视频教育对比面对面教育在关节镜下半月板部分切除术患者中的应用 (NI-RCT)
2026年2月3日 更新者：Istituto Clinico Humanitas
视频教育干预与面对面教育对关节镜下半月板部分切除术患者心理社会和功能结局的有效性比较：一项非劣效性随机对照试验
本研究的主要目的是探讨在日间医院接受关节镜下半月板切除术的患者中，视频教育和运动计划在改善疼痛相关自我效能方面是否不劣于面对面指导。次要目的是探索在同一患者群体中，视频计划相较于面对面指导在减少功能障碍和运动恐惧症方面的潜在优越性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
166
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Roberto Gatti
- 电话号码：+390282245610
- 邮箱：roberto.gatti@hunimed.eu
学习地点
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Milan, Italy
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Rozzano、Milan, Italy、意大利、20089
- Istituto Clinico Humanitas
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接触：
- Roberto Gatti
- 电话号码：+390282245610
- 邮箱：roberto.gatti@hunimed.eu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
计划在日间医院进行内侧或外侧半月板关节镜部分切除术的患者，因创伤性或退变性半月板撕裂在Humanitas临床研究所髋膝关节骨科单位接受治疗。 年龄≥18岁，具备适当的视频支持设备并熟练掌握意大利语。
排除标准：
过去五年内任一膝关节曾接受手术，需要抽吸的显著术后血肿，以及任何可能影响功能或运动恢复的神经、肌肉骨骼、风湿、内科或肿瘤疾病，认知或精神障碍（简易精神状态检查≤21分）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：视频小组
受试者被分配至该组，需在手术前5天内观看教育视频，并在术后2周内执行视频中演示的锻炼。
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视频教育内容在术前5天内发送给患者，包含术后关于手术肢体负重、减轻肿胀的建议以及允许进行的活动指导。
并展示了术后2周内需要进行的锻炼。
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有源比较器：对照组
该组受试者将由物理治疗师亲自指导，提供术后2周内的教育建议和需进行的锻炼。
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在日间医院手术后，物理治疗师立即为对照组患者提供现场指导。
指导内容包含与视频组相同的教育内容，并在书面表格上展示并提供术后2周内需进行的相同练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛自我效能感问卷（PSEQ）
大体时间：从入组到术后6周
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PSEQ评估患者尽管有疼痛仍执行日常活动的信心，评分范围为0至60，分数越高表明疼痛相关自我效能感越强。
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从入组到术后6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）
大体时间：从入组到术后3周
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WOMAC评估膝关节疼痛、僵硬和身体功能，评分范围从0到96，分数越高表示疼痛和功能障碍越严重。
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从入组到术后3周
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坦帕运动恐惧量表 (TSK)
大体时间：从入组到术后3周
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TSK量表用于测量与疼痛相关的运动恐惧和再受伤恐惧，得分范围从17到68分，分数越高表明运动恐惧水平越高。
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从入组到术后3周
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）
大体时间：从入组到术后6周
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WOMAC评估膝关节疼痛、僵硬和身体功能，评分范围从0到96，分数越高反映疼痛和功能障碍越严重。
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从入组到术后6周
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坦帕运动恐惧量表 (TSK)
大体时间：从入组到术后6周
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TSK量表用于评估与疼痛相关的运动恐惧和再次受伤的恐惧，得分范围从17到68，分数越高表明运动恐惧症水平越高。
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从入组到术后6周
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疼痛自我效能问卷 (PSEQ)
大体时间：从入组到术后3周
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PSEQ评估患者尽管有疼痛仍进行日常活动的信心，分数范围从0到60，分数越高表明与疼痛相关的自我效能感越强。
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从入组到术后3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月19日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月13日
首次发布 (实际的)
2026年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月3日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CLF23/05
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本研究分析的数据集可根据要求从通讯作者处获取。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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