Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Video-gebaseerde educatie versus persoonlijke educatie bij patiënten die een artroscopische partiële meniscectomie ondergaan (NI-RCT)

3 februari 2026 bijgewerkt door: Istituto Clinico Humanitas

Effectiviteit van een op video gebaseerde educatieve interventie in vergelijking met persoonlijke educatie op psychosociale en functionele uitkomsten bij patiënten die een artroscopische partiële meniscectomie ondergaan: een non-inferioriteit gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het primaire doel van de studie is te onderzoeken of een video-ondersteund educatie- en oefenprogramma niet-inferieur is aan persoonlijke instructies in het verbeteren van pijn-gerelateerde zelfeffectiviteit bij patiënten die een arthroscopische partiële meniscectomie ondergaan in een dagziekenhuis. Secundaire doelstellingen zijn het onderzoeken van de mogelijke superioriteit van het video-ondersteunde programma in vergelijking met persoonlijke instructies in het verminderen van beperkingen en kinesiofobie bij dezelfde patiëntenpopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

166

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
    • Milan, Italy
      • Rozzano, Milan, Italy, Italië, 20089

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die zijn ingeschreven voor arthroscopische partiële meniscectomie van de mediale of laterale meniscus, uitgevoerd in een dagziekenhuis, voor traumatische of degeneratieve meniscusscheuren behandeld bij de Orthopedische Eenheid Heup en Knie van het Humanitas Klinisch Instituut. Leeftijd ≥18 jaar, toegang tot adequate videondersteuning en voldoende beheersing van de Italiaanse taal.

Exclusiecriteria:

Eerdere operatie aan een van de knieën in de afgelopen vijf jaar, significante postoperatieve hematomen die aspiratie vereisen, en neurologische, musculoskeletale, reumatologische, interne of oncologische aandoeningen die mogelijk het functioneel of motorisch herstel beïnvloeden, cognitieve of psychiatrische stoornissen (Mini-Mental State Examination ≤ 21).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Video-gebaseerde groep
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, wordt gevraagd om binnen 5 dagen vóór de operatie een educatieve video te bekijken en om gedurende de 2 weken na de operatie de oefeningen uit te voeren die in de video worden getoond.
Gedragsmatig: Video-gebaseerd onderwijs
De video-gebaseerde educatie werd binnen 5 dagen voor de operatie naar patiënten gestuurd en bestaat uit instructies om na de operatie te volgen over gewichtsbelasting op de geopereerde ledemaat, advies om zwelling te verminderen en bewegingen die mogen worden uitgevoerd. Oefeningen die in de 2 weken na de operatie moeten worden uitgevoerd, worden getoond.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Proefpersonen die aan deze groep zijn toegewezen, zullen persoonlijk door een fysiotherapeut worden geïnstrueerd over educatief advies en oefeningen die zij moeten uitvoeren gedurende de 2 weken na de operatie.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Direct na de operatie in een dagziekenhuisomgeving gaf een fysiotherapeut persoonlijke instructies aan patiënten in de controlegroep. De instructies bestaan uit dezelfde educatieve inhoud als de videogroep en dezelfde oefeningen om uit te voeren in de 2 weken na de operatie worden getoond en verstrekt op een schriftelijk overzicht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 weken na de operatie
De PSEQ beoordeelt het vertrouwen van patiënten in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten ondanks pijn, met een score die varieert van 0 tot 60, waarbij hogere scores een grotere pijn-gerelateerde zelfeffectiviteit aangeven.
Van inschrijving tot 6 weken na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 weken na de operatie
De WOMAC evalueert kniepijn, stijfheid en fysieke functie, met een score variërend van 0 tot 96 waarbij hogere scores grotere pijn en functionele beperking weerspiegelen.
Van inschrijving tot 3 weken na de operatie
Tampa Schaal voor Kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 weken na de operatie
De TSK meet bewegingsangst en hernieuwd letsel gerelateerd aan pijn, met scores variërend van 17 tot 68 en hogere scores duiden op grotere niveaus van kinesiofobie.
Van inschrijving tot 3 weken na de operatie
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 weken na de operatie
De WOMAC evalueert kniepijn, stijfheid en lichamelijke functie, met scores variërend van 0 tot 96, waarbij hogere scores meer pijn en functionele beperking weerspiegelen.
Van inschrijving tot 6 weken na de operatie
Tampa Schaal voor Kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 weken na de operatie
De TSK meet de angst voor beweging en hernieuwd letsel in verband met pijn, met scores variërend van 17 tot 68, waarbij hogere scores wijzen op grotere niveaus van kinesiofobie.
Van inschrijving tot 6 weken na de operatie
Pijn Zelfeffectiviteit Vragenlijst (PSEQ)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 weken na de operatie
De PSEQ beoordeelt het vertrouwen van patiënten in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten ondanks pijn, met een score die varieert van 0 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op grotere pijn-gerelateerde zelfeffectiviteit.
Van inschrijving tot 3 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

19 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CLF23/05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De datasets die in deze studie zijn geanalyseerd, zijn op verzoek beschikbaar bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren