軽度から中等度の手根管症候群におけるニューロダイナミクスと手根骨モビリゼーションの効果
軽度から中等度の手根管症候群患者における神経動態モビライゼーションと手根骨モビライゼーション技術の臨床的・形態学的効果
手根管症候群（CTS）は、手首での正中神経の圧迫によって引き起こされる最も一般的な絞扼性神経障害です。 軽度から中等度のCTS患者では、スプリントや徒手療法などの保存的介入が頻繁に使用されます。 神経動員法と手根骨動員法は、神経および軟部組織の可動性を改善することを目的としていますが、臨床転帰および正中神経の形態に対する比較効果は十分に理解されていません。
この介入的で非無作為化の臨床研究は、軽度から中等度のCTS患者において、神経動員法＋スプリント、手根骨動員法＋スプリント、およびスプリント単独の臨床的および超音波検査的効果を比較することを目的としています。 電気診断基準に基づいて軽度から中等度の手根管症候群と診断された93名の参加者が含まれます。 参加者は、無作為化なしで3つの並行群に割り当てられます。 すべての参加者は、標準的な保存的ケアとして中立位手首スプリントを受け取ります。
2つの介入群は、さらに、理学療法士によって実施される神経動員法エクササイズまたは手根骨動員法テクニックを4週間受け取ります。 臨床転帰および正中神経の形態は、ベースライン時および介入期間直後に評価されます。
主要アウトカムは、ボストン手根管症候群質問票スコアの変化です。 副次アウトカムには、疼痛強度、神経障害性疼痛、機能的障害、筋力、圧痛閾値、および正中神経の超音波検査測定が含まれます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Merve Akdeniz Leblebicier, MD
- 電話番号：4343 00902742600043
- メール：merve1985akdeniz@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Esengül Alıcı, MD
- 電話番号：4343 00902742600043
- メール：essengulalici@gmail.com
研究場所
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Yoncalı
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Kütahya、Yoncalı、トルコ（Türkiye）、43000
- Kutahya Health Sciences University Yoncalı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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コンタクト：
- Merve Akdeniz Leblebicier, MD
- 電話番号：4343 00902742600043
- メール：merve1985akdeniz@hotmail.com
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コンタクト：
- Esengül Alıcı, MD
- 電話番号：4343 00902742600043
- メール：essengulalici@gmail.com
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主任研究者：
- Esengul Alıcı, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 電気診断検査で確認された軽度から中等度の手根管症候群の診断
- 少なくとも3ヶ月間のCTS症状
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準：
- 過去の手根管手術
- 糖尿病または多発性神経障害
- 頸椎神経根症
- 妊娠中または授乳中
- 中枢神経系障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経動的モブに加えてスプリント
理学療法士による4週間の正中神経ニューロダイナミック動員運動を、夜間の手首装具使用に加えて実施
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正中神経ニューロダイナミック動員エクササイズを週5回、4週間実施。
4週間、夜間に使用するニュートラルポジション手首スプリント。
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実験的：手根骨モビライゼーション + スプリント
理学療法士による4週間の手根骨モビライゼーション技術に加えて、夜間の手首スプリント使用。
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4週間、夜間に使用するニュートラルポジション手首スプリント。
手根骨の手動的モビライゼーション技術を週5回、4週間適用。
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アクティブコンパレータ：スプリントのみ
夜間に4週間装着するニュートラルポジション手首スプリント。
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4週間、夜間に使用するニュートラルポジション手首スプリント。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボストン手根管症候群質問票（BCTQ）総合スコア
時間枠：ベースラインから4週間
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ボストン手根管症候群質問票（BCTQ）総合スコアの変化
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ベースラインから4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ尺度 (VAS)
時間枠：ベースラインから4週間
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10cmの視覚的アナログスケールを用いて測定した疼痛強度。
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ベースラインから4週間
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Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)
時間枠：ベースラインから4週間
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リーズ神経症状・徴候評価法（LANSS）による神経障害性疼痛スコアの変化
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ベースラインから4週間
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クイックDASH（腕・肩・手の機能障害評価）
時間枠：ベースラインから4週間
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上肢障害の変化（Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) による評価）
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ベースラインから4週間
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握力
時間枠：ベースラインから4週間
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Jamarダイナモメーターを使用して測定した握力の変化。
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ベースラインから4週間
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握力
時間枠：ベースラインから4週間
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ピンチメーターを使用して測定したピンチ強度の変化。
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ベースラインから4週間
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圧痛閾値
時間枠：ベースラインから4週間
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J-Techアルゴメーターを用いて評価した圧痛閾値の変化。
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ベースラインから4週間
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正中神経断面積
時間枠：ベースラインから4週間
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超音波検査による正中神経横断面積の変化
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ベースラインから4週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Merve Akdeniz Leblebicier, MD、Kutahya Health Sciences University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。