- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07359274
Wpływ neurodynamiki i mobilizacji kości nadgarstka na łagodny do umiarkowany zespół cieśni nadgarstka
Kliniczne i morfologiczne efekty technik mobilizacji neurodynamicznej i mobilizacji kości nadgarstka u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zespołem cieśni nadgarstka
Zespół cieśni nadgarstka (ZCN) jest najczęściej występującą neuropatią uciskową, spowodowaną uciskiem nerwu pośrodkowego na poziomie nadgarstka. Konserwatywne interwencje, takie jak szyny i terapia manualna, są często stosowane u osób z łagodnym do umiarkowanym ZCN. Mobilizacja nerwowo-dynamiczna i mobilizacja kości nadgarstka mają na celu poprawę ruchomości tkanki nerwowej i miękkiej; jednak ich porównawcze efekty na wyniki kliniczne i morfologię nerwu pośrodkowego nie są w pełni poznane.
To interwencyjne, nierandomizowane badanie kliniczne ma na celu porównanie efektów klinicznych i ultrasonograficznych mobilizacji nerwowo-dynamicznej plus szyny, mobilizacji kości nadgarstka plus szyny oraz samej szyny u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego ZCN. Dziewięćdziesięciu trzech uczestników z rozpoznaniem łagodnego do umiarkowanego zespołu cieśni nadgarstka na podstawie kryteriów elektrodiagnostycznych zostanie włączonych do badania. Uczestnicy zostaną przydzieleni do trzech równoległych grup bez randomizacji. Wszyscy uczestnicy otrzymają szynę nadgarstka w pozycji neutralnej jako standardową opiekę konserwatywną.
Dwie grupy interwencyjne dodatkowo otrzymają ćwiczenia mobilizacji nerwowo-dynamicznej lub techniki mobilizacji kości nadgarstka, prowadzone przez fizjoterapeutę przez cztery tygodnie. Wyniki kliniczne i morfologia nerwu pośrodkowego będą oceniane na początku badania i bezpośrednio po okresie interwencji.
Głównym wynikiem jest zmiana w skali Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Wyniki drugorzędne obejmują natężenie bólu, ból neuropatyczny, niepełnosprawność funkcjonalną, siłę mięśniową, próg bólu uciskowego oraz ultrasonograficzne pomiary nerwu pośrodkowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Merve Akdeniz Leblebicier, MD
- Numer telefonu: 4343 00902742600043
- E-mail: merve1985akdeniz@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Esengül Alıcı, MD
- Numer telefonu: 4343 00902742600043
- E-mail: essengulalici@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Yoncalı
-
Kütahya, Yoncalı, Turcja (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University Yoncalı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Merve Akdeniz Leblebicier, MD
- Numer telefonu: 4343 00902742600043
- E-mail: merve1985akdeniz@hotmail.com
-
Kontakt:
- Esengül Alıcı, MD
- Numer telefonu: 4343 00902742600043
- E-mail: essengulalici@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Esengul Alıcı, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie łagodnego do umiarkowanego zespołu cieśni nadgarstka potwierdzone badaniem elektrodiagnostycznym
- Objawy ZCN przez co najmniej 3 miesiące
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Przebyta operacja zespołu cieśni nadgarstka
- Cukrzyca lub polineuropatia
- Radikulopatia szyjna
- Ciaża lub karmienie piersią
- Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: neurodynamiczne mobilizacje w uzupełnieniu szyny
Ćwiczenia neurodynamiczne nerwu pośrodkowego prowadzone przez fizjoterapeutę przez 4 tygodnie, w dodatku do stosowania nocnej szyny na nadgarstek
|
Ćwiczenia mobilizacji neurodynamicznej nerwu pośrodkowego wykonywane 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Szyna nadgarstkowa w pozycji neutralnej stosowana w nocy przez 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja Kości Nadgarstka + Szyna
Techniki mobilizacji kości nadgarstka stosowane przez fizjoterapeutę przez 4 tygodnie w połączeniu z używaniem nocnej szyny na nadgarstek.
|
Szyna nadgarstkowa w pozycji neutralnej stosowana w nocy przez 4 tygodnie.
Manualne techniki mobilizacji kości nadgarstka stosowane 5 sesji tygodniowo przez 4 tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: Szynowanie wyłącznie
Szyna nadgarstkowa w pozycji neutralnej noszona w nocy przez 4 tygodnie.
|
Szyna nadgarstkowa w pozycji neutralnej stosowana w nocy przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) Łączny Wynik
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 4 tygodni
|
Zmiana w całkowitym wyniku Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
|
Od wartości wyjściowej do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4 tygodni
|
Intensywność bólu mierzona za pomocą 10-centymetrowej skali wizualno-analogowej.
|
Od wartości początkowej do 4 tygodni
|
|
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 4 tygodni
|
Zmiana wyniku bólu neuropatycznego ocenianego za pomocą Skali Objawów i Oznak Neuropatii wg Leeds (LANSS).
|
Od wartości wyjściowej do 4 tygodni
|
|
Szybki Kwestionariusz Niepełnosprawności Ręki, Barku i Dłoni (QuickDASH)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 4 tygodni
|
Zmiana niepełnosprawności kończyny górnej oceniana za pomocą Kwestionariusza Szybkiej Oceny Niepełnosprawności Ręki, Barku i Dłoni (QuickDASH).
|
Od wartości wyjściowej do 4 tygodni
|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 tygodni
|
Zmiana siły chwytu mierzonej przy użyciu dynamometru Jamar.
|
Od linii bazowej do 4 tygodni
|
|
Siła Szczypania
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 tygodni
|
Zmiana siły chwytu szczypcowego mierzonej za pomocą szczypcowego miernika siły.
|
Od linii bazowej do 4 tygodni
|
|
Próg Bólu Ciśnieniowego
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 tygodni
|
Zmiana progu bólu uciskowego oceniana za pomocą algometru J-Tech.
|
Od linii bazowej do 4 tygodni
|
|
Pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4 tygodni
|
Zmiana pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego ocenianego za pomocą ultrasonografii.
|
Od wartości początkowej do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Neuropatia medianowa
- Mononeuropatie
- Zespoły ucisku nerwów
- Skumulowane zaburzenia traumy
- Skręcenia i naciągnięcia
- Zespół cieśni nadgarstka
- Zewnętrzne fiksatory
- Ortopedyczne urządzenia do fiksacji
- Sprzęt ortopedyczny
- Sprzęt chirurgiczny
- Sprzęt i materiały eksploatacyjne
- Chirurgiczne urządzenia do fiksacji
- Szyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- Neurodynamic and Carpal Mobs
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Mobilizacja neurodynamiczna
-
University of HailHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanie (PD)Pakistan
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaRadikulopatia szyjna | Zaburzenia korzeni nerwowych | Trakcja | Mobilizacja nerwówEgipt