Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtigheden af modificerede Milan ultralydskriterier til vurdering af sygdomsaktivitet og sværhedsgrad ved moderat til svær ulcerøs colitis: en pilotundersøgelse

14. januar 2026 opdateret af: Mariangela Allocca, IRCCS San Raffaele

Nøjagtigheden af modificerede Milan ultralydskriterier til vurdering af sygdomsaktivitet og sværhedsgrad i moderat til svær ulcerøs colitis: et pilotstudie

Longitudinalt prospektivt monocentrisk observationsstudie, hvor patienter, der skal starte Mirikizumab til normal klinisk praksis, vil blive fulgt i 24 uger. Baseret på resultaterne i sammenligningen mellem US (IUS og TPUS) og endoskopi, er studiemålet at opbygge et modificeret MUC (Milan Ultrasound Criteria) scoringssystem, der tager hvert kolonsegment og rektum i betragtning, og udvikle ikke-invasive kvantitative ultralydsbaserede kriterier til at identificere patienter med aktiv UC og vurdere dens sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen er en population af voksne patienter med bekræftet diagnose af UC i henhold til ECCO-retningslinjer med en aktiv moderat-til-svær sygdom defineret som MES ≥ 2 og som har indikation for at gennemgå avancerede terapier med mirikizumab i henhold til klinisk vurdering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Bekræftet diagnose af UC i henhold til ECCO-retningslinjer

  • Patienter med aktiv moderat til svær sygdom defineret som MES

    ≥ 2

  • Patienter, der gennemgår avancerede terapier med mirikizumab i henhold til klinisk vurdering
  • Patienter, der giver skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Patienter med uklassificeret colitis eller andre gastrointestinale tilstande
  • Patienter med aktuelle infektioner eller andre alvorlige komorbiditeter, herunder leversvigt, nyresvigt eller hjertesvigt, som kontraindicerer igangsættelse af avanceret terapi
  • Patienter, der ikke kan eller vil give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At prospektivt sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af modificeret MUC versus endoskopi (reference standard) i vurderingen af sygdomsaktivitet og sværhedsgrad ved UC.
Tidsramme: IUS, TPUS og endoskopi vil blive udført ved baseline og ved uge 24 (±2).
IUS, TPUS og endoskopi vil blive udført ved baseline og ved uge 24 (±2).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Modified MUC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa (UC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner