Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja oparta na filmach wideo versus edukacja bezpośrednia u pacjentów poddawanych artroskopowej częściowej meniscektomii (NI-RCT)

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas

Skuteczność interwencji edukacyjnej opartej na materiałach wideo w porównaniu z edukacją bezpośrednią na wyniki psychospołeczne i funkcjonalne u pacjentów poddawanych artroskopowej częściowej meniscektomii: randomizowane badanie kontrolowane z założeniem niegorszości

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy edukacja i program ćwiczeń oparte na filmach wideo nie są gorsze od bezpośrednich instrukcji w poprawie związanej z bólem samooceny u pacjentów poddawanych artroskopowej częściowej meniscektomii w warunkach szpitala jednodniowego. Celami dodatkowymi są zbadanie potencjalnej wyższości programu opartego na filmach wideo w porównaniu z bezpośrednimi instrukcjami w zmniejszaniu niepełnosprawności i kinezyfobii w tej samej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

166

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Milan, Italy
      • Rozzano, Milan, Italy, Włochy, 20089

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci zakwalifikowani do artroskopowej częściowej meniscektomii przyśrodkowej lub bocznej łąkotki, przeprowadzanej w trybie jednodniowym, z powodu urazowych lub zwyrodnieniowych uszkodzeń łąkotki leczonych w Oddziale Ortopedycznym Biodra i Kolana Instytutu Klinicznego Humanitas. Wiek ≥18 lat, dostęp do odpowiedniego wsparcia wideo i wystarczająca znajomość języka włoskiego.

Kryteria wykluczenia:

Przebyta operacja któregokolwiek kolana w ciągu ostatnich pięciu lat, istotne krwiaki pooperacyjne wymagające aspiracji oraz wszelkie schorzenia neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe, reumatologiczne, wewnętrzne lub onkologiczne mogące wpływać na funkcjonalną lub motoryczną rekonwalescencję, zaburzenia poznawcze lub psychiatryczne (Mini-Mental State Examination ≤ 21).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa oparta na wideo
Osoby przydzielone do tej grupy zostaną poproszone o obejrzenie filmu edukacyjnego w ciągu 5 dni przed operacją oraz o wykonywanie ćwiczeń pokazanych w filmie przez 2 tygodnie po operacji.
Behawioralne: Edukacja wideo
Edukacja w formie wideo została wysłana do pacjentów w ciągu 5 dni przed operacją i zawiera instrukcje do przestrzegania po operacji dotyczące obciążania operowanej kończyny, porady dotyczące zmniejszenia obrzęku oraz dozwolonych ruchów. Pokazano ćwiczenia do wykonywania w ciągu 2 tygodni po operacji.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci przypisani do tej grupy otrzymają bezpośrednie instrukcje od fizjoterapeuty dotyczące porad edukacyjnych i ćwiczeń do wykonywania przez 2 tygodnie po operacji.
Behawioralne: Standardowa opieka
Bezpośrednio po operacji w warunkach dziennego szpitala fizjoterapeuta udzielił pacjentom przydzielonym do grupy kontrolnej instrukcji osobiście. Instrukcje obejmują tę samą treść edukacyjną co w grupie wideo oraz te same ćwiczenia do wykonania w ciągu 2 tygodni po operacji, które są pokazane i dostarczone w formie pisemnego arkusza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Samoskuteczności w Bólu (PSEQ)
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do 6 tygodni po operacji
PSEQ ocenia zaufanie pacjentów do wykonywania codziennych czynności pomimo bólu, przy czym wynik mieści się w zakresie od 0 do 60, a wyższe wyniki wskazują na większą samoocenę związaną z bólem.
Od włączenia do badania do 6 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Choroby Zwierciadłowej Uniwersytetu Zachodniego Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do 3 tygodni po operacji
WOMAC ocenia ból, sztywność i funkcję fizyczną kolana, z wynikiem w zakresie od 0 do 96, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają większy ból i zaburzenia funkcjonalne.
Od momentu włączenia do 3 tygodni po operacji
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 3 tygodni po operacji
Skala TSK mierzy lęk przed ruchem i ponownym urazem związanym z bólem, przy czym wynik waha się od 17 do 68 punktów, a wyższe wyniki wskazują na większy poziom kinezjofobii.
Od rekrutacji do 3 tygodni po operacji
Indeks Choroby Zwyrodnieniowej Stawów Uniwersytetu Zachodniego Ontario i Uniwersytetu McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 6 tygodni po operacji
WOMAC ocenia ból kolana, sztywność i funkcję fizyczną, przy czym wynik mieści się w zakresie od 0 do 96, a wyższe wyniki odzwierciedlają większy ból i upośledzenie funkcjonalne.
Od rekrutacji do 6 tygodni po operacji
Skala Kinezyfobii z Tampa (TSK)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 tygodni po operacji
TSK mierzy lęk przed ruchem i ponownym urazem związanym z bólem, przy czym wynik mieści się w zakresie od 17 do 68, a wyższe wyniki wskazują na większe poziomy kinezyfobii.
Od rejestracji do 6 tygodni po operacji
Kwestionariusz Samoskuteczności w Bólu (PSEQ)
Ramy czasowe: Od włączenia do 3 tygodni po operacji
Skala PSEQ ocenia pewność pacjentów w wykonywaniu codziennych czynności pomimo bólu, przy czym wynik waha się od 0 do 60, a wyższe wyniki wskazują na większą samoocenę związaną z bólem.
Od włączenia do 3 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

19 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLF23/05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiory danych analizowane w tym badaniu są dostępne na życzenie od odpowiedniego autora.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj