- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07359274
Auswirkungen von Neurodynamik und Mobilisierung der Handwurzelknochen bei leichter bis mittelschwerer Karpaltunnelsyndrom
Klinische und morphologische Effekte von Neurodynamischer Mobilisation und Karpalknochen-Mobilisationstechniken bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Karpaltunnelsyndrom
Das Karpaltunnelsyndrom (KTS) ist die häufigste Einklemmungsneuropathie, die durch Kompression des Nervus medianus am Handgelenk verursacht wird. Konservative Interventionen wie Schienung und manuelle Therapie werden häufig bei Personen mit leichtem bis mittelschwerem KTS angewendet. Neurodynamische Mobilisation und Karpalknochenmobilisation zielen darauf ab, die neurale und Weichteilmobilität zu verbessern; ihre vergleichenden Auswirkungen auf klinische Ergebnisse und die Morphologie des Nervus medianus sind jedoch nicht vollständig verstanden.
Diese interventionelle, nicht randomisierte klinische Studie zielt darauf ab, die klinischen und sonographischen Effekte von neurodynamischer Mobilisation plus Schienung, Karpalknochenmobilisation plus Schienung und Schienung allein bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem KTS zu vergleichen. Dreiundneunzig Teilnehmer, die basierend auf elektrodiagnostischen Kriterien mit leichtem bis mittelschwerem Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert wurden, werden eingeschlossen. Die Teilnehmer werden ohne Randomisierung drei parallelen Gruppen zugeteilt. Alle Teilnehmer erhalten eine Handgelenksschiene in Neutralposition als Standardkonservativbehandlung.
Zwei Interventionsgruppen erhalten zusätzlich entweder neurodynamische Mobilisationsübungen oder Karpalknochenmobilisationstechniken, die von einem Physiotherapeuten über vier Wochen durchgeführt werden. Klinische Ergebnisse und die Morphologie des Nervus medianus werden zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Interventionsperiode bewertet.
Der primäre Endpunkt ist die Veränderung des Boston Carpal Tunnel Questionnaire Scores. Sekundäre Endpunkte umfassen Schmerzintensität, neuropathische Schmerzen, funktionelle Beeinträchtigung, Muskelkraft, Druckschmerzschwelle und sonographische Messungen des Nervus medianus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Merve Akdeniz Leblebicier, MD
- Telefonnummer: 4343 00902742600043
- E-Mail: merve1985akdeniz@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Esengül Alıcı, MD
- Telefonnummer: 4343 00902742600043
- E-Mail: essengulalici@gmail.com
Studienorte
-
-
Yoncalı
-
Kütahya, Yoncalı, Türkei (türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University Yoncalı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Merve Akdeniz Leblebicier, MD
- Telefonnummer: 4343 00902742600043
- E-Mail: merve1985akdeniz@hotmail.com
-
Kontakt:
- Esengül Alıcı, MD
- Telefonnummer: 4343 00902742600043
- E-Mail: essengulalici@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Esengul Alıcı, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines leichten bis mittelschweren Karpaltunnelsyndroms, bestätigt durch elektrodiagnostische Tests
- CTS-Symptome seit mindestens 3 Monaten
- Fähigkeit zur Erteilung einer informierten Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Karpaltunnel-Operation
- Diabetes mellitus oder Polyneuropathie
- Zervikale Radikulopathie
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: neurodynamische Mobs zusätzlich Schiene
Medianusneurodynamische Mobilisationsübungen, die 4 Wochen lang von einem Physiotherapeuten durchgeführt werden, zusätzlich zur nächtlichen Verwendung einer Handgelenksschiene
|
Medianus-Nerv Neurodynamik-Mobilisationsübungen, die 5 Sitzungen pro Woche über 4 Wochen durchgeführt wurden.
Neutralposition-Handgelenksschiene, die 4 Wochen lang während der Nachtzeit verwendet wird.
|
|
Experimental: Karpale Knochenmobilisation + Schiene
Karpalbein-Mobilisationstechniken, die von einem Physiotherapeuten über 4 Wochen zusätzlich zur nächtlichen Handgelenksschienung angewendet werden.
|
Neutralposition-Handgelenksschiene, die 4 Wochen lang während der Nachtzeit verwendet wird.
Manuelle Karpalknochen-Mobilisationstechniken, angewendet 5 Sitzungen pro Woche über 4 Wochen.
|
|
Aktiver Komparator: Nur Schiene
Neutralposition-Handgelenksschiene, die nachts für 4 Wochen getragen wird.
|
Neutralposition-Handgelenksschiene, die 4 Wochen lang während der Nachtzeit verwendet wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtskala des Boston Carpal Tunnel Fragebogens (BCTQ)
Zeitfenster: Von der Ausgangsbasis bis 4 Wochen
|
Änderung des Gesamtscores des Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
|
Von der Ausgangsbasis bis 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline bis 4 Wochen
|
Schmerzintensität gemessen mit einer 10-cm visuellen Analogskala.
|
Baseline bis 4 Wochen
|
|
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)
Zeitfenster: Baseline bis 4 Wochen
|
Veränderung des neuropathischen Schmerzscores, bewertet durch die Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS).
|
Baseline bis 4 Wochen
|
|
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Zeitfenster: Baseline bis 4 Wochen
|
Veränderung der Behinderung der oberen Extremität, bewertet durch den Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
|
Baseline bis 4 Wochen
|
|
Griffkraft
Zeitfenster: Baseline bis 4 Wochen
|
Änderung der Griffstärke, gemessen mit einem Jamar-Dynamometer.
|
Baseline bis 4 Wochen
|
|
Kneifkraft
Zeitfenster: Baseline bis 4 Wochen
|
Änderung der Greifkraft gemessen mit einem Pinchmeter.
|
Baseline bis 4 Wochen
|
|
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Baseline bis 4 Wochen
|
Veränderung des Druckschmerzschwellenwerts, bewertet mit J-Tech-Algometer.
|
Baseline bis 4 Wochen
|
|
Median Nerve Cross-Sectional Area
Zeitfenster: Baseline bis 4 Wochen
|
Veränderung der Querschnittsfläche des Nervus medianus, bewertet durch Ultraschalluntersuchung.
|
Baseline bis 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Mononeuropathien
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Karpaltunnelsyndrom
- Externe Fixatoren
- Orthopädische Fixierungsgeräte
- Orthopädische Ausrüstung
- Chirurgische Ausrüstung
- Ausrüstung und Vorräte
- Operationsfixierungsgeräte
- Schiene
Andere Studien-ID-Nummern
- Neurodynamic and Carpal Mobs
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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