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産後女性における非特異的腰痛に対するピラティス運動

2026年1月22日 更新者:Eman Mosbah Mohamed Elsheikh、Kafrelsheikh University

産後女性における非特異的腰痛に対するピラティスエクササイズの効果

この研究は、非特異的腰痛(NSLBP)を持つ産後の女性に対するピラティスの効果を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

腰痛(LBP)は成人の間で高い有病率を示し、座りがちな生活習慣、過体重、または労働条件などの要因に関連している可能性があります。

非特異的腰痛(NSLBP)は、感染、骨折、神経根圧迫などの認識可能な特定の病理に帰することができない腰部領域の痛みとして定義されます。

ピラティスエクササイズは、制御された精密な動きを通じて、体幹の安定性、柔軟性、姿勢、および身体意識の向上に焦点を当てています。 呼吸法と集中力の統合は心身のつながりを強化し、これは痛みの軽減と機能改善に寄与する可能性があります。 LBPを持つ個人にとって、ピラティスは筋力と柔軟性を向上させ、痛みの強度を軽減し、全体的な身体機能を高めることが示されており、筋骨格系障害の管理における有望な介入法となっています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh、Kafrelsheikh、エジプト、33516
        • 募集
        • Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
        • 副調査官:
          • Fayiz F Elshamy, MD
        • 副調査官:
          • Muhammad F AbdulGalil, MD
        • 副調査官:
          • Mostafa F Ellakany, MD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は20歳から30歳まで。
  • 体格指数(BMI)が30 kg/m2を超えない。
  • 非特異的腰痛の診断で婦人科医から紹介された患者。
  • 3ヶ月以上痛みがある患者。
  • 出産回数が1回から3回までの患者(複数回の出産による極端な生理的変化を制御し、より均一なサンプルを確保するため)。
  • 視覚的アナログスケール(VAS)で4点以上のスコアがある患者。

除外基準:

  • 機械的腰痛(LBP)。
  • 片側椎弓切除術や顕微鏡的椎間板切除術など、脊椎手術を受けたことのある女性。
  • 脊椎骨折や外傷の既往歴がある女性。
  • 糖尿病などの全身性疾患のある女性。
  • 妊娠中の女性。
  • 本研究開始の1ヶ月前に腰痛に対して理学療法を受けたことのある女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ(A)(研究グループ):
患者は、ホームエクササイズプログラム(ブリッジ、脚伸ばしブリッジ(ブリッジドッグ)、バックエクステンション、スパイントゥイスト、チャイルドポーズ)、ピラティスプログラム、および必要に応じた経口パラセタモル鎮痛剤を含む総合的な運動を行います。
患者は、ホームエクササイズプログラム(ブリッジ、脚を伸ばしたブリッジ(ブリッジドッグ)、背筋伸展、脊柱ねじり、チャイルドポーズ)、ピラティスプログラム、および必要に応じて痛みの緩和のための経口パラセタモールを含む包括的な運動を行います。
アクティブコンパレータ:グループ(B)(対照群)
患者は、姿勢矯正エクササイズのみで構成される自宅ベースの運動プログラムを実施します。
患者は、姿勢矯正運動のみで構成される在宅運動プログラムを実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛の強度
時間枠:手技後3か月
痛みの強度は、視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて評価されます。 VAS(0は「痛みなし」、10は「想像できる最悪の痛み」を表します)。
手技後3か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧痛閾値の評価
時間枠:処置後3か月
痛覚圧力閾値(PPT)は、圧力増加率が20 Kpa/sで、プローブ面積が1 cm2の手持ち式電子圧痛覚計を使用して測定されます。 圧痛覚計は、「ピストル」型のハンドルと、先端に圧力センサーゲージストレインが付いたロッドで構成されています。
処置後3か月
機能障害の評価
時間枠:手技後3か月
機能障害を評価するためにオズウェストリー障害指数が使用されます。 これは腰痛のための自己評価式質問票であり、10項目を含みます。各項目は0から5までの6段階の回答から構成されています。 その項目には、痛みの強さ、身だしなみ、物を持ち上げる、歩行、座る、立つ、睡眠、性生活、社会生活、および移動が含まれます。 合計点を計算し、50で割り、100を掛けます。 これは0%(障害なし)から100%(完全な障害)までの範囲です。
手技後3か月
生活の質の評価
時間枠:施術後3ヶ月
生活の質(QOL)は、SF-36質問票を用いて評価されます。 SF-36質問票は、PH構成要素(身体的機能、役割身体的、身体の痛み、全般的健康)とMH構成要素(活力、社会的機能、役割感情的、全般的精神的健康)を測定する36の質問で構成されています。 各項目の回答は0〜100で採点され、各領域の平均スコアが計算されました。 スコアが低いとQoLが低く、スコアが高いと優れたQoLであることを示します。
施術後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月22日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月14日

最初の投稿 (実際)

2026年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月22日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KFSIRB200-686

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究終了後1年間は、責任著者からの合理的な要請があればデータを提供します。

IPD 共有時間枠

研究終了後1年間。

IPD 共有アクセス基準

データは、責任著者からの合理的な要求に応じて提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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