Educação Baseada em Vídeo versus Educação Presencial em Doentes Submetidos a Meniscectomia Parcial Artroscópica (NI-RCT)
3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas
Eficácia de uma Intervenção Educacional Baseada em Vídeo Comparada com Educação Presencial nos Resultados Psicossociais e Funcionais em Pacientes Submetidos a Meniscectomia Parcial Artroscópica: Um Ensaio Controlado Randomizado de Não Inferioridade
O principal objetivo do estudo é investigar se a educação e o programa de exercícios baseados em vídeo são não inferiores às instruções presenciais na melhoria da autoeficácia relacionada com a dor em pacientes submetidos a meniscectomia parcial artroscópica em regime de hospital de dia.
Os objetivos secundários são explorar a potencial superioridade do programa baseado em vídeo em comparação com as instruções presenciais na redução da incapacidade e da cinesiofobia na mesma população de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
166
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Roberto Gatti
- Número de telefone: +390282245610
- E-mail: roberto.gatti@hunimed.eu
Locais de estudo
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Milan, Italy
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Rozzano, Milan, Italy, Itália, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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Contato:
- Roberto Gatti
- Número de telefone: +390282245610
- E-mail: roberto.gatti@hunimed.eu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes agendados para meniscectomia parcial artroscópica do menisco medial ou lateral, realizada em regime de hospital-dia, para roturas meniscais traumáticas ou degenerativas tratadas na Unidade Ortopédica de Anca e Joelho do Instituto Clínico Humanitas. Idade ≥18 anos, acesso a suporte de vídeo adequado e proficiência suficiente na língua italiana.
Critérios de Exclusão:
Cirurgia prévia em qualquer joelho nos últimos cinco anos, hematomas pós-operatórios significativos que necessitem de aspiração, e quaisquer condições neurológicas, musculoesqueléticas, reumatológicas, internas ou oncológicas que possam afetar a recuperação funcional ou motora, perturbações cognitivas ou psiquiátricas (Exame do Estado Mental Mínimo ≤ 21).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo baseado em vídeo
Os sujeitos atribuídos a este grupo serão convidados a ver um vídeo educativo nos 5 dias anteriores à cirurgia e a realizar os exercícios demonstrados no vídeo durante as 2 semanas após a cirurgia.
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A educação baseada em vídeo foi enviada aos pacientes até 5 dias antes da cirurgia e consiste em instruções a seguir após a cirurgia sobre o suporte de peso no membro operado, conselhos para reduzir o inchaço e movimentos permitidos a serem realizados.
Exercícios a realizar nas 2 semanas após a cirurgia são mostrados.
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Comparador Ativo: Grupo de controlo
Os sujeitos atribuídos a este grupo serão instruídos presencialmente por um fisioterapeuta sobre conselhos educacionais e exercícios a realizar durante as 2 semanas após a cirurgia.
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Imediatamente após a cirurgia em regime de hospital de dia, um fisioterapeuta forneceu instruções presenciais aos pacientes atribuídos ao grupo de controlo.
As instruções consistem no mesmo conteúdo educativo do grupo baseado em vídeo e os mesmos exercícios a realizar nas 2 semanas após a cirurgia são mostrados e fornecidos numa folha de cálculo escrita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Autoeficácia para a Dor (PSEQ)
Prazo: Desde a inscrição até às 6 semanas após a cirurgia
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O PSEQ avalia a confiança dos pacientes em realizar atividades diárias apesar da dor, com uma pontuação que varia de 0 a 60, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior autoeficácia relacionada com a dor.
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Desde a inscrição até às 6 semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: Desde a inscrição até às 3 semanas após a cirurgia
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O WOMAC avalia a dor no joelho, a rigidez e a função física, com uma pontuação que varia de 0 a 96, sendo que pontuações mais elevadas refletem maior dor e comprometimento funcional.
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Desde a inscrição até às 3 semanas após a cirurgia
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Escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK)
Prazo: Desde a inscrição até às 3 semanas após a cirurgia
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A TSK mede o medo do movimento e da re-lesão relacionada com a dor, com pontuação variando entre 17 e 68, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de cinesiofobia.
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Desde a inscrição até às 3 semanas após a cirurgia
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Índice de Osteoartrose das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: Desde a inscrição até 6 semanas após a cirurgia
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O WOMAC avalia a dor no joelho, a rigidez e a função física, com pontuação entre 0 e 96, sendo que pontuações mais altas refletem maior dor e incapacidade funcional.
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Desde a inscrição até 6 semanas após a cirurgia
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Escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK)
Prazo: Desde a inscrição até às 6 semanas após a cirurgia
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A TSK mede o medo do movimento e de nova lesão relacionado com a dor, com pontuação que varia de 17 a 68, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de cinesiofobia.
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Desde a inscrição até às 6 semanas após a cirurgia
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Questionário de Autoeficácia na Dor (PSEQ)
Prazo: Desde a inscrição até às 3 semanas após a cirurgia
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O PSEQ avalia a confiança dos pacientes na realização de atividades diárias apesar da dor, com pontuação de 0 a 60, sendo que pontuações mais altas indicam maior autoeficácia relacionada à dor.
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Desde a inscrição até às 3 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
19 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CLF23/05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados analisados neste estudo estão disponíveis mediante solicitação ao autor correspondente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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