- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07359274
Efeitos da Mobilização Neurodinâmica e Óssea do Carpo na Síndrome do Túnel do Carpo Leve a Moderado
Efeitos Clínicos e Morfológicos da Mobilização Neurodinâmica e Técnicas de Mobilização dos Ossos do Carpo em Pacientes com Síndrome do Túnel do Carpo Leve a Moderado
A síndrome do túnel cárpico (STC) é a neuropatia compressiva mais comum, causada pela compressão do nervo mediano ao nível do pulso. Intervenções conservadoras, como a utilização de talas e a terapia manual, são frequentemente utilizadas em indivíduos com STC ligeira a moderada. A mobilização neurodinâmica e a mobilização dos ossos do carpo visam melhorar a mobilidade neural e dos tecidos moles; contudo, os seus efeitos comparativos nos resultados clínicos e na morfologia do nervo mediano não são totalmente compreendidos.
Este estudo clínico intervencionista e não randomizado tem como objetivo comparar os efeitos clínicos e ultrassonográficos da mobilização neurodinâmica mais a utilização de tala, da mobilização dos ossos do carpo mais a utilização de tala, e da utilização de tala isolada, em doentes com STC ligeira a moderada. Serão incluídos noventa e três participantes diagnosticados com síndrome do túnel cárpico ligeira a moderada com base em critérios eletrodiagnósticos. Os participantes serão alocados em três grupos paralelos sem randomização. Todos os participantes receberão uma tala de pulso em posição neutra como tratamento conservador padrão.
Dois grupos de intervenção receberão adicionalmente, durante quatro semanas, exercícios de mobilização neurodinâmica ou técnicas de mobilização dos ossos do carpo, administrados por um fisioterapeuta. Os resultados clínicos e a morfologia do nervo mediano serão avaliados no início do estudo e imediatamente após o período de intervenção.
O resultado primário é a alteração na pontuação do Questionário de Boston para a Síndrome do Túnel Cárpico. Os resultados secundários incluem a intensidade da dor, a dor neuropática, a incapacidade funcional, a força muscular, o limiar de dor à pressão e as medições ultrassonográficas do nervo mediano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Merve Akdeniz Leblebicier, MD
- Número de telefone: 4343 00902742600043
- E-mail: merve1985akdeniz@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Esengül Alıcı, MD
- Número de telefone: 4343 00902742600043
- E-mail: essengulalici@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Yoncalı
-
Kütahya, Yoncalı, Turquia (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University Yoncalı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Contato:
- Merve Akdeniz Leblebicier, MD
- Número de telefone: 4343 00902742600043
- E-mail: merve1985akdeniz@hotmail.com
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Contato:
- Esengül Alıcı, MD
- Número de telefone: 4343 00902742600043
- E-mail: essengulalici@gmail.com
-
Investigador principal:
- Esengul Alıcı, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de síndrome do túnel cárpico ligeiro a moderado confirmado por testes electrodiagnósticos
- Sintomas de STC durante pelo menos 3 meses
- Capacidade para fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia prévia do túnel cárpico
- Diabetes mellitus ou polineuropatia
- Radiculopatia cervical
- Gravidez ou amamentação
- Perturbações do sistema nervoso central
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: mobilizações neurodinâmicas além da tala
Exercícios de mobilização neurodinâmica do nervo mediano administrados por um fisioterapeuta durante 4 semanas, além do uso de tala de pulso noturna
|
Exercícios de mobilização neurodinâmica do nervo mediano realizados 5 sessões por semana durante 4 semanas.
Tala de pulso em posição neutra utilizada durante a noite durante 4 semanas.
|
|
Experimental: Mobilização dos Ossos do Carpo + Tala
Técnicas de mobilização dos ossos do carpo administradas por um fisioterapeuta durante 4 semanas, além do uso de tala noturna para o pulso.
|
Tala de pulso em posição neutra utilizada durante a noite durante 4 semanas.
Técnicas de mobilização manual dos ossos do carpo aplicadas 5 sessões por semana durante 4 semanas.
|
|
Comparador Ativo: Apenas tala
Tala de pulso em posição neutra usada à noite durante 4 semanas.
|
Tala de pulso em posição neutra utilizada durante a noite durante 4 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação Total do Questionário de Síndrome do Túnel Cárpico de Boston (BCTQ)
Prazo: Baseline a 4 semanas
|
Alteração no Score Total do Questionário de Síndrome do Túnel Cárpico de Boston (BCTQ)
|
Baseline a 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Linha de base até 4 semanas
|
Intensidade da dor medida através de uma escala visual analógica de 10 cm.
|
Linha de base até 4 semanas
|
|
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)
Prazo: Linha de base até 4 semanas
|
Alteração na Pontuação da Dor Neuropática Avaliada pela Avaliação de Sintomas e Sinais Neuropáticos de Leeds (LANSS).
|
Linha de base até 4 semanas
|
|
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Prazo: Linha de base até 4 semanas
|
Alteração na Incapacidade do Membro Superior Avaliada pelo Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
|
Linha de base até 4 semanas
|
|
Força de Preensão
Prazo: Linha de base até 4 semanas
|
Alteração da força de preensão medida com um dinamómetro Jamar.
|
Linha de base até 4 semanas
|
|
Força de Pinça
Prazo: Linha de base até 4 semanas
|
Alteração da Força de Pinça medida utilizando um Pinçametro.
|
Linha de base até 4 semanas
|
|
Limiar da Dor à Pressão
Prazo: Linha de base às 4 semanas
|
Alteração no limiar de dor à pressão avaliada utilizando um algómetro J-Tech.
|
Linha de base às 4 semanas
|
|
Área da Secção Transversal do Nervo Mediano
Prazo: Linha de base até 4 semanas
|
Alteração na Área de Secção Transversal do Nervo Mediano Avaliada por Ultrassonografia.
|
Linha de base até 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Mononeuropatias
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Síndrome do túnel carpal
- Fixadores externos
- Dispositivos de fixação ortopédica
- Equipamento ortopédico
- Equipamento cirúrgico
- Equipamentos e suprimentos
- Dispositivos de fixação cirúrgicos
- Talas
Outros números de identificação do estudo
- Neurodynamic and Carpal Mobs
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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