Éducation par vidéo versus éducation en personne chez les patients subissant une méniscectomie partielle arthroscopique (NI-RCT)
3 février 2026 mis à jour par: Istituto Clinico Humanitas
Efficacité d'une intervention éducative vidéo comparée à une éducation en personne sur les résultats psychosociaux et fonctionnels chez les patients subissant une méniscectomie partielle arthroscopique : un essai contrôlé randomisé de non-infériorité
L'objectif principal de l'étude est d'étudier si l'éducation et le programme d'exercices basés sur la vidéo ne sont pas inférieurs aux instructions en personne pour améliorer l'auto-efficacité liée à la douleur chez les patients subissant une méniscectomie partielle arthroscopique dans un cadre d'hôpital de jour.
Les objectifs secondaires sont d'explorer la supériorité potentielle du programme basé sur la vidéo par rapport aux instructions en personne pour réduire l'incapacité et la kinésiophobie dans la même population de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
166
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Roberto Gatti
- Numéro de téléphone: +390282245610
- E-mail: roberto.gatti@hunimed.eu
Lieux d'étude
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Milan, Italy
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Rozzano, Milan, Italy, Italie, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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Contact:
- Roberto Gatti
- Numéro de téléphone: +390282245610
- E-mail: roberto.gatti@hunimed.eu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Patients inscrits pour une méniscectomie partielle arthroscopique du ménisque médial ou latéral, réalisée en hospitalisation de jour, pour des lésions méniscales traumatiques ou dégénératives traitées au sein de l'Unité d'Orthopédie de la Hanche et du Genou de l'Institut Clinique Humanitas. Âge ≥ 18 ans, accès à un support vidéo adéquat et maîtrise suffisante de la langue italienne.
Critères d'exclusion :
Chirurgie antérieure sur l'un ou l'autre genou au cours des cinq dernières années, hématomes postopératoires significatifs nécessitant une aspiration, et toute affection neurologique, musculosquelettique, rhumatologique, interne ou oncologique susceptible d'affecter la récupération fonctionnelle ou motrice, troubles cognitifs ou psychiatriques (Mini-Mental State Examination ≤ 21).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe basé sur la vidéo
Les sujets assignés à ce groupe devront regarder la vidéo éducative dans les 5 jours précédant l'opération et effectuer les exercices présentés dans la vidéo pendant les 2 semaines suivant l'opération.
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L'éducation basée sur la vidéo a été envoyée aux patients dans les 5 jours précédant la chirurgie et comprend des instructions à suivre après la chirurgie concernant la mise en charge sur le membre opéré, des conseils pour réduire le gonflement et les mouvements autorisés à être effectués.
Les exercices à réaliser dans les 2 semaines suivant la chirurgie sont présentés. |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les sujets assignés à ce groupe recevront des instructions en personne par un physiothérapeute sur les conseils éducatifs et les exercices à effectuer pendant les 2 semaines suivant l'opération.
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Immédiatement après l’intervention chirurgicale en hospitalisation de jour, un kinésithérapeute a donné des instructions en personne aux patients assignés au groupe témoin.
Les instructions comprennent le même contenu éducatif que le groupe basé sur la vidéo, et les mêmes exercices à effectuer dans les 2 semaines suivant l’intervention sont montrés et fournis sur une feuille de calcul écrite. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'auto-efficacité face à la douleur (PSEQ)
Délai: De l'inclusion jusqu'à 6 semaines après la chirurgie
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Le PSEQ évalue la confiance des patients à réaliser des activités quotidiennes malgré la douleur, avec un score allant de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité liée à la douleur.
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De l'inclusion jusqu'à 6 semaines après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'arthrose des universités de Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: De l'inclusion jusqu'à 3 semaines après l'intervention chirurgicale
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Le WOMAC évalue la douleur du genou, la raideur et la fonction physique, avec un score allant de 0 à 96, les scores plus élevés reflétant une douleur et une altération fonctionnelle plus importantes.
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De l'inclusion jusqu'à 3 semaines après l'intervention chirurgicale
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Échelle de Tampa de la Kinésiophobie (TSK)
Délai: De l'inscription aux 3 semaines après l'opération
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Le TSK mesure la peur du mouvement et de la nouvelle blessure liée à la douleur, avec un score allant de 17 à 68 et des scores plus élevés indiquant des niveaux plus importants de kinésiophobie.
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De l'inscription aux 3 semaines après l'opération
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Indice d’arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: De l'inscription jusqu'à 6 semaines après la chirurgie
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Le WOMAC évalue la douleur du genou, la raideur et la fonction physique, avec un score allant de 0 à 96, les scores plus élevés reflétant une plus grande douleur et une déficience fonctionnelle.
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De l'inscription jusqu'à 6 semaines après la chirurgie
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Échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK)
Délai: De l'inclusion jusqu'aux 6 semaines après la chirurgie
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L'échelle TSK mesure la peur du mouvement et de la récidive de blessure liée à la douleur, avec des scores allant de 17 à 68, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de kinésiophobie.
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De l'inclusion jusqu'aux 6 semaines après la chirurgie
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Questionnaire d'auto-efficacité face à la douleur (PSEQ)
Délai: De l'inclusion jusqu'à 3 semaines après l'intervention chirurgicale
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Le PSEQ évalue la confiance des patients à réaliser des activités quotidiennes malgré la douleur, avec un score allant de 0 à 60 et des scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité liée à la douleur.
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De l'inclusion jusqu'à 3 semaines après l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
19 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Première publication (Réel)
22 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CLF23/05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les ensembles de données analysés dans cette étude sont disponibles sur demande auprès de l'auteur correspondant.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .