Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Video-baserad utbildning jämfört med personlig utbildning för patienter som genomgår artroskopisk partiell meniskektomi (NI-RCT)

3 februari 2026 uppdaterad av: Istituto Clinico Humanitas

Effektiviteten av en videobaserad utbildningsintervention jämfört med personlig utbildning på psykosociala och funktionella utfall hos patienter som genomgår artroskopisk partiell menisektomi: En randomiserad kontrollerad icke-underlägesstudie

Studiens primära syfte är att undersöka om videobaserad utbildning och träningsprogram är icke-underlägsna jämfört med personliga instruktioner i att förbättra smärtrelaterad självförmåga hos patienter som genomgår artroskopisk partiell meniscektomi i en dagsjukhusmiljö. Sekundära syften är att utforska den potentiella överlägsenheten hos det videobaserade programmet jämfört med personliga instruktioner i att minska funktionshinder och kinesiofobi i samma patientpopulation.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

166

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
    • Milan, Italy
      • Rozzano, Milan, Italy, Italien, 20089

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som är listade för artroskopisk partiell meniskektomi av den mediala eller laterala menisken, utförd i en dagklinikmiljö, för traumatiska eller degenerativa meniskskador som behandlas på Hjärt- och knäortopediska enheten vid Humanitas kliniska institut. Ålder ≥18 år, tillgång till adekvat videosupport och tillräckliga kunskaper i italienska språket.

Exklusionskriterier:

Tidigare operation i något knä inom de senaste fem åren, signifikanta postoperativa hematom som kräver aspiration, samt neurologiska, muskuloskeletala, reumatologiska, interna eller onkologiska tillstånd som potentiellt kan påverka funktionell eller motorisk återhämtning, kognitiva eller psykiatriska störningar (Mini-Mental State Examination ≤ 21).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Video-baserad grupp
Deltagarna som tilldelats denna grupp kommer att ombes att se en utbildningsvideo inom 5 dagar före operationen och att utföra övningarna som visas i videon under de 2 veckorna efter operationen.
Beteende: Video-baserad utbildning
Den videobaserade utbildningen skickades till patienter inom 5 dagar före operationen och består av instruktioner att följa efter operationen om belastning på den opererade lemmen, råd för att minska svullnad och rörelser som är tillåtna att utföra. Övningar att utföra under de 2 veckorna efter operationen visas.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagare som tilldelats denna grupp kommer att få instruktioner personligen av en sjukgymnast om pedagogiska råd och övningar att utföra under de 2 veckorna efter operationen.
Beteende: Vanlig vård
Direkt efter operationen i dagvårdsmiljön gav en sjukgymnast personliga instruktioner till patienter som tilldelats kontrollgruppen. Instruktionerna består av samma utbildningsinnehåll som videobaserade gruppen och samma övningar att utföra under 2 veckor efter operationen visas och tillhandahålls på ett skriftligt kalkylblad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärt-Själveffektivitetsfrågeformulär (PSEQ)
Tidsram: Från inskrivning till 6 veckor efter operationen
PSEQ mäter patienters självförtroende att utföra dagliga aktiviteter trots smärta, med poäng från 0 till 60 där högre poäng indikerar större smärtrelaterad själveffektivitet.
Från inskrivning till 6 veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Western Ontario och McMaster Universities Osteoartritindex (WOMAC)
Tidsram: Från registrering till 3 veckor efter operationen
WOMAC utvärderar knäsmärta, stelhet och fysisk funktion, med poäng från 0 till 96 där högre poäng återspeglar större smärta och funktionsnedsättning.
Från registrering till 3 veckor efter operationen
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsram: Från inskrivning till 3 veckor efter operationen
TSK mäter rädsla för rörelse och återinsjuknande relaterat till smärta, med poäng som sträcker sig från 17 till 68 där högre poäng indikerar högre nivåer av kinesiofobi.
Från inskrivning till 3 veckor efter operationen
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: Från inskrivning till 6 veckor efter operationen
WOMAC utvärderar knäsmärta, stelhet och fysisk funktion, med poäng som sträcker sig från 0 till 96 där högre poäng återspeglar större smärta och funktionsnedsättning.
Från inskrivning till 6 veckor efter operationen
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsram: Från inskrivning till 6 veckor efter operationen
TSK mäter rädsla för rörelse och återkommande skador relaterade till smärta, med poäng från 17 till 68 där högre poäng indikerar högre nivåer av kinesiofobi.
Från inskrivning till 6 veckor efter operationen
Smärta Själveffektivitetsfrågeformulär (PSEQ)
Tidsram: Från inkludering till 3 veckor efter operation
PSEQ bedömer patienters självförtroende att utföra dagliga aktiviteter trots smärta, med poäng från 0 till 60 där högre poäng indikerar större smärtrelaterad själveffektivitet.
Från inkludering till 3 veckor efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

19 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Första postat (Faktisk)

22 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CLF23/05

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datamängderna som analyserats i denna studie finns tillgängliga på begäran från motsvarande författare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera