- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07359144
Exercices de Pilates sur la Douleur Lombaire Non Spécifique chez les Femmes Postnatales
L'Effet des Exercices de Pilates sur la Lombalgie Non Spécifique chez les Femmes en Post-partum
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie (LBP) est très répandue chez les adultes, ce qui peut être lié à des facteurs tels que le mode de vie sédentaire, le surpoids ou les conditions de travail.
La lombalgie non spécifique (NSLBP) est définie comme une douleur dans la région lombaire qui ne peut être attribuée à une pathologie spécifique reconnaissable, telle qu'une infection, une fracture ou une compression des racines nerveuses.
Les exercices de Pilates visent à améliorer la stabilité du tronc, la flexibilité, la posture et la conscience corporelle grâce à des mouvements contrôlés et précis. L'intégration de techniques de respiration et de concentration renforce la connexion corps-esprit, ce qui peut contribuer à réduire la douleur et à améliorer la fonctionnalité. Pour les personnes souffrant de lombalgie, il a été démontré que le Pilates améliore la force et la flexibilité, réduit l'intensité de la douleur et améliore la fonction physique globale, ce qui en fait une intervention prometteuse pour la gestion des troubles musculo-squelettiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eman M Elsheikh, MBBCH
- Numéro de téléphone: 00201009094244
- E-mail: emanelshiekh858@gmail.com
Lieux d'étude
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 33516
- Recrutement
- Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
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Sous-enquêteur:
- Fayiz F Elshamy, MD
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Sous-enquêteur:
- Muhammad F AbdulGalil, MD
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Sous-enquêteur:
- Mostafa F Ellakany, MD
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Contact:
- Eman M Elsheikh, MBBCH
- Numéro de téléphone: 00201009094244
- E-mail: emanelshiekh858@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge compris entre 20 et 30 ans.
- Indice de masse corporelle (IMC) ne dépassant pas 30 kg/m².
- Patientes référées par un gynécologue avec un diagnostic de lombalgie non spécifique.
- Patientes souffrant de douleurs depuis plus de trois mois.
- Patientes dont la parité varie de un à trois (pour contrôler les changements physiologiques extrêmes dus à des accouchements multiples, assurant un échantillon plus uniforme).
- Patientes ayant un score supérieur à 4 sur l'échelle visuelle analogique (EVA).
Critères d'exclusion :
- Lombalgie mécanique.
- Femmes ayant subi une chirurgie rachidienne, par exemple une hémilaminectomie unilatérale ou une microdiscectomie.
- Femmes ayant des antécédents de fracture ou de traumatisme vertébral.
- Femmes souffrant d'un trouble systémique, par exemple le diabète sucré.
- Femmes enceintes.
- Femmes ayant reçu un traitement de physiothérapie pour leur lombalgie un mois avant le début de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe (A) (Groupe d'étude) :
Les patients effectueront un programme d'exercices complet comprenant un programme d'exercices à domicile (ponts, pont avec extension de jambe (chien tête en bas), extensions dorsales, torsion vertébrale et posture de l'enfant), un programme de Pilates et du paracétamol oral si nécessaire pour soulager la douleur.
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Les patients effectueront un exercice complet comprenant un programme d'exercices à domicile (ponts, pont avec extension de jambe (chien pont), extensions dorsales, torsion de la colonne vertébrale et posture de l'enfant), un programme de Pilates et du paracétamol oral si nécessaire pour soulager la douleur.
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Comparateur actif: Groupe (B) (Groupe témoin)
Les patients effectueront un programme d'exercices à domicile consistant uniquement en des exercices de correction posturale.
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Les patients effectueront un programme d'exercices à domicile consistant uniquement en des exercices de correction posturale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 3 mois après l'intervention
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
EVA (0 représente « aucune douleur » tandis que 10 représente « la pire douleur imaginable »).
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3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du seuil de pression douloureuse
Délai: 3 mois après l'intervention
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Le seuil de pression douloureuse (PPT) sera déterminé à l'aide d'un algomètre de pression électronique portatif avec une zone de sonde de 1 cm2 et une augmentation du taux de pression de 20 Kpa/s.
L'algomètre de pression se compose d'une poignée de type « pistolet » et d'une tige avec une jauge de contrainte sensible à la pression à l'extrémité. |
3 mois après l'intervention
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Évaluation de l'incapacité fonctionnelle
Délai: 3 mois après l'intervention
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L'indice d'Oswestry sera utilisé pour évaluer l'incapacité fonctionnelle.
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation pour la lombalgie, qui comprend 10 items ; chacun comporte six niveaux de réponse allant de 0 à 5.
Ses items incluent l'intensité de la douleur, les soins personnels, le soulèvement d'objets, la marche, la position assise, la station debout, le sommeil, la vie sexuelle, la vie sociale et les déplacements.
Un score total est calculé, divisé par 50, puis multiplié par 100.
Il varie de 0 %, indiquant aucune incapacité, à 100 %, indiquant une incapacité totale.
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3 mois après l'intervention
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 3 mois après l'intervention
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La qualité de vie (QdV) sera évaluée à l'aide du questionnaire SF-36.
Le questionnaire SF-36 comprend trente-six questions mesurant les composantes de la santé physique (fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale) et les composantes de la santé mentale (vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel, santé mentale générale).
La réponse à chaque item a été notée de 0 à 100, et le score moyen de chaque domaine a été calculé.
Un score plus faible implique une mauvaise QdV, tandis qu'un score plus élevé indique une excellente QdV.
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3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200-686
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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