- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07359144
Exercícios de Pilates para Dor Lombar Inespecífica em Mulheres no Pós-parto
O Efeito dos Exercícios de Pilates na Dor Lombar Inespecífica em Mulheres no Pós-Parto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar (DL) tem uma alta prevalência entre os adultos, podendo estar relacionada com fatores como estilo de vida sedentário, excesso de peso ou condições de trabalho.
A DL inespecífica (DLI) é definida como dor na região lombar que não pode ser atribuída a uma patologia específica reconhecível, como infeção, fratura ou compressão da raiz nervosa.
Os exercícios de Pilates focam-se na melhoria da estabilidade central, flexibilidade, postura e consciência corporal através de movimentos controlados e precisos. A integração de técnicas de respiração e concentração reforça a ligação mente-corpo, o que pode contribuir para a redução da dor e melhoria funcional. Para indivíduos com DL, o Pilates demonstrou melhorar a força e flexibilidade, reduzir a intensidade da dor e melhorar a função física geral, tornando-se uma intervenção promissora para o tratamento de perturbações musculoesqueléticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eman M Elsheikh, MBBCH
- Número de telefone: 00201009094244
- E-mail: emanelshiekh858@gmail.com
Locais de estudo
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito, 33516
- Recrutamento
- Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
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Subinvestigador:
- Fayiz F Elshamy, MD
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Subinvestigador:
- Muhammad F AbdulGalil, MD
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Subinvestigador:
- Mostafa F Ellakany, MD
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Contato:
- Eman M Elsheikh, MBBCH
- Número de telefone: 00201009094244
- E-mail: emanelshiekh858@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade compreendida entre os 20 e os 30 anos.
- Índice de massa corporal (IMC) não superior a 30 kg/m².
- Pacientes encaminhadas por um ginecologista com diagnóstico de dor lombar inespecífica.
- Pacientes com dor há mais de três meses.
- Pacientes com paridade entre um e três (para controlar as alterações fisiológicas extremas de múltiplos partos, garantindo uma amostra mais uniforme).
- Pacientes com pontuação superior a 4 na Escala Visual Analógica (EVA).
Critérios de Exclusão:
- Dor lombar mecânica (DLM).
- Mulheres que tenham realizado qualquer cirurgia vertebral, por exemplo, hemilaminectomia unilateral ou microdiscectomia.
- Mulheres com histórico de fratura ou trauma vertebral.
- Mulheres com distúrbio sistémico, por exemplo, diabetes mellitus.
- Mulheres grávidas.
- Mulheres que tenham recebido tratamento de fisioterapia para a sua DLM um mês antes do início deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo (A) (Grupo de estudo):
Os doentes realizarão um exercício abrangente que consiste num programa de exercícios em casa (ponte, ponte com extensão da perna (bridge dog), extensões das costas, torção da coluna e postura da criança), num programa de Pilates e paracetamol oral, conforme necessário para alívio da dor.
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Os doentes realizarão um exercício abrangente consistindo num programa de exercícios domiciliários (pontes, ponte com extensão da perna (ponte do cão), extensões das costas, torção da coluna vertebral e postura da criança), um programa de Pilates e paracetamol oral conforme necessário para alívio da dor.
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Comparador Ativo: Grupo (B) (Grupo de controlo)
Os doentes realizarão um programa de exercícios domiciliários que consiste unicamente em exercícios de correção postural.
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Os doentes realizarão um programa de exercícios domiciliário constituído exclusivamente por exercícios de correção postural.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor
Prazo: 3 meses após o procedimento
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A Intensidade da Dor será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA).
EVA (0 representa "sem dor" enquanto 10 representa "a pior dor imaginável").
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3 meses após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do limiar de pressão dolorosa
Prazo: 3 meses após o procedimento
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O limiar de pressão da dor (PPT) será determinado através de um algómetro de pressão eletrónico portátil com uma área de sonda de 1 cm2 e um aumento da taxa de pressão de 20 Kpa/s.
O algómetro de pressão consiste numa pega de "pistola" e numa haste com um extensómetro sensível à pressão na ponta. |
3 meses após o procedimento
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Avaliação da incapacidade funcional
Prazo: 3 meses após o procedimento
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O Índice de Incapacidade de Oswestry será utilizado para avaliar a incapacidade funcional.
É um questionário de autoavaliação para dor lombar, que inclui 10 itens; cada um contém seis níveis de resposta que variam de 0 a 5.
Os seus itens incluem intensidade da dor, cuidados pessoais, levantar objetos, caminhar, sentar, ficar em pé, dormir, vida sexual, vida social e viajar.
É calculada uma pontuação total, dividida por 50 e multiplicada por 100.
Varia de 0% (indicando nenhuma incapacidade) a 100% (indicando incapacidade total).
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3 meses após o procedimento
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: 3 meses após o procedimento
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A qualidade de vida (QdV) será avaliada através do Questionário SF-36.
O questionário SF-36 consiste em trinta e seis questões que medem componentes de saúde física (função física, papel físico, dor corporal, saúde geral) e componentes de saúde mental (vitalidade, funcionamento social, papel emocional, saúde mental geral).
A resposta para cada item foi pontuada de 0 a 100, e a pontuação média de cada domínio foi calculada.
Uma pontuação mais baixa indicava uma QdV fraca, enquanto uma pontuação mais alta indicava uma QdV excelente.
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3 meses após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-686
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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