改良米兰超声标准评估中重度溃疡性结肠炎疾病活动性与严重程度的准确性：一项初步研究
2026年1月14日 更新者：Mariangela Allocca、IRCCS San Raffaele
改良米兰超声标准评估中重度溃疡性结肠炎疾病活动度与严重性的准确性：一项初步研究
一项纵向前瞻性单中心观察性研究，将对开始使用Mirikizumab进行常规临床实践的患者进行为期24周的随访。
基于美国（IUS和TPUS）与内镜检查结果的比较，本研究旨在建立一个改良的MUC（米兰超声标准）评分系统，将每个结肠段和直肠纳入考量，开发基于无创定量超声的标准，以识别活动性溃疡性结肠炎患者并评估其严重程度。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
25
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群为根据ECCO指南确诊为UC的成年患者群体，其活动性中重度疾病定义为MES≥2，且根据临床判断有使用mirikizumab进行高级治疗的指征
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18岁
- 根据ECCO指南确诊为溃疡性结肠炎
患有活动性中重度疾病，定义为MES
≥ 2
- 根据临床判断，正在接受mirikizumab高级治疗的患者
- 提供书面知情同意书的患者
排除标准：
- 年龄 < 18岁
- 患有未分类结肠炎或其他胃肠道疾病的患者
- 当前存在感染或其他严重合并症（包括肝、肾或心力衰竭）的患者，这些情况禁忌开始高级治疗
- 无法或不愿提供同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
前瞻性比较改良MUC与内镜检查（参考标准）在评估UC疾病活动性和严重程度方面的诊断准确性。
大体时间：IUS、TPUS和内镜检查将在基线和第24周（±2）进行。
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IUS、TPUS和内镜检查将在基线和第24周（±2）进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月14日
首次发布 (实际的)
2026年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月14日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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