- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07359144
Ejercicios de Pilates para el Dolor Lumbar Inespecífico en Mujeres Postnatales
El Efecto de los Ejercicios de Pilates en el Dolor Lumbar Inespecífico en Mujeres Posnatales
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar (LBP) tiene una alta prevalencia entre los adultos, lo que puede estar relacionado con factores como el estilo de vida sedentario, el sobrepeso o las condiciones laborales.
El dolor lumbar no específico (NSLBP) se define como dolor en la región lumbar que no puede atribuirse a una patología específica reconocible, como infección, fractura o compresión de la raíz nerviosa.
Los ejercicios de Pilates se centran en mejorar la estabilidad del core, la flexibilidad, la postura y la conciencia corporal a través de movimientos controlados y precisos. La integración de técnicas de respiración y concentración mejora la conexión mente-cuerpo, lo que puede contribuir a la reducción del dolor y a la mejora funcional. Para las personas con LBP, se ha demostrado que el Pilates mejora la fuerza y la flexibilidad, reduce la intensidad del dolor y mejora la función física general, lo que lo convierte en una intervención prometedora para el manejo de trastornos musculoesqueléticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eman M Elsheikh, MBBCH
- Número de teléfono: 00201009094244
- Correo electrónico: emanelshiekh858@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipto, 33516
- Reclutamiento
- Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
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Sub-Investigador:
- Fayiz F Elshamy, MD
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Sub-Investigador:
- Muhammad F AbdulGalil, MD
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Sub-Investigador:
- Mostafa F Ellakany, MD
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Contacto:
- Eman M Elsheikh, MBBCH
- Número de teléfono: 00201009094244
- Correo electrónico: emanelshiekh858@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad oscila entre los 20 y los 30 años.
- El índice de masa corporal (IMC) no supera los 30 kg/m².
- Pacientes derivadas por un ginecólogo con diagnóstico de dolor lumbar inespecífico.
- Pacientes que presentan dolor durante más de tres meses.
- Pacientes con una paridad de uno a tres (para controlar los cambios fisiológicos extremos derivados de múltiples partos, garantizando una muestra más uniforme).
- Pacientes que obtienen una puntuación superior a 4 en la Escala Visual Analógica (EVA).
Criterios de exclusión:
- Dolor lumbar mecánico (DLM).
- Mujeres que se hayan sometido a cualquier cirugía de columna, por ejemplo, hemilaminectomía unilateral o microdiscectomía.
- Mujeres con antecedentes de fractura o traumatismo vertebral.
- Mujeres con trastorno sistémico, por ejemplo, diabetes mellitus.
- Mujeres embarazadas.
- Mujeres que hayan recibido tratamiento de fisioterapia para su DLM un mes antes del inicio de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo (A) (Grupo de estudio):
Los pacientes realizarán un ejercicio integral que consistirá en un programa de ejercicios en casa (puentes, puente con extensión de pierna (perro puente), extensiones de espalda, torsión de columna y postura del niño), un programa de Pilates y paracetamol oral según sea necesario para el alivio del dolor.
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Los pacientes realizarán un ejercicio integral que consiste en un programa de ejercicios en casa (puentes, puente con extensión de pierna (puente del perro), extensiones de espalda, torsión de columna y postura del niño), un programa de Pilates y paracetamol oral según sea necesario para el alivio del dolor.
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Comparador activo: Grupo (B) (Grupo de control)
Los pacientes realizarán un programa de ejercicios en casa que consistirá únicamente en ejercicios de corrección postural.
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Los pacientes realizarán un programa de ejercicios domiciliario que consiste únicamente en ejercicios de corrección postural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
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La Intensidad del Dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
EVA (0 representa "sin dolor" mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable").
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3 meses después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
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El umbral de presión del dolor (PPT) se determinará utilizando un algómetro de presión electrónico de mano con un área de sonda de 1 cm² y un aumento de la tasa de presión de 20 Kpa/s.
El algómetro de presión consiste en un mango tipo "pistola" y una varilla con un medidor de deformación sensible a la presión en la punta.
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3 meses después del procedimiento
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Evaluación de la discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
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El Índice de Discapacidad de Oswestry se utilizará para evaluar la discapacidad funcional.
Es un cuestionario de autoevaluación para el dolor lumbar, que incluye 10 ítems; cada uno contiene seis niveles de respuestas que van de 0 a 5.
Sus ítems incluyen intensidad del dolor, cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, estar de pie, dormir, vida sexual, vida social y viajar.
Se calcula una puntuación total, se divide entre 50 y se multiplica por 100.
Varía de 0%, que indica ninguna discapacidad, a 100%, que indica discapacidad completa.
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3 meses después del procedimiento
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
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La calidad de vida (CdV) se evaluará utilizando el Cuestionario SF-36.
El cuestionario SF-36 consta de treinta y seis preguntas que miden componentes de salud física (función física, rol físico, dolor corporal, salud general) y componentes de salud mental (vitalidad, funcionamiento social, rol emocional, salud mental general).
La respuesta para cada ítem se puntuó de 0 a 100, y se calculó la puntuación media de cada dominio.
Una puntuación más baja implicaba una mala calidad de vida, mientras que una puntuación más alta indicaba una excelente calidad de vida.
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3 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-686
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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