- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07359274
Effekter af Neurodynamik og Carpalbensmobilisering ved Let-til-Moderat Karpaltunnelsyndrom
Kliniske og morfologiske effekter af neurodynamisk mobilisering og carpal-bensmobiliseringsteknikker hos patienter med mild til moderat karpaltunnelsyndrom
Carpal tunnel syndrom (CTS) er den hyppigste indklemningsneuropati forårsaget af kompression af mediannerven i håndleddet. Konservative indgreb såsom splejsning og manuel terapi anvendes ofte hos personer med mild til moderat CTS. Neurodynamisk mobilisering og carpalknoglemobilisering har til formål at forbedre neural og blødvævsmobilitet; deres sammenlignende effekter på kliniske resultater og mediannervens morfologi er dog ikke fuldt ud forstået.
Denne interventionelle, ikke-randomiserede kliniske undersøgelse har til formål at sammenligne de kliniske og ultrasonografiske effekter af neurodynamisk mobilisering plus splejsning, carpalknoglemobilisering plus splejsning og splejsning alene hos patienter med mild til moderat CTS. Treoghalvfems deltagere diagnosticeret med mild til moderat carpal tunnel syndrom baseret på elektrodiagnostiske kriterier vil blive inkluderet. Deltagerne vil blive tildelt til tre parallelle grupper uden randomisering. Alle deltagere vil modtage et håndledssplint i neutral position som standard konservativ behandling.
To interventionsgrupper vil desuden modtage enten neurodynamiske mobiliseringsøvelser eller carpalknoglemobiliseringsteknikker administreret af en fysioterapeut i fire uger. Kliniske resultater og mediannervens morfologi vil blive evalueret ved baseline og umiddelbart efter interventionsperioden.
Det primære resultat er ændringen i Boston Carpal Tunnel Questionnaire-scoren. Sekundære resultater omfatter smerteintensitet, neuropatisk smerte, funktionel handicap, muskelstyrke, tryksmertegrænse og ultrasonografiske målinger af mediannerven.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Merve Akdeniz Leblebicier, MD
- Telefonnummer: 4343 00902742600043
- E-mail: merve1985akdeniz@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Esengül Alıcı, MD
- Telefonnummer: 4343 00902742600043
- E-mail: essengulalici@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yoncalı
-
Kütahya, Yoncalı, Tyrkiet (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University Yoncalı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Merve Akdeniz Leblebicier, MD
- Telefonnummer: 4343 00902742600043
- E-mail: merve1985akdeniz@hotmail.com
-
Kontakt:
- Esengül Alıcı, MD
- Telefonnummer: 4343 00902742600043
- E-mail: essengulalici@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Esengul Alıcı, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af mild til moderat karpaltunnelsyndrom bekræftet af elektrodiagnostisk testning
- CTS-symptomer i mindst 3 måneder
- Evne til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Tidligere karpaltunneloperation
- Diabetes mellitus eller polyneuropati
- Cervikal radikulopati
- Graviditet eller amning
- Centralnervesystemlidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: neurodynamiske mobs tilføjet til skinne
Medianus neurodynamiske mobiliseringsøvelser administreret af en fysioterapeut i 4 uger udover nattetids håndledsskinneanvendelse
|
Median nerve neurodynamiske mobiliseringøvelser udført 5 gange om ugen i 4 uger.
Neutralpositions håndledsskinne anvendt om natten i 4 uger.
|
|
Eksperimentel: Carpalknoglemobilisering + Skinne
Carpalbenmobiliseringsteknikker administreret af en fysioterapeut i 4 uger ud over natligt håndledsstøttebånds brug.
|
Neutralpositions håndledsskinne anvendt om natten i 4 uger.
Manuelle teknikker til mobilisering af carpalben anvendt 5 sessioner om ugen i 4 uger.
|
|
Aktiv komparator: Kun skinne
Neutral håndledsstøtte, der bæres om natten i 4 uger.
|
Neutralpositions håndledsskinne anvendt om natten i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Spørgeskema (BCTQ) Samlet Score
Tidsramme: Baseline til 4 uger
|
Ændring i Boston Carpal Tunnel Spørgeskema (BCTQ) totalscore
|
Baseline til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Baseline til 4 uger
|
Smerteintensitet målt ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala.
|
Baseline til 4 uger
|
|
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)
Tidsramme: Baseline til 4 uger
|
Ændring i neuropatisk smertescore vurderet ved Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS).
|
Baseline til 4 uger
|
|
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Tidsramme: Baseline til 4 uger
|
Ændring i funktionsnedsættelse af den øvre ekstremitet vurderet ved Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
|
Baseline til 4 uger
|
|
Grebsstyrke
Tidsramme: Baseline til 4 uger
|
Ændring i grebstyrke målt med en Jamar-dynamometer.
|
Baseline til 4 uger
|
|
Knibestyrke
Tidsramme: Baseline til 4 uger
|
Ændring i knibtryk målt med en knibtryksmåler.
|
Baseline til 4 uger
|
|
Tryksmertegrænse
Tidsramme: Baseline til 4 uger
|
Ændring i tryksmertegrænse vurderet ved brug af J-Tech algometer.
|
Baseline til 4 uger
|
|
Median Nerve Cross-Sectional Area
Tidsramme: Baseline til 4 uger
|
Ændring i mediannervens tværsnitsareal vurderet ved ultralydsscanning.
|
Baseline til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Median neuropati
- Mononeuropatier
- Nervekompressionssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuvninger og stammer
- Karpaltunnelsyndrom
- Eksterne fixators
- Ortopædiske fikseringsenheder
- Ortopædisk udstyr
- Kirurgisk udstyr
- Udstyr og forsyninger
- Kirurgiske fikseringsenheder
- Splints
Andre undersøgelses-id-numre
- Neurodynamic and Carpal Mobs
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarpal Tunnel Syndrom (CTS) hos brystkræftpatienterEgypten
-
Axogen CorporationAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityAfsluttetPost Burn Cubital Tunnel SyndromEgypten
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
University of ArizonaBanner University Medical CenterIkke rekrutterer endnuTrigger Finger Disorder | Plantar fasciopati | Morton Neurom | Dupuytren Kontraktur | De Quervains syndrom | Tarsal Tunnel Syndrom | Peroneal nerveindfangning | Guyons kanal | KarpaltunnelkirurgiForenede Stater
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttetUlnar nervekompression, Cubital TunnelSchweiz
-
Arthrex, Inc.RekrutteringArthrodese | Ulnar/Radial Collateral Ligament Rekonstruktion | Ligament reparation eller genopbygning | Små knoglefragmenter og artrodese | Rekonstruktion af Scapholunate Ligament | Carpal Fusion (arthrodese) af hånden | Digitale seneoverførsler | Carpometacarpal led artroplastik | Digital seneoverførsel | Distal radiusfrakturfikseringForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Neurodynamisk mobilisering
-
Brenau UniversityAfsluttetSmerte | Smerter, NeuropatiskForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
MTI UniversityAfsluttet
-
Robert Wood Johnson Barnabas HealthBrielle Orthopedics; Universtiy Orthopedics AssociatesRekrutteringDistal Radius FrakturForenede Stater