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Esercizi di Pilates sul Dolore Lombare Aspecifico nelle Donne nel Postpartum

22 gennaio 2026 aggiornato da: Eman Mosbah Mohamed Elsheikh, Kafrelsheikh University

L'Effetto degli Esercizi di Pilates sul Dolore Lombare Aspecifico nelle Donne nel Post Parto

Questo studio mira a indagare gli effetti del Pilates per le donne nel post-partum con Dolore lombare aspecifico (NSLBP).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore lombare (LBP) è molto diffuso tra gli adulti, il che può essere correlato a fattori come lo stile di vita sedentario, il sovrappeso o le condizioni lavorative.

Il dolore lombare aspecifico (NSLBP) è definito come dolore nella regione lombare che non può essere attribuito a una patologia specifica riconoscibile, come infezione, frattura o compressione della radice nervosa.

Gli esercizi Pilates si concentrano sul miglioramento della stabilità del core, della flessibilità, della postura e della consapevolezza corporea attraverso movimenti controllati e precisi. L'integrazione di tecniche di respirazione e concentrazione migliora la connessione mente-corpo, che può contribuire alla riduzione del dolore e al miglioramento funzionale. Per le persone con LBP, il Pilates ha dimostrato di migliorare la forza e la flessibilità, ridurre l'intensità del dolore e migliorare la funzione fisica generale, rendendolo un intervento promettente per la gestione dei disturbi muscoloscheletrici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egitto, 33516
        • Reclutamento
        • Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
        • Sub-investigatore:
          • Fayiz F Elshamy, MD
        • Sub-investigatore:
          • Muhammad F AbdulGalil, MD
        • Sub-investigatore:
          • Mostafa F Ellakany, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 20 e 30 anni.
  • Indice di massa corporea (BMI) non superiore a 30 kg/m².
  • Pazienti inviate da un ginecologo con diagnosi di lombalgia aspecifica.
  • Pazienti che soffrono di dolore da più di tre mesi.
  • Pazienti con parità compresa tra uno e tre (per controllare i cambiamenti fisiologici estremi dovuti a parti multipli, garantendo un campione più uniforme).
  • Pazienti con punteggio superiore a 4 sulla Scala Analogica Visiva (VAS).

Criteri di esclusione:

  • Lombalgia meccanica (LBP).
  • Donne che hanno subito interventi chirurgici alla colonna vertebrale, ad esempio emilaminectomia unilaterale o microdiscectomia.
  • Donne con anamnesi di frattura vertebrale o trauma.
  • Donne con disturbi sistemici, ad esempio diabete mellito.
  • Donne in stato di gravidanza.
  • Donne che hanno ricevuto trattamento fisioterapico per la loro LBP un mese prima dell'inizio di questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo (A) (Gruppo di studio):
I pazienti eseguiranno un esercizio completo costituito da un programma di esercizi a casa (ponti, ponte con estensione della gamba (ponte del cane), estensioni della schiena, torsione della colonna vertebrale e posizione del bambino), un programma di Pilates e paracetamolo orale secondo necessità per il sollievo dal dolore.
Altro: Programma Pilates + Programma di esercizi a casa
I pazienti svolgeranno un programma di esercizi completo che include un programma di esercizi da svolgere a casa (ponti, ponte con estensione della gamba (ponte del cane), estensioni della schiena, torsioni della colonna vertebrale e posizione del bambino), un programma di Pilates e paracetamolo orale se necessario per il sollievo dal dolore.
Comparatore attivo: Gruppo (B) (Gruppo di controllo)
I pazienti eseguiranno un programma di esercizi a domicilio composto esclusivamente da esercizi di correzione posturale.
Altro: Programma di esercizi a casa
I pazienti eseguiranno un programma di esercizi domiciliare costituito esclusivamente da esercizi di correzione posturale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del Dolore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). VAS (0 rappresenta "nessun dolore" mentre 10 rappresenta "il peggior dolore immaginabile").
3 mesi dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 3 mesi post-procedura
La soglia di pressione al dolore (PPT) sarà determinata utilizzando un algometro a pressione elettronico portatile con un'area di sonda di 1 cm² e un aumento del tasso di pressione di 20 Kpa/s. L'algometro a pressione è composto da un'impugnatura a "pistola" e da un'asta con un estensimetro sensibile alla pressione sulla punta.
3 mesi post-procedura
Valutazione della disabilità funzionale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
L'Oswestry Disability Index sarà utilizzato per valutare la disabilità funzionale. È un questionario di autovalutazione per il mal di schiena, che include 10 voci; ognuna contiene sei livelli di risposta che vanno da 0 a 5. Le sue voci includono intensità del dolore, cura personale, sollevamento di oggetti, camminare, sedersi, stare in piedi, dormire, vita sessuale, vita sociale e viaggiare. Viene calcolato un punteggio totale, diviso per 50 e moltiplicato per 100. Varia dallo 0% che indica nessuna disabilità al 100% che indica disabilità completa.
3 mesi dopo la procedura
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
La qualità della vita (QoL) sarà valutata utilizzando il questionario SF-36. Il questionario SF-36 consiste di trentasei domande che misurano i componenti PH (funzione fisica, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale) e i componenti MH (vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo, salute mentale generale). La risposta per ogni item è stata valutata da 0 a 100, e il punteggio medio di ogni dominio è stato calcolato. Un punteggio più basso implica una scarsa QoL, mentre un punteggio più alto indica un'eccellente QoL.
3 mesi dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KFSIRB200-686

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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