- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07359274
Effets de la Neurodynamique et de la Mobilisation des Os du Carpe dans le Syndrome du Canal Carpien Léger à Modéré
Effets Cliniques et Morphologiques des Techniques de Mobilisation Neurodynamique et de Mobilisation des Os du Carpe chez les Patients Atteints du Syndrome du Canal Carpien Léger à Modéré
Le syndrome du canal carpien (SCC) est la neuropathie de compression la plus courante, causée par la compression du nerf médian au niveau du poignet. Les interventions conservatrices telles que l'orthèse et la thérapie manuelle sont fréquemment utilisées chez les personnes atteintes d'un SCC léger à modéré. La mobilisation neurodynamique et la mobilisation des os du carpe visent à améliorer la mobilité neurale et des tissus mous ; cependant, leurs effets comparatifs sur les résultats cliniques et la morphologie du nerf médian ne sont pas entièrement compris.
Cette étude clinique interventionnelle non randomisée vise à comparer les effets cliniques et échographiques de la mobilisation neurodynamique plus orthèse, de la mobilisation des os du carpe plus orthèse et de l'orthèse seule chez les patients atteints d'un SCC léger à modéré. Quatre-vingt-treize participants diagnostiqués avec un syndrome du canal carpien léger à modéré sur la base de critères électrodiagnostiques seront inclus. Les participants seront répartis en trois groupes parallèles sans randomisation. Tous les participants recevront une orthèse de poignet en position neutre comme soin conservateur standard.
Deux groupes d'intervention recevront en plus soit des exercices de mobilisation neurodynamique, soit des techniques de mobilisation des os du carpe administrés par un kinésithérapeute pendant quatre semaines. Les résultats cliniques et la morphologie du nerf médian seront évalués au départ et immédiatement après la période d'intervention.
Le critère de jugement principal est le changement du score du Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Les critères de jugement secondaires incluent l'intensité de la douleur, la douleur neuropathique, l'incapacité fonctionnelle, la force musculaire, le seuil de douleur à la pression et les mesures échographiques du nerf médian.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Merve Akdeniz Leblebicier, MD
- Numéro de téléphone: 4343 00902742600043
- E-mail: merve1985akdeniz@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Esengül Alıcı, MD
- Numéro de téléphone: 4343 00902742600043
- E-mail: essengulalici@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Yoncalı
-
Kütahya, Yoncalı, Turquie (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University Yoncalı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Contact:
- Merve Akdeniz Leblebicier, MD
- Numéro de téléphone: 4343 00902742600043
- E-mail: merve1985akdeniz@hotmail.com
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Contact:
- Esengül Alıcı, MD
- Numéro de téléphone: 4343 00902742600043
- E-mail: essengulalici@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Esengul Alıcı, MD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de syndrome du canal carpien léger à modéré confirmé par des tests électrodiagnostiques
- Symptômes du SCC depuis au moins 3 mois
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Chirurgie antérieure du canal carpien
- Diabète sucré ou polyneuropathie
- Radiculopathie cervicale
- Grossesse ou allaitement
- Troubles du système nerveux central
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: mobilisations neurodynamiques en plus d'une attelle
Exercices de mobilisation neurodynamique du nerf médian administrés par un physiothérapeute pendant 4 semaines en plus du port d'une attelle de poignet nocturne
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Exercices de mobilisation neurodynamique du nerf médian effectués 5 séances par semaine pendant 4 semaines.
Attelle de poignet en position neutre utilisée pendant la nuit pendant 4 semaines.
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Expérimental: Mobilisation des os du carpe + Attelle
Techniques de mobilisation des os du carpe administrées par un physiothérapeute pendant 4 semaines en plus du port d'une attelle de poignet nocturne.
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Attelle de poignet en position neutre utilisée pendant la nuit pendant 4 semaines.
Techniques de mobilisation manuelle des os du carpe appliquées 5 séances par semaine pendant 4 semaines.
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Comparateur actif: Attelle uniquement
Attelle de poignet en position neutre portée la nuit pendant 4 semaines.
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Attelle de poignet en position neutre utilisée pendant la nuit pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score total du questionnaire du syndrome du canal carpien de Boston (BCTQ)
Délai: Du début de l'étude à 4 semaines
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Changement du score total du Questionnaire du syndrome du canal carpien de Boston (BCTQ)
|
Du début de l'étude à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: Baseline à 4 semaines
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Intensité de la douleur mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm.
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Baseline à 4 semaines
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Évaluation de Leeds des Symptômes et Signes Neuropathiques (LANSS)
Délai: De la ligne de base à 4 semaines
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Changement du score de douleur neuropathique évalué par l’évaluation de Leeds des symptômes et signes neuropathiques (LANSS).
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De la ligne de base à 4 semaines
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Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Délai: De la ligne de base à 4 semaines
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Changement du handicap du membre supérieur évalué par le Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
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De la ligne de base à 4 semaines
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Force de préhension
Délai: De la ligne de base à 4 semaines
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Modification de la force de préhension mesurée à l'aide d'un dynamomètre Jamar.
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De la ligne de base à 4 semaines
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Force de pincement
Délai: De la ligne de base à 4 semaines
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Modification de la force de pincement mesurée à l'aide d'un pincètre.
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De la ligne de base à 4 semaines
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Seuil de douleur à la pression
Délai: De la ligne de base à 4 semaines
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Changement du seuil de douleur à la pression évalué à l'aide de l'algomètre J-Tech.
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De la ligne de base à 4 semaines
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Superficie de la Section Transversale du Nerf Médian
Délai: De la ligne de base à 4 semaines
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Changement de la surface de section transversale du nerf médian évaluée par échographie.
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De la ligne de base à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Mononeuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome du canal carpien
- Fixateurs externes
- Dispositifs de fixation orthopédique
- Équipement orthopédique
- Équipement chirurgical
- Équipement et fournitures
- Dispositifs de fixation chirurgicale
- Attelle
Autres numéros d'identification d'étude
- Neurodynamic and Carpal Mobs
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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