Эффекты нейродинамики и мобилизации костей запястья при легком и умеренном синдроме запястного канала
Клинические и морфологические эффекты нейродинамической мобилизации и техник мобилизации костей запястья у пациентов с легкой и умеренной степенью синдрома запястного канала
Синдром запястного канала (СЗК) является наиболее распространённой туннельной нейропатией, вызванной сдавлением срединного нерва на уровне запястья. Консервативные вмешательства, такие как шинирование и мануальная терапия, часто применяются у лиц с лёгкой и умеренной степенью СЗК. Нейродинамическая мобилизация и мобилизация костей запястья направлены на улучшение подвижности нервной и мягких тканей; однако их сравнительное влияние на клинические исходы и морфологию срединного нерва до конца не изучено.
Это интервенционное нерандомизированное клиническое исследование направлено на сравнение клинических и ультразвуковых эффектов нейродинамической мобилизации в сочетании с шинированием, мобилизации костей запястья в сочетании с шинированием и только шинирования у пациентов с лёгкой и умеренной степенью СЗК. В исследование будет включено 93 участника с диагнозом лёгкой и умеренной степени синдрома запястного канала на основании электрофизиологических критериев. Участники будут распределены в три параллельные группы без рандомизации. Все участники получат шину для запястья в нейтральном положении в качестве стандартного консервативного лечения.
Две группы вмешательства дополнительно получат либо упражнения по нейродинамической мобилизации, либо техники мобилизации костей запястья, проводимые физиотерапевтом в течение четырёх недель. Клинические исходы и морфология срединного нерва будут оцениваться на исходном уровне и сразу после периода вмешательства.
Первичным исходом является изменение показателя по Опроснику Бостонского синдрома запястного канала. Вторичные исходы включают интенсивность боли, нейропатическую боль, функциональную недееспособность, мышечную силу, порог болевого давления и ультразвуковые измерения срединного нерва.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Merve Akdeniz Leblebicier, MD
- Номер телефона: 4343 00902742600043
- Электронная почта: merve1985akdeniz@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Esengül Alıcı, MD
- Номер телефона: 4343 00902742600043
- Электронная почта: essengulalici@gmail.com
Места учебы
-
-
Yoncalı
-
Kütahya, Yoncalı, Турция (Туркие), 43000
- Kutahya Health Sciences University Yoncalı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Контакт:
- Merve Akdeniz Leblebicier, MD
- Номер телефона: 4343 00902742600043
- Электронная почта: merve1985akdeniz@hotmail.com
-
Контакт:
- Esengül Alıcı, MD
- Номер телефона: 4343 00902742600043
- Электронная почта: essengulalici@gmail.com
-
Главный следователь:
- Esengul Alıcı, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз легкого или умеренного синдрома запястного канала, подтвержденный электрофизиологическим тестированием
- Симптомы СЗК не менее 3 месяцев
- Способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Предыдущая операция по поводу синдрома запястного канала
- Сахарный диабет или полинейропатия
- Шейная радикулопатия
- Беременность или кормление грудью
- Заболевания центральной нервной системы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: нейродинамические шины в дополнение к шинированию
Упражнения на нейродинамическую мобилизацию срединного нерва, проводимые физиотерапевтом в течение 4 недель в дополнение к ношению ночной шины на запястье
|
Упражнения на нейродинамическую мобилизацию срединного нерва, выполняемые 5 раз в неделю в течение 4 недель.
Нейтральный лучезапястный ортез, используемый в ночное время в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Мобилизация костей запястья + шина
Техники мобилизации костей запястья, выполняемые физиотерапевтом в течение 4 недель, в дополнение к использованию ночной шины для запястья.
|
Нейтральный лучезапястный ортез, используемый в ночное время в течение 4 недель.
Техники мануальной мобилизации костей запястья, применяемые 5 сеансов в неделю в течение 4 недель.
|
|
Активный компаратор: Только шина
Нейтральная шина для запястья, носимая на ночь в течение 4 недель.
|
Нейтральный лучезапястный ортез, используемый в ночное время в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл Бостонского опросника синдрома запястного канала (БОСЗК)
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 недель
|
Изменение общего балла по Бостонскому опроснику синдрома запястного канала (BCTQ)
|
От исходного уровня до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 недель
|
Интенсивность боли, измеренная с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы.
|
От исходного уровня до 4 недель
|
|
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 недель
|
Изменение оценки нейропатической боли по шкале оценки нейропатических симптомов и признаков Лидса (LANSS).
|
От исходного уровня до 4 недель
|
|
Быстрая оценка нарушений функций верхней конечности (QuickDASH)
Временное ограничение: С исходного уровня до 4 недель
|
Изменение нарушений функций верхних конечностей, оцениваемое по опроснику Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
|
С исходного уровня до 4 недель
|
|
Сила хвата
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 недель
|
Изменение силы хвата, измеряемой с помощью динамометра Jamar.
|
От исходного уровня до 4 недель
|
|
Сила сжатия
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 недель
|
Изменение силы щипка, измеренное с помощью щипкомера.
|
От исходного уровня до 4 недель
|
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 недель
|
Изменение порога болевого давления, оцененное с использованием алгомера J-Tech.
|
От исходного уровня до 4 недель
|
|
Площадь поперечного сечения срединного нерва
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 недель
|
Изменение площади поперечного сечения срединного нерва, оцененное с помощью ультразвукового исследования.
|
От исходного уровня до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Кистевой туннельный синдром
- Внешние фиксаторы
- Устройства ортопедической фиксации
- Ортопедическое оборудование
- Хирургическое оборудование
- Оборудование и расходные материалы
- Хирургические устройства фиксации
- Шины
Другие идентификационные номера исследования
- Neurodynamic and Carpal Mobs
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .