Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Video-baseret uddannelse versus personlig uddannelse hos patienter, der gennemgår artroskopisk partiel meniscektomi (NI-RCT)

3. februar 2026 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas

Effektiviteten af en videobaseret pædagogisk intervention sammenlignet med personlig undervisning på psykosociale og funktionelle resultater hos patienter, der gennemgår artroskopisk partiel meniscektomi: En ikke-underlegenhedsrandomiseret kontrolleret undersøgelse

Studiets primære formål er at undersøge, om videobaseret uddannelse og træningsprogram er ikke-underlegen personlige instruktioner i forbedring af smerterelateret selvtillid hos patienter, der gennemgår arthroskopisk partiel meniskektomi i et døgnhospital. Sekundære formål er at undersøge den potentielle overlegenhed af det videobaserede program sammenlignet med personlige instruktioner i reduktion af handicap og kinesiofobi i samme patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

166

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Milan, Italy
      • Rozzano, Milan, Italy, Italien, 20089

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter indskrevet til artroskopisk partiel meniscektomi af den mediale eller laterale meniscus, udført i døgnhospitalssammenhæng, for traumatiske eller degenerative meniscusskader behandlet på Håndled og Knæ Ortopædienheden på Humanitas Kliniske Institut. Alder ≥18 år, adgang til tilstrækkelig videostøtte og tilstrækkelig færdighed i det italienske sprog.

Eksklusionskriterier:

Tidligere operation på enten knæ inden for de sidste fem år, betydelige postoperative hæmatomer, der kræver aspiration, og enhver neurologisk, muskuloskeletal, reumatologisk, intern eller onkologisk tilstand, der potentielt kan påvirke funktionel eller motorisk genopretning, kognitive eller psykiatriske lidelser (Mini-Mental State Examination ≤ 21).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Video-baseret gruppe
Deltagere tildelt denne gruppe vil blive bedt om at se en oplysende video inden for 5 dage før operationen og om at udføre de øvelser, der vises i videoen, i løbet af de 2 uger efter operationen.
Adfærdsmæssigt: Video-baseret uddannelse
Den videobaserede undervisning blev sendt til patienter inden for 5 dage før operationen og indeholder instruktioner om at følge efter operationen vedrørende vægtbelastning på den opererede lem, råd til at reducere hævelse og bevægelser, der må udføres. Øvelser, der skal udføres i de 2 uger efter operationen, vises.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere tildelt denne gruppe vil personligt instrueres af en fysioterapeut i pædagogisk vejledning og øvelser, der skal udføres i de 2 uger efter operationen.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig behandling
Umiddelbart efter operationen i døgnhospitalet gav en fysioterapeut personlige instruktioner til patienter tildelt kontrolgruppen. Instruktionerne består af det samme pædagogiske indhold som videobaseret gruppe, og de samme øvelser, der skal udføres i de 2 uger efter operationen, vises og leveres på et skriftligt regneark.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte Selv-efficacy Spørgeskema (PSEQ)
Tidsramme: Fra indmelding til 6 uger efter operationen
PSEQ vurderer patienters tillid til at udføre daglige aktiviteter på trods af smerte, med en score fra 0 til 60, hvor højere scorer indikerer større smerterelateret selvtillid.
Fra indmelding til 6 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Fra indskrivning til 3 uger efter operationen
WOMAC vurderer knæsmerter, stivhed og fysisk funktion, med en score fra 0 til 96, hvor højere score afspejler større smerte og funktionsnedsættelse.
Fra indskrivning til 3 uger efter operationen
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Fra indskrivelse til 3 uger efter operationen
TSK måler frygten for bevægelse og genopståen af skader relateret til smerter, med en score, der spænder fra 17 til 68, og højere scores indikerer større niveauer af kinesiofobi.
Fra indskrivelse til 3 uger efter operationen
Western Ontario og McMaster Universiteter Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Fra indskrivning til 6 uger efter operationen
WOMAC evaluerer knæsmerter, stivhed og fysisk funktion, med en score fra 0 til 96, hvor højere score afspejler større smerte og funktionsnedsættelse.
Fra indskrivning til 6 uger efter operationen
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: Fra tilmelding til 6 uger efter operationen
TSK måler frygten for bevægelse og genoptræning i forbindelse med smerter, med en score fra 17 til 68, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af kinesiofobi.
Fra tilmelding til 6 uger efter operationen
Spørgeskema om Smerte-Selvtillid (PSEQ)
Tidsramme: Fra indskrivelse til 3 uger efter operationen
PSEQ vurderer patienternes tillid til at udføre daglige aktiviteter på trods af smerter, med en score fra 0 til 60, hvor højere score indikerer større smerterelateret selv-effektivitet.
Fra indskrivelse til 3 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

19. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLF23/05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasættene analyseret i denne undersøgelse er tilgængelige på anmodning fra den tilsvarende forfatter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Video-baseret uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner