- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07359144
Pilates-øvelser for uspesifikk lavryggsmerte hos kvinner etter fødsel
Effekten av Pilates-øvelser på uspesifikk ryggsmerte hos kvinner etter fødsel
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lavryggsmerter (LBP) er svært utbredt blant voksne, noe som kan være relatert til faktorer som stillesittende livsstil, overvekt eller arbeidsforhold.
Ikke-spesifikke LBP (NSLBP) er definert som smerter i nedre del av ryggen som ikke kan tilskrives en gjenkjennelig, spesifikk patologi som infeksjon, brudd eller nerveklemming.
Pilates-øvelser fokuserer på å forbedre kjerne stabilitet, fleksibilitet, holdning og kroppsbevissthet gjennom kontrollerte, presise bevegelser. Integreringen av pusteteknikker og konsentrasjon forsterker kropp-sinn-tilknytningen, noe som kan bidra til smertenedsettelse og funksjonsforbedring. For personer med LBP har Pilates vist seg å forbedre styrke og fleksibilitet, redusere smerteintensiteten og forbedre den generelle fysiske funksjonen, noe som gjør det til et lovende tiltak for håndtering av muskelskjelettlidelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eman M Elsheikh, MBBCH
- Telefonnummer: 00201009094244
- E-post: emanelshiekh858@gmail.com
Studiesteder
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 33516
- Rekruttering
- Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
-
Underetterforsker:
- Fayiz F Elshamy, MD
-
Underetterforsker:
- Muhammad F AbdulGalil, MD
-
Underetterforsker:
- Mostafa F Ellakany, MD
-
Ta kontakt med:
- Eman M Elsheikh, MBBCH
- Telefonnummer: 00201009094244
- E-post: emanelshiekh858@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 20 og 30 år.
- Kroppsmasseindeks (BMI) ikke over 30 kg/m2.
- Pasienter henvist fra gynekolog med diagnose av ikke-spesifikk lavryggsmerter.
- Pasienter som har hatt smerter i mer enn tre måneder.
- Pasienter med paritet fra én til tre (for å kontrollere ekstreme fysiologiske endringer fra flere fødsler, og sikre et mer ensartet utvalg).
- Pasienter som scorer mer enn 4 på visuell analog skala (VAS).
Eksklusjonskriterier:
- Mekaniske lavryggsmerter (LBP).
- Kvinner som har gjennomgått ryggkirurgi, f.eks. unilateral hemilaminektomi eller mikrodisektomi.
- Kvinner med historie om ryggvirvelbrudd eller traume.
- Kvinner med systemisk sykdom, f.eks. diabetes mellitus.
- Kvinner som er gravide.
- Kvinner som har fått fysioterapibehandling for LBP én måned før studiestart.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe (A) (Studiegruppe):
Pasientene vil utføre et omfattende treningsprogram som består av et hjemmetreningsprogram (broer, bro med beinstrekning (brohund), ryggstrekk, ryggrotasjon og barnestilling), et Pilates-program og oral paracetamol ved behov for smertelindring.
|
Pasientene vil gjennomføre et omfattende treningsprogram som består av et hjemmetreningsprogram (bru, bru med benstrekk (bruhund), ryggstrekk, ryggrotasjon og barnestilling), et Pilates-program, og munnleg paracetamol ved behov for smertelindring.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe (B) (Kontrollgruppe)
Pasienter vil utføre et hjemmebasert treningsprogram som kun består av postural korreksjonsøvelser.
|
Pasientene vil gjennomføre et hjemmebasert treningsprogram som kun består av postural korrigeringsøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 måneder etter inngrepet
|
Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS).
VAS (0 representerer "ingen smerte" mens 10 representerer "den verste smerte man kan forestille seg").
|
3 måneder etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av smertepress-terskel
Tidsramme: 3 måneder etter inngrepet
|
Smertepress-terskel (PPT) vil bli bestemt ved bruk av et håndholdt elektronisk trykkalgometer med en 1 cm2 sondelederareal med en økning i trykket på 20 Kpa/s.
Trykkalgometeret består av en "pistol" håndtak og en stang med en trykkfølsom målebelastning på tuppen.
|
3 måneder etter inngrepet
|
|
Vurdering av funksjonshemming
Tidsramme: 3 måneder etter inngrepet
|
Oswestry Disability Index vil bli brukt for å vurdere funksjonshemming.
Det er et selvrapporteringsskjema for korsryggsmerter, som inkluderer 10 spørsmål; hvert inneholder seks svarnivåer fra 0-5.
Spørsmålene inkluderer smerteintensitet, personlig stell, løfte av gjenstander, gange, sitte, stå, søvn, seksualliv, sosialt liv og reising.
En totalsum beregnes, deles på 50 og multipliseres med 100.
Resultatet varierer fra 0 % som indikerer ingen funksjonshemming til 100 % som indikerer fullstendig funksjonshemming.
|
3 måneder etter inngrepet
|
|
Vurdering av livskvaliteten
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyren
|
Livskvalitet (QOL) vil bli vurdert ved hjelp av SF-36-spørreskjemaet.
SF-36-spørreskjemaet består av trettiseks spørsmål som måler fysiske helsekomponenter (fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppslig smerte, generell helse) og mentale helsekomponenter (vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rolle, generell mental helse).
Responsen for hvert element ble poengsatt fra 0-100, og gjennomsnittsscore for hvert domene ble beregnet.
Lav score indikerte dårlig livskvalitet, mens høy score indikerte utmerket livskvalitet.
|
3 måneder etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KFSIRB200-686
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .