Precisão dos Critérios de Ultrassonografia de Milão Modificados na Avaliação da Atividade e Gravidade da Doença na Colite Ulcerosa Moderada a Grave: um Estudo Piloto
14 de janeiro de 2026 atualizado por: Mariangela Allocca, IRCCS San Raffaele
Precisão dos Critérios de Ultrassonografia Modificados de Milão na Avaliação da Atividade e Gravidade da Doença na Colite Ulcerosa Moderada a Grave: um Estudo Piloto
Estudo observacional prospetivo monocêntrico longitudinal no qual os doentes que iniciem Mirikizumab para prática clínica normal serão seguidos durante 24 semanas.
Com base nos resultados da comparação entre US (IUS e TPUS) e endoscopia, o objetivo do estudo é construir um sistema de pontuação MUC (Milan Ultrasound Criteria) modificado, tendo em conta cada segmento colónico e o reto, desenvolvendo critérios quantitativos não invasivos baseados em ultrassons para identificar doentes com CU ativa e avaliar a sua gravidade.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
25
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo é uma população de doentes adultos com diagnóstico confirmado de CU de acordo com as diretrizes da ECCO, com doença ativa moderada a grave definida como MES ≥ 2 e que apresentam indicação para iniciar terapêuticas avançadas com mirikizumab de acordo com o critério clínico
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Diagnóstico confirmado de CU de acordo com as diretrizes da ECCO
Doentes com doença ativa moderada a grave definida como MES
≥ 2
- Doentes submetidos a terapêuticas avançadas com mirikizumab de acordo com o critério clínico
- Doentes que fornecem consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Idade < 18 anos
- Doentes com colite não classificada ou outras condições gastrointestinais
- Doentes com infeções atuais ou outras comorbilidades graves, incluindo insuficiência hepática, renal ou cardíaca, que contraindiquem o início da terapêutica avançada
- Doentes incapazes ou que não estejam dispostos a fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Para comparar prospectivamente a precisão diagnóstica do MUC modificado versus endoscopia (padrão de referência), na avaliação da atividade e gravidade da doença na CU.
Prazo: O IUS, o TPUS e a endoscopia serão realizados no início e na semana 24 (±2).
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O IUS, o TPUS e a endoscopia serão realizados no início e na semana 24 (±2).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Modified MUC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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