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Educazione Basata su Video Versus Educazione di Persona in Pazienti Sottoposti a Meniscectomia Parziale Artroscopica (NI-RCT)

3 febbraio 2026 aggiornato da: Istituto Clinico Humanitas

Efficacia di un intervento educativo basato su video rispetto all'educazione in presenza sugli esiti psicosociali e funzionali in pazienti sottoposti a meniscectomia parziale artroscopica: uno studio randomizzato controllato di non inferiorità

L'obiettivo primario dello studio è indagare se un programma di educazione ed esercizi basato su video non sia inferiore alle istruzioni in presenza nel migliorare l'auto-efficacia correlata al dolore nei pazienti sottoposti a meniscectomia parziale artroscopica in un contesto di day-hospital. Gli obiettivi secondari sono esplorare la potenziale superiorità del programma basato su video rispetto alle istruzioni in presenza nel ridurre la disabilità e la chinesiofobia nella stessa popolazione di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

166

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Milan, Italy
      • Rozzano, Milan, Italy, Italia, 20089

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti candidati a meniscectomia parziale artroscopica del menisco mediale o laterale, eseguita in regime di day-hospital, per lesioni meniscali traumatiche o degenerative trattate presso l'Unità Ortopedica dell'Anca e del Ginocchio dell'Istituto Clinico Humanitas. Età ≥18 anni, accesso a un adeguato supporto video e sufficiente padronanza della lingua italiana.

Criteri di esclusione:

Interventi chirurgici precedenti su entrambe le ginocchia negli ultimi cinque anni, ematomi postoperatori significativi che richiedono aspirazione, e qualsiasi condizione neurologica, muscolo-scheletrica, reumatologica, interna o oncologica che possa influenzare il recupero funzionale o motorio, disturbi cognitivi o psichiatrici (Mini-Mental State Examination ≤ 21).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo basato su video
Ai soggetti assegnati a questo gruppo verrà chiesto di guardare il video educativo entro 5 giorni prima dell'intervento chirurgico e di eseguire gli esercizi mostrati nel video durante le 2 settimane successive all'intervento.
Comportamentale: Educazione basata su video
L'educazione basata su video è stata inviata ai pazienti entro 5 giorni prima dell'intervento e consiste in istruzioni da seguire dopo l'intervento sul carico dell'arto operato, consigli per ridurre il gonfiore e movimenti consentiti da eseguire. Vengono mostrati esercizi da eseguire nelle 2 settimane successive all'intervento.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Ai soggetti assegnati a questo gruppo verranno fornite istruzioni di persona da un fisioterapista su consigli educativi ed esercizi da eseguire nelle 2 settimane successive all'intervento chirurgico.
Comportamentale: Assistenza Usuale
Immediatamente dopo l'intervento chirurgico in regime di day-hospital, un fisioterapista ha fornito istruzioni di persona ai pazienti assegnati al gruppo di controllo. Le istruzioni consistono dello stesso contenuto educativo del gruppo basato su video e gli stessi esercizi da eseguire nelle 2 settimane successive all'intervento vengono mostrati e forniti su un foglio di calcolo scritto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'Autoefficacia nel Dolore (PSEQ)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alle 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
Il PSEQ valuta la fiducia dei pazienti nel svolgere le attività quotidiane nonostante il dolore, con un punteggio che va da 0 a 60 e punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia legata al dolore.
Dall'arruolamento alle 6 settimane dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice dell'Osteoartrite delle Università del Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alle 3 settimane dopo l'intervento chirurgico
Il WOMAC valuta il dolore al ginocchio, la rigidità e la funzione fisica, con un punteggio compreso tra 0 e 96, dove punteggi più alti indicano maggiore dolore e compromissione funzionale.
Dall'arruolamento alle 3 settimane dopo l'intervento chirurgico
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alle 3 settimane dopo l'intervento chirurgico
Il TSK misura la paura del movimento e della re-lesione correlata al dolore, con punteggi che vanno da 17 a 68 e punteggi più alti che indicano livelli maggiori di chinesiofobia.
Dall'arruolamento alle 3 settimane dopo l'intervento chirurgico
Indice di Osteoartrite delle Università di Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alle 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
Il WOMAC valuta il dolore al ginocchio, la rigidità e la funzione fisica, con un punteggio che va da 0 a 96, dove punteggi più alti indicano maggiore dolore e compromissione funzionale.
Dall'arruolamento alle 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
Scala di Cinesiofobia di Tampa (TSK)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alle 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
Il TSK misura la paura del movimento e del re-infortunio correlati al dolore, con un punteggio compreso tra 17 e 68, dove punteggi più alti indicano livelli maggiori di chinesiofobia.
Dall'arruolamento alle 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
Questionario sull'Auto-efficacia nel Dolore (PSEQ)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 3 settimane dopo l'intervento chirurgico
Il PSEQ valuta la fiducia dei pazienti nello svolgere le attività quotidiane nonostante il dolore, con un punteggio compreso tra 0 e 60 e punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia correlata al dolore.
Dall'arruolamento fino a 3 settimane dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

19 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLF23/05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati analizzati in questo studio sono disponibili su richiesta all'autore corrispondente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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