Noggrannhet hos modifierade Milan ultraljudskriterier för bedömning av sjukdomsaktivitet och svårighetsgrad vid måttlig till svår ulcerös kolit: en pilotstudie
14 januari 2026 uppdaterad av: Mariangela Allocca, IRCCS San Raffaele
Noggrannheten hos modifierade Milankriterierna vid ultraljudsbedömning av sjukdomsaktivitet och svårighetsgrad vid måttlig till svår ulcerös kolit: en pilotstudie
Longitudinell prospektiv monocentrisk observationsstudie där patienter som ska påbörja Mirikizumab för normal klinisk praxis kommer att följas i 24 veckor.
Baserat på resultaten i jämförelsen mellan US (IUS och TPUS) och endoskopi är studiens syfte att bygga upp ett modifierat MUC (Milan Ultrasound Criteria)-poängsystem som tar varje kolonsegment och rektum i beaktande, samt att utveckla icke-invasiva kvantitativa ultraljudsbaserade kriterier för att identifiera patienter med aktiv UC och bedöma dess svårighetsgrad.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
25
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen utgörs av en population vuxna patienter med bekräftad diagnos av UC enligt ECCO-riktlinjer med en aktiv måttlig till svår sjukdom definierad som MES ≥ 2 och som enligt klinisk bedömning har indikation för avancerad behandling med mirikizumab
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Bekräftad diagnos av UC enligt ECCO-riktlinjer
Patienter med aktiv måttlig till svår sjukdom definierad som MES
≥ 2
- Patienter som genomgår avancerad behandling med mirikizumab enligt kliniskt omdöme
- Patienter som ger skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Ålder < 18 år
- Patienter med okategoriserad kolit eller andra gastrointestinala tillstånd
- Patienter med pågående infektioner eller andra allvarliga komorbiditeter, inklusive leversvikt, njursvikt eller hjärtsvikt, som kontraindicerar initiering av avancerad behandling
- Patienter som inte kan eller vill ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att prospektivt jämföra den diagnostiska noggrannheten hos modifierad MUC kontra endoskopi (referensstandard) vid bedömning av sjukdomsaktivitet och svårighetsgrad vid UC.
Tidsram: IUS, TPUS och endoskopi kommer att utföras vid baslinjen och vid vecka 24 (±2).
|
IUS, TPUS och endoskopi kommer att utföras vid baslinjen och vid vecka 24 (±2).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2026
Första postat (Faktisk)
22 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Modified MUC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .