- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07359144
Pilates-gyakorlatok a nem specifikus derékfájásra szülés utáni nőknél
A Pilates-gyakorlatok hatása a nem specifikus derékfájásra szülés utáni nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A derékfájás magas prevalenciájú a felnőttek körében, ami olyan tényezőkhöz köthető, mint az ülő életmód, a túlsúly vagy a munkakörülmények.
A nem specifikus derékfájás olyan fájdalom az alsó háti régióban, amely nem tulajdonítható felismerhető, specifikus patológiának, mint fertőzés, törés vagy ideggyök-kompresszió.
A Pilates-gyakorlatok a kontrollált, precíz mozdulatokon keresztül a törzsféreg stabilitásának, rugalmasságának, testtartásának és testtudatosságának javítására fókuszálnak. A légzés-technikák és koncentráció integrálása fokozza az elme-test kapcsolatot, ami hozzájárulhat a fájdalom csökkentéséhez és funkcionális javuláshoz. A derékfájással küzdő egyének esetében a Pilates bizonyítottan javítja az erőt és rugalmasságot, csökkenti a fájdalom intenzitását és fokozza az általános fizikai funkciókat, így ígéretes intervencióvá válik a mozgásszervi rendellenességek kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eman M Elsheikh, MBBCH
- Telefonszám: 00201009094244
- E-mail: emanelshiekh858@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egyiptom, 33516
- Toborzás
- Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
-
Alkutató:
- Fayiz F Elshamy, MD
-
Alkutató:
- Muhammad F AbdulGalil, MD
-
Alkutató:
- Mostafa F Ellakany, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Eman M Elsheikh, MBBCH
- Telefonszám: 00201009094244
- E-mail: emanelshiekh858@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 20 és 30 év között.
- Testtömegindex (BMI) nem haladja meg a 30 kg/m2-t.
- Nőgyógyásztól beutalt betegek, akiknél nem specifikus derékfájás diagnózis áll fenn.
- Betegek, akiknél a fájdalom több mint három hónap óta fennáll.
- Betegek, akiknek a paritása egy és három között van (a több szülésből adódó extrém fiziológiai változások szabályozása érdekében, hogy egyenletesebb minta legyen).
- Betegek, akiknek a Vizualizált Analóg Skála (VAS) pontszáma meghaladja a 4-et.
Kizárási kritériumok:
- Mechanikus derékfájás (LBP).
- Olyan nők, akik korábban bármilyen gerincműtéten estek át, pl. egyoldali hemilaminektómia vagy mikrodisszektómia.
- Olyan nők, akiknek csigolyatörést vagy sérülést szenvedtek.
- Olyan nők, akiknél szisztémás betegség áll fenn, pl. diabetes mellitus.
- Terhes nők.
- Olyan nők, akik e tanulmány kezdete előtt egy hónappal fizioterápiás kezelést kaptak derékfájásukra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport (A) (Tanulmányi csoport):
A betegek egy átfogó gyakorlatot végeznek, amely otthoni gyakorlatprogramot (hidak, híd lábnyújtással (híd kutya), háthajlításokat, gerinccsavarást és gyermekpózt), Pilates programot, valamint szükség esetén fájdalomcsillapításra szólagos paracetamolt tartalmaz.
|
A betegek egy átfogó gyakorlatot végeznek, amely otthoni gyakorlatprogramot (híd, híd lábnyújtással (híd kutya), háthajlítások, gerinccsavarás és gyermekpóz), Pilates-programot, valamint szükség esetén fájdalomcsillapításra szólagos paracetamolt foglal magában.
|
|
Aktív összehasonlító: Csoport (B) (Kontrollcsoport)
A betegek egy otthon végrehajtható, kizárólag tartáskorrekciós gyakorlatokból álló gyakorlatprogramot fognak végezni.
|
A betegek kizárólag tartáskorrekciós gyakorlatokból álló, otthon végezhető mozgásprogramot fognak végrehajtani.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeljük.
VAS (0 azt jelenti, hogy "nincs fájdalom", míg 10 a "legrosszabb elképzelhető fájdalmat").
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomnyomási küszöb értékelése
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A fájdalomnyomási küszöb (PPT) egy kézi elektronikus nyomásalgométerrel kerül meghatározásra, amelynek a szonda területe 1 cm2, a nyomás növekedési sebessége pedig 20 kPa/s. A nyomásalgométer egy "pisztoly" fogantyúból és egy rúdból áll, amelynek a végén nyomásérzékeny mérőműszer található.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Funkcionális fogyatékosság értékelése
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az Oswestry fogyatékossági index a funkcionális fogyatékosság értékelésére szolgál.
Ez egy önértékelő kérdőív a derékfájásra vonatkozóan, amely 10 elemet tartalmaz; minden elem hat válaszszintet foglal magában 0-5-ig.
Az elemei közé tartozik a fájdalom intenzitása, személyes ápolás, tárgyak felemelése, járás, ülés, állás, alvás, szexuális élet, társas élet és utazás.
Az összpontszámot kiszámítják, elosztják 50-nel, majd megszorozzák 100-zal.
A tartomány 0%-tól, ami semmilyen fogyatékosságot jelez, 100%-ig, ami teljes fogyatékosságot jelez.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Életminőség felmérése
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az életminőség (QOL) az SF-36 Kérdőív segítségével lesz értékelve.
Az SF-36 kérdőív harminchat kérdésből áll, amelyek a fizikai egészség (PH) komponenseket (fizikai funkció, fizikai szerep, testi fájdalom, általános egészség) és a mentális egészség (MH) komponenseket (vitalitás, társas működés, érzelmi szerep, általános mentális egészség) méri.
Minden tétel válaszát 0-100 között pontozták, és minden tartomány átlagpontszámát kiszámították.
Az alacsonyabb pontszám gyenge életminőséget, míg a magasabb pontszám kiváló életminőséget jelentett.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KFSIRB200-686
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .