Video-pohjainen koulutus versus kasvokkain tapahtuva koulutus potilailla, joille tehdään artroskooppinen osittainen menisektomia (NI-RCT)
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas
Video-opetusintervention tehokkuuden vertaaminen kasvokkain annettuun opetukseen potilaiden psykososiaalisissa ja toiminnallisissa lopputuloksissa artroskooppista osittaista menisektomiaa saavissa potilaissa: ei-heikommuustutkimus satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimusasetelmalla
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, onko video-opetus ja harjoitusohjelma yhtä tehokas kuin kasvokkain tapahtuva ohjaus parantamaan potilaiden kipuun liittyvää itseluottamusta, kun heille tehdään päiväsairaalassa artroskooppinen osittainen meniskektomia.
Toissijaisina tavoitteina on tutkia video-ohjelman mahdollista ylivoimaisuutta verrattuna kasvokkain tapahtuvaan ohjaukseen vähentämään toimintakyvyttömyyttä ja kinesiofobiaa samassa potilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
166
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roberto Gatti
- Puhelinnumero: +390282245610
- Sähköposti: roberto.gatti@hunimed.eu
Opiskelupaikat
-
-
Milan, Italy
-
Rozzano, Milan, Italy, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Gatti
- Puhelinnumero: +390282245610
- Sähköposti: roberto.gatti@hunimed.eu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Potilaat, jotka on listattu artroskooppiseen osittaiseen meniskektomiaan sisemmän tai ulomman meniskin osalta, toteutettuna päiväsairaalassa, traumaattisten tai degeneratiivisten meniskirepeämien vuoksi, joita hoidetaan Humanitas-kliinisen instituutin lonkka- ja polviortopedisessa yksikössä. Ikä ≥18 vuotta, pääsy riittävään videotukeen ja riittävä italian kielen taito.
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi leikkaus kummassakin polvessa viimeisen viiden vuoden aikana, merkittävät leikkauksen jälkeiset verenpurkaumat, jotka vaativat imemistä, sekä mitkä tahansa neurologiset, tukikudosto-, reumaattiset, sisätaudit tai syöpätaudit, jotka voivat vaikuttaa toiminnalliseen tai motoriseen toipumiseen, kognitiiviset tai psykiatriset häiriöt (Mini-Mental State Examination ≤ 21).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videopohjainen ryhmä
Tähän ryhmään sijoitetuilta osallistujilta pyydetään katsomaan koulutusvideo viiden päivän kuluessa ennen leikkausta ja suorittamaan videossa esitetyt harjoitukset leikkauksen jälkeisen kahden viikon aikana.
|
Video-pohjainen koulutus lähetettiin potilaille viimeistään 5 päivää ennen leikkausta, ja se sisältää ohjeita leikkauksen jälkeiseen hoitoon, kuten leikatulle raajalle kohdistuvan painon jakamisen, turvotuksen vähentämiseen liittyvät vinkit sekä sallitut liikkeet.
Harjoitukset, jotka tulee suorittaa 2 viikon kuluessa leikkauksesta, esitellään videolla.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään sijoitettuja osallistujia ohjeistaa fyysioterapeutti henkilökohtaisesti opetuksellisesta neuvonnasta ja liikkeistä, jotka on suoritettava kahden viikon ajan leikkauksen jälkeen.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen päiväsairaalassa fysioterapeutti antoi henkilökohtaisia ohjeita kontrolliryhmään määrätyille potilaille. Ohjeet sisälsivät saman koulutuksellisen sisällön kuin videopohjaisessa ryhmässä, ja samat harjoitukset, jotka suoritetaan 2 viikon aikana leikkauksen jälkeen, näytettiin ja annettiin kirjallisella taulukolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun itsehallintakyvyn kysely (PSEQ)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista leikkauksen jälkeiseen 6 viikkoon
|
PSEQ arvioi potilaiden luottamusta päivittäisten toimintojen suorittamiseen kivusta huolimatta, pistemäärä vaihdellen 0–60 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuun liittyvää itseluottamusta.
|
Rekrytoinnista leikkauksen jälkeiseen 6 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Western Ontario ja McMaster-yliopistojen osteoartroosi-indeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista leikkauksen jälkeiseen 3 viikkoon
|
WOMAC arvioi polven kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintakykyä, pistealueella 0–96, joissa korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa kipua ja toimintakyvyn heikentymistä.
|
Rekrytoinnista leikkauksen jälkeiseen 3 viikkoon
|
|
Tampa Kinesiofobia-asteikko (TSK)
Aikaikkuna: Enrolmentista 3 viikon ajan leikkauksen jälkeen
|
TSK mittaa liikkeen ja uudelleenvamman pelkoa, joka liittyy kipuun. Pistemäärä vaihtelee välillä 17–68, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobian tasoa.
|
Enrolmentista 3 viikon ajan leikkauksen jälkeen
|
|
Western Ontario ja McMaster yliopistojen osteoartroosi-indeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta leikkauksen jälkeiseen 6 viikkoon
|
WOMAC arvioi polven kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintakykyä. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–96, ja korkeammat pisteet kuvastavat voimakkaampaa kipua ja toimintakyvyn heikkenemistä.
|
Ilmoittautumisesta leikkauksen jälkeiseen 6 viikkoon
|
|
Tampa-kinesiofobian mittakaava (TSK)
Aikaikkuna: Enrolmentista leikkauksen jälkeiseen 6 viikkoon
|
TSK mittaa liikkeen ja uudelleenvamman pelkoa kivun yhteydessä, pisteet vaihtelevat 17:stä 68:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobian tasoa.
|
Enrolmentista leikkauksen jälkeiseen 6 viikkoon
|
|
Kivun Itsemääräämiskysely (PSEQ)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta leikkauksen jälkeiseen 3 viikkoon
|
PSEQ arvioi potilaiden luottamusta päivittäisten toimintojen suorittamiseen kivusta huolimatta, pistemäärä vaihtelee välillä 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuun liittyvää itseluottamusta.
|
Ilmoittautumisesta leikkauksen jälkeiseen 3 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLF23/05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa analysoidut aineistot ovat saatavilla pyynnöstä vastaavalta tekijältä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .