Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność zmodyfikowanych kryteriów ultrasonograficznych wg Mediolanu w ocenie aktywności i ciężkości choroby w umiarkowanej do ciężkiej wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego: badanie pilotażowe

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mariangela Allocca, IRCCS San Raffaele

Dokładność zmodyfikowanych kryteriów ultrasonograficznych Mediolan w ocenie aktywności i ciężkości choroby w umiarkowanej do ciężkiej wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego: badanie pilotażowe

Jednocentowe, prospektywne, obserwacyjne badanie podłużne, w którym pacjenci rozpoczynający terapię Mirikizumabem w ramach standardowej praktyki klinicznej będą obserwowani przez 24 tygodnie. W oparciu o wyniki porównania między badaniem US (IUS i TPUS) a endoskopią, celem badania jest opracowanie zmodyfikowanego systemu punktacji MUC (Milan Ultrasound Criteria), uwzględniającego każdy segment jelita grubego i odbytnicę, oraz opracowanie nieinwazyjnych, ilościowych kryteriów opartych na ultrasonografii w celu identyfikacji pacjentów z aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) i oceny jego ciężkości.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmuje dorosłych pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem WZJG zgodnie z wytycznymi ECCO, z aktywną chorobą o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu, określoną jako MES ≥ 2, którzy mają wskazanie do poddania się zaawansowanym terapiom z użyciem mirikizumabu według oceny klinicznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Potwierdzone rozpoznanie UC zgodnie z wytycznymi ECCO

  • Pacjenci z aktywną chorobą o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu, zdefiniowaną jako MES

    ≥ 2

  • Pacjenci kwalifikowani do zaawansowanej terapii mirikizumabem według oceny klinicznej
  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Pacjenci z niesklasyfikowanym zapaleniem jelita grubego lub innymi schorzeniami przewodu pokarmowego
  • Pacjenci z aktualnymi infekcjami lub innymi ciężkimi chorobami współistniejącymi, w tym niewydolnością wątroby, nerek lub serca, które są przeciwwskazaniem do rozpoczęcia zaawansowanej terapii
  • Pacjenci niezdolni lub niechętni do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Do prospektywnego porównania dokładności diagnostycznej zmodyfikowanego MUC w stosunku do endoskopii (standard referencyjny) w ocenie aktywności i ciężkości choroby w wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego.
Ramy czasowe: IUS, TPUS i endoskopia zostaną wykonane na początku badania oraz w 24. tygodniu (±2).
IUS, TPUS i endoskopia zostaną wykonane na początku badania oraz w 24. tygodniu (±2).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Modified MUC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj