- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07359144
Упражнения пилатеса при неспецифической боли в пояснице у женщин в послеродовом периоде
Влияние упражнений пилатеса на неспецифическую боль в пояснице у женщин в послеродовом периоде
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Боль в пояснице (БП) имеет высокую распространенность среди взрослых, что может быть связано с такими факторами, как малоподвижный образ жизни, избыточный вес или условия труда.
Неспецифическая боль в пояснице (НБП) определяется как боль в области нижней части спины, которая не может быть отнесена к распознаваемой, специфической патологии, такой как инфекция, перелом или компрессия нервного корешка.
Упражнения пилатес направлены на улучшение стабильности корпуса, гибкости, осанки и телесного осознания через контролируемые, точные движения. Интеграция дыхательных техник и концентрации усиливает связь разума и тела, что может способствовать уменьшению боли и улучшению функциональности. Для людей с БП пилатес показал улучшение силы и гибкости, снижение интенсивности боли и повышение общей физической функции, что делает его перспективным вмешательством для лечения опорно-двигательных расстройств.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eman M Elsheikh, MBBCH
- Номер телефона: 00201009094244
- Электронная почта: emanelshiekh858@gmail.com
Места учебы
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Египет, 33516
- Рекрутинг
- Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
-
Младший исследователь:
- Fayiz F Elshamy, MD
-
Младший исследователь:
- Muhammad F AbdulGalil, MD
-
Младший исследователь:
- Mostafa F Ellakany, MD
-
Контакт:
- Eman M Elsheikh, MBBCH
- Номер телефона: 00201009094244
- Электронная почта: emanelshiekh858@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 30 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) не превышает 30 кг/м².
- Пациенты, направленные гинекологом с диагнозом неспецифическая боль в пояснице.
- Пациенты, испытывающие боль более трёх месяцев.
- Пациенты с паритетом от одного до трёх (для контроля экстремальных физиологических изменений от многократных родов, обеспечивая более однородную выборку).
- Пациенты с оценкой более 4 по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Критерии исключения:
- Механическая боль в пояснице (ПП).
- Женщины, перенёсшие любые операции на позвоночнике, например, одностороннюю гемиламинэктомию или микродискэктомию.
- Женщины с анамнезом перелома или травмы позвонков.
- Женщины с системными заболеваниями, например, сахарным диабетом.
- Беременные женщины.
- Женщины, получавшие физиотерапевтическое лечение по поводу ПП за месяц до начала данного исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа (A) (Исследовательская группа):
Пациенты будут выполнять комплекс упражнений, состоящий из домашней программы упражнений (мостики, мостик с вытягиванием ноги (мостик собачка), разгибания спины, скручивания позвоночника и поза ребенка), программы пилатеса и приема парацетамола перорально по мере необходимости для облегчения боли.
|
Пациенты будут выполнять комплекс упражнений, включающий домашнюю программу упражнений (мостик, мостик с вытягиванием ноги (собака-мостик), разгибания спины, скручивания позвоночника и позу ребёнка), программу пилатеса и приём парацетамола перорально по мере необходимости для облегчения боли.
|
|
Активный компаратор: Группа (B) (Контрольная группа)
Пациенты будут выполнять домашнюю программу упражнений, состоящую исключительно из упражнений для коррекции осанки.
|
Пациенты будут выполнять домашнюю программу упражнений, состоящую исключительно из упражнений для коррекции осанки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ).
ВАШ (0 означает "отсутствие боли", а 10 означает "самая сильная боль, которую можно представить").
|
3 месяца после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка порога болевого давления
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
Порог болевого давления (PPT) будет определяться с помощью портативного электронного алгомера давления с площадью зонда 1 см² и скоростью увеличения давления 20 кПа/с.
Алгомера давления состоит из рукоятки типа «пистолет» и стержня с тензометрическим датчиком давления на конце.
|
3 месяца после процедуры
|
|
Оценка функциональной недееспособности
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
Индекс инвалидности Освестри будет использоваться для оценки функциональной инвалидности.
Это самооценочный опросник при болях в пояснице, который включает 10 пунктов; каждый содержит шесть уровней ответов от 0 до 5.
Его пункты включают интенсивность боли, личную гигиену, поднятие предметов, ходьбу, сидение, стояние, сон, половую жизнь, социальную жизнь и путешествия.
Общий балл рассчитывается, делится на 50 и умножается на 100.
Диапазон составляет от 0%, что указывает на отсутствие инвалидности, до 100%, что указывает на полную инвалидность.
|
3 месяца после процедуры
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
Качество жизни (КЖ) будет оцениваться с использованием опросника SF-36.
Опросник SF-36 состоит из тридцати шести вопросов, измеряющих физические компоненты (физическое функционирование, ролевое физическое функционирование, телесная боль, общее здоровье) и психические компоненты (жизнеспособность, социальное функционирование, ролевое эмоциональное функционирование, общее психическое здоровье).
Ответы на каждый пункт оценивались по шкале от 0 до 100, и рассчитывался средний балл по каждому домену.
Низкий балл указывал на плохое КЖ, тогда как высокий балл свидетельствовал об отличном КЖ.
|
3 месяца после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-686
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .