- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07359144
Pilates-harjoitukset epäspesifissä alaselänkivussa synnyttäneillä naisilla
Pilates-harjoitteiden vaikutus epäspesifeihin alaselkäkipuihin synnytyksen jälkeisillä naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaraajojen kipu on yleistä aikuisten keskuudessa, mikä voi liittyä tekijöihin kuten istumatyö, ylipaino tai työolosuhteet.
Epäspesifinen alaselän kipu (NSLBP) määritellään kivuna alaselän alueella, jota ei voida liittää tunnistettavaan, spesifiseen patologiaan kuten infektioon, murtumaan tai hermojuuripaineeseen.
Pilates-harjoitukset keskittyvät ydinvakautuksen, joustavuuden, ryhdin ja kehotietoisuuden parantamiseen hallittujen, tarkkojen liikkeiden kautta. Hengitystekniikoiden ja keskittymisen integrointi vahvistaa mielen ja kehon yhteyttä, mikä voi edesauttaa kivun vähentämistä ja toiminnallista parannusta. Alaselän kipua sairastavilla henkilöillä on osoitettu, että Pilates parantaa voimaa ja joustavuutta, vähentää kivun voimakkuutta ja parantaa kokonaisvaltaista fyysistä toimintakykyä, mikä tekee siitä lupaavan interventioman lihasluustohäiriöiden hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eman M Elsheikh, MBBCH
- Puhelinnumero: 00201009094244
- Sähköposti: emanelshiekh858@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti, 33516
- Rekrytointi
- Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
-
Alatutkija:
- Fayiz F Elshamy, MD
-
Alatutkija:
- Muhammad F AbdulGalil, MD
-
Alatutkija:
- Mostafa F Ellakany, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Eman M Elsheikh, MBBCH
- Puhelinnumero: 00201009094244
- Sähköposti: emanelshiekh858@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä vaihtelee 20 ja 30 vuoden välillä.
- Painoindeksi (BMI) ei ylitä 30 kg/m2.
- Potilaat, jotka on lähetetty gynekologilta epäspesifisen alaselkäkivun diagnoosilla.
- Potilaat, joilla on ollut kipua yli kolme kuukautta.
- Potilaat, joiden synnytysmäärä vaihtelee yhdestä kolmeen (monisynnytyksistä johtuvien äärimmäisten fysiologisten muutosten hallitsemiseksi, mikä varmistaa yhtenäisemmän otoksen).
- Potilaat, jotka saavat yli 4 pistettä visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
Poissulkemiskriteerit:
- Mekaaninen alaselkäkipu.
- Naiset, joille on tehty minkäänlaisia selkäleikkauksia, esim. yksipuolinen hemilaminektomia tai mikrodisektomia.
- Naiset, joilla on aiempi selkänikaman murtuma tai traumatausta.
- Naiset, joilla on systeminen sairaus, esim. diabetes mellitus.
- Raskaana olevat naiset.
- Naiset, jotka ovat saaneet fysioterapiahoitoa alaselkäkipuunsa kuukautta ennen tutkimuksen alkua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä (A) (Tutkimusryhmä):
Potilaat suorittavat kattavan harjoitusohjelman, joka sisältää kotiharjoitusohjelman (siltoja, siltaa jalkojen ojennuksella (koirasilta), selän ojennuksia, selkärangan kiertoliikkeitä ja lapsenasentoa), Pilates-ohjelman sekä suun kautta otettavan parasetamolia tarpeen mukaan kivun lievittämiseksi.
|
Potilaat suorittavat kattavan harjoitusohjelman, joka sisältää kotiharjoitukset (silta-asento, silta jalan ojennuksella (koirasilta), selän ojennukset, selkän kiertoliikkeet ja lapsiasento), Pilates-ohjelman sekä suun kautta otettavan parasetamolin tarpeen mukaan kivun lievittämiseksi.
|
|
Active Comparator: Ryhmä (B) (Kontrolliryhmä)
Potilaat suorittavat kotipohjaisen harjoitusohjelman, joka koostuu yksinomaan ryhänkorjausliikkeistä.
|
Potilaat suorittavat kotipohjaisen harjoitusohjelman, joka koostuu yksinomaan ryhänkorjausliikkeistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kipuintensiteettiä arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
VAS (0 edustaa "ei kipua", kun taas 10 edustaa "käsittämättömän pahinta mahdollista kipua").
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupainokynnksen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kipupaineen kynnys (PPT) määritetään käyttämällä kädessä pidettävää elektronista painealgiometriä, jonka antimen pinta-ala on 1 cm2 ja paineen kasvunopeus on 20 kPa/s.
Painenalgiometri koostuu "pistoolimaisesta" kahvasta ja tangosta, jonka kärjessä on paineherkkä mittari. |
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toimintakyvyn rajoitteiden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Oswestry Disability Index -indeksiä käytetään toiminnallisen vamman arviointiin.
Se on alaselkäkipua koskeva itsearviointikysely, joka sisältää 10 kohdetta; jokaisessa on kuusi vastausvaihtoehtoa asteikolla 0–5.
Sen kohteet sisältävät kivun voimakkuuden, henkilökohtaisen hoidon, esineiden nostamisen, kävelyn, istumisen, seisomisen, nukkumisen, seksielämän, sosiaalisen elämän ja matkustamisen.
Lasketaan kokonaispistemäärä, jaetaan 50:llä ja kerrotaan 100:lla.
Se vaihtelee 0%:sta, mikä ilmaisee ei vammaa, 100%:iin, mikä ilmaisee täydellistä vammaa.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Elämänlaatu (QOL) arvioidaan SF-36 -kyselylomakkeen avulla.
SF-36 -kyselylomake koostuu kolmestakymmenestäkuudesta kysymyksestä, jotka mittaavat fyysisiä komponentteja (fyysinen toimintakyky, rooli fyysisessä toiminnassa, ruumiillinen kipu, yleinen terveys) ja psyykkisiä komponentteja (eloisuus, sosiaalinen toimintakyky, rooli tunnetiloissa, yleinen mielenterveys).
Jokaisen kysymyksen vastaus pisteytettiin asteikolla 0–100, ja kunkin alueen keskiarvo laskettiin.
Alhainen pistemäärä viittasi heikkoon elämänlaatuun, kun taas korkea pistemäärä osoitti erinomaista elämänlaatua.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-686
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .