Neurodynaamisen ja karpaaliluun mobilisaation vaikutukset lievässä tai kohtalaisessa rannelihassairaudessa
Neurodynaamisen mobilisaation ja karpiaaliluun mobilisaatiotekniikoiden kliiniset ja morfologiset vaikutukset lievästä kohtalaiseen karpiaalisuonioireyhtymään sairastavilla potilailla
Käytunneloireyhtymä (CTS) on yleisin puristushermosairaus, joka johtuu ranteen mediaanihermon puristumisesta. Säilyttävät hoitomuodot, kuten rannesidokset ja manuaalinen terapia, ovat yleisiä lievästä keskivaikeaan CTS:ään sairastuneilla henkilöillä. Neurodynaaminen mobilisaatio ja ranneluiden mobilisaatio tähtäävät parantamaan hermo- ja pehmytkudosten liikkuvuutta; niiden vertailevia vaikutuksia kliinisiin lopputuloksiin ja mediaanihermon morfologiaan ei kuitenkaan täysin ymmärretä.
Tämä interventiivinen, ei-satunnaistettu kliininen tutkimus tähtää vertailemaan neurodynaamisen mobilisaation ja rannesidoksen, ranneluiden mobilisaation ja rannesidoksen sekä pelkän rannesidoksen kliinisiä ja ultraäänitutkimuksellisia vaikutuksia lievästä keskivaikeaan CTS:ään sairastuneilla potilailla. Yhdeksänkymmentäkolme sähködiagnostisten kriteerien perusteella lievästä keskivaikeaan käytunneloireyhtymään diagnosoitua osallistujaa otetaan mukaan. Osallistujat jaetaan kolmeen rinnakkaiseen ryhmään ilman satunnaistusta. Kaikki osallistujat saavat neutraali-asennon rannesidoksen vakiintuneena säilyttävänä hoitona.
Kaksi interventioryhmää saa lisäksi joko neurodynaamisen mobilisaatioharjoituksia tai ranneluiden mobilisaatiotekniikoita, joita fyysioterapeutti toteuttaa neljän viikon ajan. Kliiniset lopputulokset ja mediaanihermon morfologia arvioidaan lähtötilanteessa ja välittömästi interventiojakson jälkeen.
Päätuloksena on Bostonin käytunneloireyhtymäkyselyn pistemäärän muutos. Toissijaisia lopputuloksia ovat kivun voimakkuus, neuropaattinen kipu, toimintakyvyn heikkeneminen, lihasvoima, painekipukynnys ja mediaanihermon ultraäänitutkimukselliset mittaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Merve Akdeniz Leblebicier, MD
- Puhelinnumero: 4343 00902742600043
- Sähköposti: merve1985akdeniz@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Esengül Alıcı, MD
- Puhelinnumero: 4343 00902742600043
- Sähköposti: essengulalici@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Yoncalı
-
Kütahya, Yoncalı, Turkki (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University Yoncalı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Merve Akdeniz Leblebicier, MD
- Puhelinnumero: 4343 00902742600043
- Sähköposti: merve1985akdeniz@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Esengül Alıcı, MD
- Puhelinnumero: 4343 00902742600043
- Sähköposti: essengulalici@gmail.com
-
Päätutkija:
- Esengul Alıcı, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Diagnoosi lievästä kohtalaisesta rannesuontunnelo-oireyhtymästä, joka on vahvistettu sähködiagnostisella testauksella
- CTS-oireet vähintään 3 kuukautta
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi rannesuontunnelo-leikkaus
- Diabetes mellitus tai polyneuropatia
- Kaulanikaman juurioireyhtymä
- Raskaus tai imetys
- Keskushermoston sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: neurodynaamiset mobsit lisäksi silsa
Medianushermon neurodynaamiset mobilisaatioharjoitukset, joita fysioterapeutti hallinnoi 4 viikon ajan yöaikaiseen rannesidokseen lisäksi
|
Keskushermo neurodynaamiset mobilisaatioharjoitukset suoritettu 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Neutraaliasentoon valmistettu ranneside, jota käytetään yöaikaan 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Karpiaaliluun mobilisaatio + Lasta
Karpaaliluiden mobilisaatiotekniikat, joita fysioterapeutti toteuttaa 4 viikon ajan yöaikaiseen ranisiteen käyttöön lisäksi.
|
Neutraaliasentoon valmistettu ranneside, jota käytetään yöaikaan 4 viikon ajan.
Manuaaliset karpaaliluu mobilisaatiotekniikat sovellettu 5 istuntoa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Vain lastoitus
Neutraaliasennossa pidettävä raniside, jota käytetään yöllä 4 viikon ajan.
|
Neutraaliasentoon valmistettu ranneside, jota käytetään yöaikaan 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel -kyselyn (BCTQ) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Alkuarvosta 4 viikkoon
|
Muutos Bostonin karpaalitunneloirekyselyn (BCTQ) kokonaisarvosanoissa
|
Alkuarvosta 4 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Alkupisteestä 4 viikkoon
|
Kivun voimakkuus mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogiaskaalalla.
|
Alkupisteestä 4 viikkoon
|
|
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta 4 viikkoon
|
Neuropaattisen kivun pistemäärän muutos arvioituna Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arvioinnilla (LANSS).
|
Alkuperäisestä tasosta 4 viikkoon
|
|
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Yläraajan toimintakyvyn muutos, joka arvioidaan Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) -testillä.
|
Perustaso 4 viikkoon
|
|
Kädensijaisuus
Aikaikkuna: Alkutasolta 4 viikkoon
|
Muuta otteen voimakkuutta mitattuna Jamar-dynamometrillä.
|
Alkutasolta 4 viikkoon
|
|
Puronvoimakkuus
Aikaikkuna: Alkutilasta 4 viikkoon
|
Muutos puristusvoimassa mitattuna puristusvoimamittarilla.
|
Alkutilasta 4 viikkoon
|
|
Paineen kipukynnys
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 4 viikkoon
|
Paineen kipukynnyksen muutos arvioitu käyttäen J-Tech-algometriä.
|
Alkutilanteesta 4 viikkoon
|
|
Keskushermon poikkileikkauksen pinta-ala
Aikaikkuna: Alkuarvosta 4 viikkoon
|
Muutos medianushermon poikkileikkauspinta-alassa ultraäänitutkimuksella arvioituna.
|
Alkuarvosta 4 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Mononeuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Rannekanavan oireyhtymä
- Ulkoiset kiinnittimet
- Ortopediset kiinnityslaitteet
- Ortopediset laitteet
- Kirurginen laite
- Laitteet ja tarvikkeet
- Kirurgiset kiinnityslaitteet
- Lensi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Neurodynamic and Carpal Mobs
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .