- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07359144
Pilates-øvelser til ikke-specifik lændesmerte hos kvinder efter fødsel
Effekten af Pilates-øvelser på uspecifik lændesmerte hos kvinder efter fødslen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lavrygssmerter er meget udbredte blandt voksne, hvilket kan relateres til faktorer som stillesiddende livsstil, overvægt eller arbejdsforhold.
Ikke-specifikke lavrygssmerter (NSLBP) defineres som smerter i den nedre rygregion, der ikke kan tilskrives en genkendelig, specifik patologi såsom infektion, fraktur eller nervetrængsel.
Pilates-øvelser fokuserer på at forbedre kropsstabilitet, fleksibilitet, holdning og kropsbevidsthed gennem kontrollerede, præcise bevægelser. Integrationen af vejrtrækningsteknikker og koncentration forstærker forbindelsen mellem sind og krop, hvilket kan bidrage til smertenedsættelse og funktionel forbedring. For personer med lavrygssmerter har Pilates vist sig at forbedre styrke og fleksibilitet, reducere smerteintensiteten og forbedre den overordnede fysiske funktion, hvilket gør det til et lovende indgreb til håndtering af muskuloskeletale lidelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eman M Elsheikh, MBBCH
- Telefonnummer: 00201009094244
- E-mail: emanelshiekh858@gmail.com
Studiesteder
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 33516
- Rekruttering
- Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
-
Underforsker:
- Fayiz F Elshamy, MD
-
Underforsker:
- Muhammad F AbdulGalil, MD
-
Underforsker:
- Mostafa F Ellakany, MD
-
Kontakt:
- Eman M Elsheikh, MBBCH
- Telefonnummer: 00201009094244
- E-mail: emanelshiekh858@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersintervallet er mellem 20 og 30 år.
- Body mass index (BMI) overstiger ikke 30 kg/m².
- Patienter, der henvises fra en gynækolog med en diagnose af uspecifik lændesmerte.
- Patienter, der har haft smerter i mere end tre måneder.
- Patienter, hvis paritet ligger mellem én og tre (for at kontrollere de ekstreme fysiologiske ændringer fra flere fødsler og sikre et mere ensartet udvalg).
- Patienter, der scorer mere end 4 på Visual Analog Scale (VAS).
Eksklusionskriterier:
- Mekanisk lændesmerte (LBP).
- Kvinder, der har gennemgået ryghvirveloperationer, f.eks. unilateral hemilaminektomi eller mikrodissektomi.
- Kvinder med tidligere ryghvirvelbrud eller traume.
- Kvinder med systemiske sygdomme, f.eks. diabetes mellitus.
- Kvinder, der er gravide.
- Kvinder, der har modtaget fysioterapeutisk behandling for deres LBP en måned før studiestart.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe (A) (Undersøgelsesgruppe):
Patienterne vil gennemføre en omfattende træning, der består af et hjemmetræningsprogram (broer, bro med benstrækning (hunde-bro), rygekstensioner, rygsøjlevridning og barnestilling), et Pilates-program og oral paracetamol efter behov til smertelindring.
|
Patienterne vil gennemføre en omfattende træning, der består af et hjemmetræningsprogram (broer, bro med benstrækning (bridge dog), rygekstensioner, rygsøjle-vridninger og barnestilling), et Pilates-program og oral paracetamol efter behov til smertelindring.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe (B) (Kontrolgruppe)
Patienterne vil udføre et hjemmebaseret træningsprogram, der udelukkende består af holdningskorrigerende øvelser.
|
Patienterne vil udføre et hjemmebaseret træningsprogram, der udelukkende består af øvelser til korrektion af holdning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
VAS (0 repræsenterer "ingen smerte", mens 10 repræsenterer "den værste tænkelige smerte").
|
3 måneder efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af tryksmertergrænse
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
|
Smertepresstræsklen (PPT) vil blive bestemt ved hjælp af et håndholdt elektronisk trykalgometer med en 1 cm2 sondearæ med en trykstigningshastighed på 20 Kpa/s.
Trykalgometeret består af et "pistol"-håndtag og en stang med et trykfølsomt målemanometer i spidsen.
|
3 måneder efter proceduren
|
|
Vurdering af funktionel handicap
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
|
Oswestry Disability Index vil blive brugt til at vurdere funktionel handicap.
Det er et selvudfyldt spørgeskema for lændesmerter, som indeholder 10 emner; hvert indeholder seks svarniveauer fra 0-5.
Dets emner omfatter smerteintensitet, personlig pleje, løft af genstande, gang, sidde, stå, sove, sexliv, socialt liv og rejser.
En totalsum beregnes, divideres med 50 og ganges med 100.
Det spænder fra 0%, hvilket indikerer ingen handicap, til 100%, hvilket indikerer fuldstændig handicap.
|
3 måneder efter proceduren
|
|
Vurdering af livskvaliteten
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Livskvalitet (QOL) vil blive vurderet ved hjælp af SF-36-spørgeskemaet.
SF-36-spørgeskemaet består af seksogtredive spørgsmål, der måler fysiske komponenter (fysisk funktion, fysisk rolle, kropslig smerte, generel sundhed) og mentale komponenter (vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rolle, generel mental sundhed).
Svaret på hvert emne blev scoret fra 0-100, og gennemsnitskarakteren for hvert domæne blev beregnet.
Lav score indikerede dårlig livskvalitet, mens høj score indikerede fremragende livskvalitet.
|
3 måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KFSIRB200-686
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Pilatesprogram + Hjemmetræningsprogram
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Region SkaneLund UniversityAfsluttet