Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Videóalapú oktatás versus személyes oktatás részleges meniszkus artroszkópián átesett betegeknél (NI-RCT)

2026. február 3. frissítette: Istituto Clinico Humanitas

A videóalapú oktatási beavatkozás hatékonyságának összehasonlítása személyes oktatással a pszichoszociális és funkcionális eredmények szempontjából artroszkópos részleges meniszektómián átesett betegeknél: Nem-inferioritás randomizált kontrollált vizsgálat

A tanulmány elsődleges célja annak vizsgálata, hogy a videóalapú oktatás és gyakorlatprogram nem alacsonyabb-e a személyes utasításoknál a fájdalommal kapcsolatos önhatékonyság javításában az arthroszkópos részleges meniscectomián áteső betegeknél nappali kórházi környezetben. Másodlagos célok a videóalapú program potenciális fölényének feltárása a személyes utasításokkal szemben a fogyatékosság és a kineziofóbia csökkentésében ugyanabban a betegpopulációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

166

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Milan, Italy
      • Rozzano, Milan, Italy, Olaszország, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

Páciensek, akik arthroszkópos részleges meniscectomiára kerültek a mediális vagy laterális meniscus miatt, napikórházi környezetben, traumás vagy degeneratív meniscusszakadások miatt, amelyeket a Humanitas Klinikai Intézet Csípő- és Térd Ortopédiai Osztályán kezelnek. Életkor ≥18 év, megfelelő videó támogatáshoz való hozzáférés és kellő szintű olasz nyelvtudás.

Kizárási kritériumok:

Előző műtét bármely térdben az elmúlt öt évben, jelentős posztoperatív hematómák, amelyek aszpiációt igényelnek, valamint bármilyen neurológiai, mozgásszervi, reumatológiai, belső vagy onkológiai állapot, amely potenciálisan befolyásolhatja a funkcionális vagy motoros felépülést, kognitív vagy pszichiátriai zavarok (Mini-Mental Állapot Vizsgálat ≤ 21).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Videóalapú csoport
Az ebbe a csoportba beosztott alanyoknak felkérést kapnak, hogy a műtét előtt 5 napon belül nézzék meg az oktatóvideót, és a műtét utáni 2 hétben végezzék el a videóban bemutatott gyakorlatokat.
Viselkedési: Videó-alapú oktatás
A videóalapú oktatás a műtét előtt 5 napon belül került elküldésre a betegeknek, és utasításokat tartalmaz a műtét utáni követendő eljárásokról, beleértve a műtétet végzett végtag terhelését, a duzzanat csökkentésére vonatkozó tanácsokat és az elvégezhető mozgásokat. A műtét utáni 2 hétben elvégzendő gyakorlatok bemutatásra kerülnek.
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
Az ebbe a csoportba tartozó alanyokat személyesen egy gyógytornász fogja tanácsadással és gyakorlatokkal ellátni, amelyeket a műtét utáni 2 hétben kell végezniük.
Viselkedési: Szokásos ellátás
A műtét után azonnal, napkórházi keretek között, egy gyógytornász személyesen oktatta a kontrollcsoporthoz tartozó betegeket. Az utasítások ugyanazt az oktatási tartalmat tartalmazták, mint a videóalapú csoporté, és ugyanazokat a gyakorlatokat mutatták be, amelyeket a műtét utáni 2 hétben kell végezni, és ezeket írásbeli táblázaton is biztosították.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalommal Kapcsolatos Önhatékonyság Kérdőív (PSEQ)
Időkeret: A felvételtől a műtét utáni 6 hétig
A PSEQ felméri a betegek magabiztosságát a napi tevékenységek végzésében fájdalom ellenére, a pontszám 0 és 60 között változik, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalommal kapcsolatos önbizalmat jeleznek.
A felvételtől a műtét utáni 6 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Western Ontario és McMaster Egyetemek Osteoarthritis Indexe (WOMAC)
Időkeret: A beléptetéstől a műtét utáni 3 hétig
A WOMAC a térd fájdalmat, merevséget és fizikai funkciókat értékeli, a pontszám 0 és 96 között változik, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat és funkcionális károsodást tükröznek.
A beléptetéstől a műtét utáni 3 hétig
Tampa Kineziophobia Skála (TSK)
Időkeret: A regisztrációtól a műtét utáni 3 hétig
A TSK méri a mozgásfélelmet és a fájdalomhoz kapcsolódó újrasérülés félelmét, a pontszám 17 és 68 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb kineziofóbia szintet jeleznek.
A regisztrációtól a műtét utáni 3 hétig
Western Ontario és McMaster Egyetemek Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: A felvételtől a műtét utáni 6 hétig
A WOMAC a térd fájdalmat, merevséget és fizikai funkciót értékeli, a pontszám 0 és 96 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat és funkcionális károsodást tükröznek.
A felvételtől a műtét utáni 6 hétig
Tampa Kineziofóbia Skála (TSK)
Időkeret: A beléptetéstől a műtét utáni 6 hétig
A TSK a mozgással és a fájdalomhoz kapcsolódó újra sérüléssel szembeni félelmet méri, a pontszám 17 és 68 között változik, a magasabb pontszámok nagyobb kineziofóbia szintet jeleznek.
A beléptetéstől a műtét utáni 6 hétig
Fájdalommal kapcsolatos önhatékonyság kérdőív (PSEQ)
Időkeret: A beiratkozástól a műtét utáni 3 hétig
A PSEQ felméri a betegek önbizalmát a mindennapi tevékenységek fájdalom ellenére történő végrehajtásában, a pontszám 0 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok pedig nagyobb fájdalommal kapcsolatos önhatékonyságot jeleznek.
A beiratkozástól a műtét utáni 3 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Clinico Humanitas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CLF23/05

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebben a tanulmányban elemezett adatkészletek a megfelelő szerzőtől kérhetők.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel