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Videobasierte Schulung im Vergleich zur persönlichen Schulung bei Patienten, die sich einer arthroskopischen Teilmeniskektomie unterziehen (NI-RCT)

3. Februar 2026 aktualisiert von: Istituto Clinico Humanitas

Wirksamkeit einer videobasierten Bildungsintervention im Vergleich zur persönlichen Schulung hinsichtlich psychosozialer und funktionaler Ergebnisse bei Patienten nach arthroskopischer partieller Meniskektomie: Eine Nicht-Unterlegenheits-Studie als randomisierte kontrollierte Studie

Das Hauptziel der Studie ist zu untersuchen, ob videobasierte Schulung und ein Übungsprogramm persönlichen Anweisungen nicht unterlegen sind, wenn es darum geht, die schmerzbezogene Selbstwirksamkeit bei Patienten zu verbessern, die sich in einer Tagesklinik einer arthroskopischen partiellen Meniskektomie unterziehen.
Nebenziele sind, die potenzielle Überlegenheit des videobasierten Programms im Vergleich zu persönlichen Anweisungen bei der Verringerung von Behinderung und Kinesiophobie in derselben Patientengruppe zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

166

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • Milan, Italy
      • Rozzano, Milan, Italy, Italien, 20089

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die für eine arthroskopische partielle Meniskektomie des medialen oder lateralen Meniskus vorgesehen sind, die in einer Tagesklinik durchgeführt wird, für traumatische oder degenerative Meniskusrisse, die in der Orthopädischen Einheit für Hüfte und Knie des Humanitas Clinical Institute behandelt werden. Alter ≥18 Jahre, Zugang zu angemessener Video-Unterstützung und ausreichende Kenntnisse der italienischen Sprache.

Ausschlusskriterien:

Vorherige Operation an einem Knie innerhalb der letzten fünf Jahre, signifikante postoperative Hämatome, die eine Aspiration erfordern, und alle neurologischen, muskuloskelettalen, rheumatologischen, internistischen oder onkologischen Erkrankungen, die die funktionelle oder motorische Genesung potenziell beeinflussen könnten, kognitive oder psychiatrische Störungen (Mini-Mental State Examination ≤ 21).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Video-basierte Gruppe
Den Probanden dieser Gruppe wird gebeten, innerhalb von 5 Tagen vor der Operation ein Schulungsvideo anzusehen und die im Video gezeigten Übungen während der 2 Wochen nach der Operation durchzuführen.
Verhalten: Video-basierte Schulung
Die videobasierte Schulung wurde den Patienten innerhalb von 5 Tagen vor der Operation zugesandt und enthält Anweisungen, die nach der Operation bezüglich der Belastung des operierten Beins zu befolgen sind, Ratschläge zur Verringerung von Schwellungen sowie erlaubte Bewegungen. Übungen, die in den 2 Wochen nach der Operation durchzuführen sind, werden gezeigt.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden persönlich von einem Physiotherapeuten in Aufklärungsberatung und Übungen unterwiesen, die in den 2 Wochen nach der Operation durchzuführen sind.
Verhalten: Übliche Behandlung
Unmittelbar nach der Operation im Tageskliniksetting erhielten die Patienten der Kontrollgruppe persönliche Anleitungen von einem Physiotherapeuten. Die Anleitungen bestehen aus demselben pädagogischen Inhalt wie bei der videobasierten Gruppe, und die gleichen Übungen, die innerhalb von 2 Wochen nach der Operation durchzuführen sind, werden gezeigt und auf einem schriftlichen Arbeitsblatt bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Selbstwirksamkeit bei Schmerzen (PSEQ)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zu 6 Wochen nach der Operation
Die PSEQ bewertet das Vertrauen der Patienten in die Ausführung alltäglicher Aktivitäten trotz Schmerzen, wobei die Punktzahl von 0 bis 60 reicht und höhere Werte auf eine größere schmerzbezogene Selbstwirksamkeit hindeuten.
Von der Aufnahme bis zu 6 Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu den 3 Wochen nach der Operation
Der WOMAC bewertet Knieschmerzen, Steifheit und körperliche Funktion, wobei die Punktzahl von 0 bis 96 reicht und höhere Werte stärkere Schmerzen und funktionelle Beeinträchtigungen widerspiegeln.
Von der Einschreibung bis zu den 3 Wochen nach der Operation
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu den 3 Wochen nach der Operation
Die TSK misst die Angst vor Bewegung und erneuten Verletzungen im Zusammenhang mit Schmerzen, wobei die Punktzahl zwischen 17 und 68 liegt und höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Kinesiophobie anzeigen.
Von der Einschreibung bis zu den 3 Wochen nach der Operation
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 6 Wochen nach der Operation
Der WOMAC bewertet Knieschmerzen, Steifheit und körperliche Funktion, wobei die Punktzahl von 0 bis 96 reicht und höhere Werte stärkere Schmerzen und funktionelle Beeinträchtigungen widerspiegeln.
Von der Einschreibung bis zu 6 Wochen nach der Operation
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu den 6 Wochen nach der Operation
Der TSK misst die Angst vor Bewegung und erneuter Verletzung in Zusammenhang mit Schmerzen, wobei die Punktzahl von 17 bis 68 reicht und höhere Werte größere Ausprägungen von Kinesiophobie anzeigen.
Von der Einschreibung bis zu den 6 Wochen nach der Operation
Fragebogen zur Selbstwirksamkeit bei Schmerzen (PSEQ)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 3 Wochen nach der Operation
Der PSEQ bewertet das Vertrauen der Patienten bei der Ausführung täglicher Aktivitäten trotz Schmerzen, wobei die Punktzahl zwischen 0 und 60 liegt und höhere Werte eine größere schmerzbezogene Selbstwirksamkeit anzeigen.
Von der Einschreibung bis zu 3 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

19. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLF23/05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die in dieser Studie analysierten Datensätze sind auf Anfrage beim entsprechenden Autor verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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