관절경하 부분적 반월상 연골 절제술을 받는 환자에서 비디오 기반 교육 대 대면 교육 (NI-RCT)
2026년 2월 3일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas
관절경적 부분 반월상 연골 절제술을 받는 환자에서 비디오 기반 교육 중재와 대면 교육의 심리사회적 및 기능적 결과 비교: 비열등성 무작위 대조 시험
본 연구의 주된 목적은 일 병원 환경에서 관절경적 부분 반월상 연골 절제술을 받는 환자들의 통증 관련 자기 효능감 향상에 있어 비디오 기반 교육 및 운동 프로그램이 대면 지도에 비해 비열등한지 여부를 조사하는 것입니다.
부차적인 목적은 동일한 환자 집단에서 장애와 운동 공포증 감소에 있어 비디오 기반 프로그램이 대면 지도에 비해 잠재적 우월성을 가지는지 탐구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
166
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Roberto Gatti
- 전화번호: +390282245610
- 이메일: roberto.gatti@hunimed.eu
연구 장소
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Milan, Italy
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Rozzano, Milan, Italy, 이탈리아, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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연락하다:
- Roberto Gatti
- 전화번호: +390282245610
- 이메일: roberto.gatti@hunimed.eu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
휴머니타스 임상 연구소 고관절 및 무릎 정형외과에서 외상성 또는 퇴행성 반월판 손상으로 치료받는 내측 또는 외측 반월판에 대해 일일 병원 환경에서 시행되는 관절경하 부분 반월판 절제술을 위해 등록된 환자. 연령 ≥18세, 적절한 비디오 지원에 대한 접근성 및 이탈리아어에 대한 충분한 숙련도.
배제 기준:
지난 5년 이내에 양쪽 무릎 중 어느 한쪽에서 이전 수술, 흡인이 필요한 중대한 수술 후 혈종, 기능적 또는 운동 회복에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 신경학적, 근골격계, 류마티스학적, 내과적 또는 종양학적 상태, 인지 또는 정신 장애 (미니 정신 상태 검사 ≤ 21).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오 기반 그룹
이 그룹에 배정된 대상자는 수술 5일 전에 교육용 비디오를 시청하고, 수술 후 2주 동안 비디오에 나오는 운동을 수행하도록 요청받게 됩니다.
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수술 5일 전 환자에게 전송된 영상 교육은 수술 후 시행해야 할 절차, 수술 부위 체중 부하 지침, 부종 감소 방법 및 허용되는 동작에 대한 조언을 포함합니다.
수술 후 2주간 수행해야 할 운동이 표시됩니다.
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활성 비교기: 대조군
이 그룹에 배정된 피험자는 수술 후 2주 동안 수행할 교육적 조언과 운동에 대해 물리치료사의 대면 지도를 받게 됩니다.
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일병원 환경에서 수술 직후, 대조군에 배정된 환자들에게 물리치료사가 대면 지침을 제공했습니다. 지침은 비디오 기반 그룹과 동일한 교육 내용으로 구성되어 있으며, 수술 후 2주 동안 수행할 동일한 운동이 서면 스프레드시트에 표시 및 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 자기 효능감 설문지 (PSEQ)
기간: 수술 등록부터 수술 후 6주까지
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PSEQ는 통증에도 불구하고 일상 활동을 수행하는 환자의 자신감을 평가하며, 점수 범위는 0에서 60까지이고, 더 높은 점수는 더 높은 통증 관련 자기 효능감을 나타냅니다.
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수술 등록부터 수술 후 6주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 등록부터 수술 후 3주까지
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WOMAC은 무릎 통증, 경직 및 신체 기능을 평가하며, 점수 범위는 0에서 96까지이고, 높은 점수는 더 심한 통증과 기능 장애를 반영합니다.
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등록부터 수술 후 3주까지
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탬파 운동공포 척도 (TSK)
기간: 수술 후 3주까지
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TSK는 통증과 관련된 움직임과 재손상에 대한 두려움을 측정하며, 점수 범위는 17에서 68점 사이이고, 높은 점수는 더 높은 수준의 운동공포증을 나타냅니다.
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수술 후 3주까지
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웨스턴 온타리오 맥마스터 대학교 골관절염 지수 (WOMAC)
기간: 입원부터 수술 후 6주까지
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WOMAC은 무릎 통증, 강직 및 신체 기능을 평가하며, 점수 범위는 0에서 96까지이고 점수가 높을수록 더 심한 통증과 기능 장애를 반영합니다.
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입원부터 수술 후 6주까지
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탬파 운동공포 척도 (TSK)
기간: 등록부터 수술 후 6주까지
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TSK는 통증과 관련된 움직임 및 재손상에 대한 두려움을 측정하며, 점수 범위는 17에서 68점까지이고 더 높은 점수는 더 높은 수준의 키네시오포비아를 나타냅니다.
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등록부터 수술 후 6주까지
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통증 자기효능감 설문지 (PSEQ)
기간: 입등록부터 수술 후 3주까지
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PSEQ는 환자들이 통증에도 불구하고 일상 활동을 수행하는 자신감을 평가하며, 점수 범위는 0에서 60까지이고 점수가 높을수록 통증 관련 자기 효능감이 더 높음을 나타냅니다.
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입등록부터 수술 후 3주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CLF23/05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구에서 분석된 데이터 세트는 해당 저자에게 요청하여 제공받을 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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비디오 기반 교육에 대한 임상 시험
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