中等症から重症の潰瘍性大腸炎における疾患活動性および重症度の評価における修正ミラノ超音波基準の正確性：パイロット研究
2026年1月14日 更新者：Mariangela Allocca、IRCCS San Raffaele
修正ミラン超音波基準の中等度から重度の潰瘍性大腸炎における疾患活動性と重症度の評価における精度：パイロット研究
通常の臨床実践のためにミリキズマブを開始する患者を24週間追跡する、縦断的前向き単施設観察研究。
米国（IUSおよびTPUS）と内視鏡検査の比較結果に基づき、各結腸セグメントと直腸を考慮した修正MUC（ミラン超音波基準）スコアリングシステムの構築を目指し、活動性UC患者を特定しその重症度を評価するための非侵襲的定量超音波ベースの基準を開発することを目的とする。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
25
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、ECCOガイドラインに基づいてUCの確定診断を受けた成人患者集団であり、MES ≥ 2で定義される活動性中等症から重症の疾患を有し、臨床的判断に基づいてミリキズマブによる先進治療を受ける適応がある患者です
説明
組み入れ基準：
- 年齢 ≥ 18歳
- ECCOガイドラインに基づくUCの確定診断
活動性中等度～重度疾患（MES
≥ 2）と定義される患者
- 臨床判断に基づきミリキズマブによる先進療法を受ける患者
- 文面によるインフォームド・コンセントを提供する患者
除外基準：
- 年齢 < 18歳
- 分類不能大腸炎またはその他の消化器疾患を有する患者
- 現在の感染症または肝不全、腎不全、心不全を含むその他の重篤な併存疾患があり、先進療法の開始が禁忌となる患者
- 同意を提供できない、または提供を望まない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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UCの疾患活動性と重症度を評価する際の、修正MUCと内視鏡検査（基準標準）の診断精度を前向きに比較する。
時間枠：IUS、TPUSおよび内視鏡検査は、ベースライン時および24週目（±2）に実施されます。
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IUS、TPUSおよび内視鏡検査は、ベースライン時および24週目（±2）に実施されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月14日
最初の投稿 (実際)
2026年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月14日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。