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Accuratezza dei Criteri Ecografici di Milano Modificati nella Valutazione dell'Attività e della Gravità della Malattia nella Colite Ulcerosa da Moderata a Grave: uno Studio Pilota

14 gennaio 2026 aggiornato da: Mariangela Allocca, IRCCS San Raffaele
Studio osservazionale longitudinale prospettico monocentrico in cui i pazienti che iniziano il trattamento con Mirikizumab nella normale pratica clinica saranno seguiti per 24 settimane. Sulla base dei risultati del confronto tra ecografia (ecografia intestinale e ecografia transperineale) ed endoscopia, lo studio mira a costruire un sistema di punteggio MUC (Criteri Ecografici di Milano) modificato che tenga conto di ciascun segmento del colon e del retto, sviluppando criteri quantitativi non invasivi basati sull'ecografia per identificare i pazienti con colite ulcerosa attiva e valutarne la gravità.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è una popolazione di pazienti adulti con diagnosi confermata di CU secondo le linee guida ECCO con una malattia attiva da moderata a grave definita come MES ≥ 2 e che hanno indicazione a sottoporsi a terapie avanzate con mirikizumab secondo il giudizio clinico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Diagnosi confermata di CU secondo le linee guida ECCO

  • Pazienti con malattia attiva da moderata a grave definita come MES

    ≥ 2

  • Pazienti sottoposti a terapie avanzate con mirikizumab secondo il giudizio clinico
  • Pazienti che forniscono il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Pazienti con colite non classificata o altre condizioni gastrointestinali
  • Pazienti con infezioni attuali o altre comorbilità gravi, inclusi insufficienza epatica, renale o cardiaca, che controindicano l'inizio della terapia avanzata
  • Pazienti incapaci o non disposti a fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare prospetticamente l'accuratezza diagnostica della MUC modificata rispetto all'endoscopia (standard di riferimento), nella valutazione dell'attività e della gravità della malattia nella CU.
Lasso di tempo: L'IUS, il TPUS e l'endoscopia saranno eseguiti al basale e alla settimana 24 (±2).
L'IUS, il TPUS e l'endoscopia saranno eseguiti al basale e alla settimana 24 (±2).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Modified MUC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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