이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중증도 이상의 궤양성 대장염에서 질환 활동성과 중증도 평가를 위한 수정된 밀란 초음파 기준의 정확도: 파일럿 연구

2026년 1월 14일 업데이트: Mariangela Allocca, IRCCS San Raffaele

중등도-중증 궤양성 대장염에서 질병 활동성과 중증도 평가를 위한 수정 밀란 초음파 기준의 정확도: 예비 연구

정상적인 임상 관행을 위해 미리키주맙을 시작하는 환자들을 24주 동안 추적하는 단일 기관 종단적 전향적 관찰 연구입니다. 미국(IUS 및 TPUS)과 내시경 검사 결과 비교를 바탕으로, 이 연구는 각 대장 분절과 직장을 고려한 수정된 MUC(밀란 초음파 기준) 점수 체계를 구축하고, 활동성 궤양성 대장염 환자를 식별하고 그 심각도를 평가하기 위한 비침습적 정량적 초음파 기반 기준을 개발하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

25

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상 집단은 ECCO 지침에 따라 UC가 확진된 성인 환자들로서, MES ≥ 2로 정의되는 중등도에서 중증의 활동성 질환을 보이며, 임상적 판단에 따라 mirikizumab을 이용한 고급 치료를 받을 적응증이 있는 환자들로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 18세
  • ECCO 지침에 따른 UC 확진

  • 활성 중등도-중증 질환을 가진 환자(MES

    ≥ 2)

  • 임상적 판단에 따라 mirikizumab로 고급 치료를 받는 환자
  • 서면 동의서를 제공하는 환자

제외 기준:

  • 나이 < 18세
  • 분류되지 않은 대장염이나 다른 위장관 질환을 가진 환자
  • 현재 감염이나 다른 심각한 동반질환(간, 신장, 심부전 포함)으로 인해 고급 치료 시작이 금기인 환자
  • 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
궤양성 대장염의 질병 활동성 및 중증도를 평가하는 데 있어서 수정된 MUC와 내시경(표준 기준)의 진단 정확도를 전향적으로 비교하기 위해.
기간: IUS, TPUS 및 내시경 검사는 기준 시점과 24주차(±2)에 수행됩니다.
IUS, TPUS 및 내시경 검사는 기준 시점과 24주차(±2)에 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS San Raffaele

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Modified MUC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

궤양성 대장염(UC)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Djibouti

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다