- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07359144
Pilatesövningar vid ospecifik ländryggssmärta hos kvinnor efter förlossning
Effekten av Pilatesövningar på ospecifik ländryggssmärta hos kvinnor efter förlossning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ryggont i nedre delen av ryggen (LBP) är mycket vanligt förekommande bland vuxna, vilket kan relateras till faktorer som stillasittande livsstil, övervikt eller arbetsförhållanden.
Icke-specifik LBP (NSLBP) definieras som smärta i nedre delen av ryggen som inte kan tillskrivas en igenkännbar, specifik patologi såsom infektion, fraktur eller nervrotskompression.
Pilatesövningar fokuserar på att förbättra kärnstabilitet, flexibilitet, hållning och kroppsmedvetenhet genom kontrollerade, precisa rörelser. Integrationen av andningstekniker och koncentration förstärker kropp-själ-anslutningen, vilket kan bidra till smärtreducering och funktionell förbättring. För individer med LBP har Pilates visat sig förbättra styrka och flexibilitet, minska smärtintensiteten och förbättra den övergripande fysiska funktionen, vilket gör det till ett lovande insats för att hantera muskel- och skelettbesvär.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eman M Elsheikh, MBBCH
- Telefonnummer: 00201009094244
- E-post: emanelshiekh858@gmail.com
Studieorter
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 33516
- Rekrytering
- Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
-
Underutredare:
- Fayiz F Elshamy, MD
-
Underutredare:
- Muhammad F AbdulGalil, MD
-
Underutredare:
- Mostafa F Ellakany, MD
-
Kontakt:
- Eman M Elsheikh, MBBCH
- Telefonnummer: 00201009094244
- E-post: emanelshiekh858@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern sträcker sig från 20 till 30 år.
- Kroppsmassaindex (BMI) överstiger inte 30 kg/m².
- Patienter som remitterats från en gynekolog med diagnosen icke-specifik ländryggssmärta.
- Patienter som har haft smärta i mer än tre månader.
- Patienter med en paritet mellan ett och tre (för att kontrollera de extrema fysiologiska förändringarna från flera förlossningar, vilket säkerställer ett mer enhetligt urval).
- Patienter som har ett resultat över 4 på den visuella analogs skalan (VAS).
Exklusionskriterier:
- Mekanisk ländryggssmärta (LBP).
- Kvinnor som har genomgått någon ryggradskirurgi, t.ex. unilateral hemilaminektomi eller mikrodisektomi.
- Kvinnor med tidigare ryggradsfraktur eller trauma.
- Kvinnor med systemisk sjukdom, t.ex. diabetes mellitus.
- Kvinnor som är gravida.
- Kvinnor som har fått fysioterapeutisk behandling för sin LBP en månad före studiens start.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp (A) (Studiegrupp):
Patienterna kommer att genomföra ett omfattande träningsprogram som består av ett hemmaträningsprogram (bryggor, brygga med benlyft (brygga hund), ryggsträckningar, ryggvridningar och barnställning), ett Pilates-program och paracetamol i tablettform vid behov för smärtlindring.
|
Patienterna kommer att genomföra ett omfattande träningsprogram som inkluderar ett hemmaträningsprogram (bryggor, brygga med benlyft (bridge dog), ryggsträckningar, ryggrotation och barnets ställning), ett Pilates-program samt oral paracetamol vid behov för smärtlindring.
|
|
Aktiv komparator: Grupp (B) (Kontrollgrupp)
Patienterna kommer att utföra ett hemmabaserat träningsprogram som enbart består av hållningskorrigeringsövningar.
|
Patienterna kommer att utföra ett hembaserat träningsprogram som enbart består av hållningskorrigerande övningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
|
Smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS).
VAS (0 representerar "ingen smärta" medan 10 representerar "den värsta tänkbara smärtan").
|
3 månader efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av trycksmärttröskel
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
|
Smärtpressningströskel (PPT) kommer att bestämmas med en handhållen elektronisk tryckalgometer med en 1 cm2 probesyta med en ökande tryckhastighet på 20 kPa/s.
Tryckalgometern består av ett "pistol"-handtag och en stång med en tryckkänslig mätstrain vid spetsen.
|
3 månader efter ingreppet
|
|
Bedömning av funktionsnedsättning
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
|
Oswestry Disability Index kommer att användas för att bedöma funktionshinder.
Det är ett självbedömande frågeformulär för ländryggssmärta, som innehåller 10 punkter; varje punkt har sex svarsalternativ från 0-5.
Dess punkter inkluderar smärtintensitet, personlig vård, lyft av föremål, gång, sittande, stående, sömn, sexliv, socialt liv och resande.
En total poäng beräknas, divideras med 50 och multipliceras med 100.
Den sträcker sig från 0% som indikerar inget funktionshinder till 100% som indikerar fullständigt funktionshinder.
|
3 månader efter ingreppet
|
|
Bedömning av livskvalitet
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
|
Livskvalitet (QOL) kommer att bedömas med SF-36-frågeformuläret.
SF-36-frågeformuläret består av trettiosex frågor som mäter fysiska hälsokomponenter (fysisk funktion, fysisk rollfunktion, kroppssmärta, allmän hälsa) och mentala hälsokomponenter (vitalitet, social funktion, emotionell rollfunktion, allmän psykisk hälsa).
Svaret på varje fråga poängsattes från 0-100, och medelpoängen för varje domän beräknades.
Låg poäng innebar låg livskvalitet, medan hög poäng indikerade utmärkt livskvalitet.
|
3 månader efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KFSIRB200-686
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .