- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07359274
A neurodinamika és a csuklyás csontok mobilizációjának hatásai enyhe és közepes súlyosságú csuklyás alagút szindrómában
A neurodinamikai mobilizáció és a csuklyás csontok mobilizációs technikáinak klinikai és morfológiai hatásai enyhe és közepes fokú csuklyás alagút szindrómában szenvedő betegeken
A carpalis alagút szindróma (CTS) a leggyakoribb csapdás neuropátia, amelyet a nervus medianus csuklónál történő összenyomása okoz. A konzervatív beavatkozások, mint a sínnel történő rögzítés és a manuális terápia, gyakran alkalmazottak az enyhétől közepesig terjedő CTS-ben szenvedő egyéneknél. A neurodinamikus mobilizáció és a csontos carpalis mobilizáció célja a neuronális és lágy szövet mobilitásának javítása; azonban ezek összehasonlító hatásai a klinikai eredményekre és a nervus medianus morfológiájára nem teljesen ismertek.
Ez az intervenciós, nem randomizált klinikai tanulmány célja a neurodinamikus mobilizáció plusz sínnel történő rögzítés, a csontos carpalis mobilizáció plusz sínnel történő rögzítés és a csak sínnel történő rögzítés klinikai és ultrahangos hatásainak összehasonlítása az enyhétől közepesig terjedő CTS-ben szenvedő betegeknél. Kilencvenhárom, az elektrodiagnosztikai kritériumok alapján enyhétől közepesig terjedő carpalis alagút szindrómával diagnosztizált résztvevőt fogunk bevonni. A résztvevők randomizálás nélkül három párhuzamos csoportba lesznek osztva. Minden résztvevő semleges pozíciójú csuklósínt fog kapni, mint szabványos konzervatív ellátást.
Két intervenciós csoport továbbiakban vagy neurodinamikus mobilizációs gyakorlatokat, vagy csontos carpalis mobilizációs technikákat fog kapni, amelyeket egy fizioterapeuta fog alkalmazni négy hétig. A klinikai eredmények és a nervus medianus morfológiája a kiindulási állapotban és közvetlenül az intervenciós időszak után lesz kiértékelve.
A primer eredmény a Boston Carpal Tunnel Questionnaire pontszámának változása. A szekunder eredmények közé tartozik a fájdalom intenzitása, neuropátiás fájdalom, funkcionális fogyatékosság, izomerő, nyomásfájdalom küszöbérték és a nervus medianus ultrahangos mérései.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Merve Akdeniz Leblebicier, MD
- Telefonszám: 4343 00902742600043
- E-mail: merve1985akdeniz@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Esengül Alıcı, MD
- Telefonszám: 4343 00902742600043
- E-mail: essengulalici@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Yoncalı
-
Kütahya, Yoncalı, Törökország (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University Yoncalı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Merve Akdeniz Leblebicier, MD
- Telefonszám: 4343 00902742600043
- E-mail: merve1985akdeniz@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Esengül Alıcı, MD
- Telefonszám: 4343 00902742600043
- E-mail: essengulalici@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Esengul Alıcı, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Enyhe vagy közepes súlyosságú csapalag-szindróma diagnózisa, amelyet elektrodiagnosztikai vizsgálattal igazoltak
- CTS tünetek legalább 3 hónapja
- Informált beleegyezés adásának képessége
Kizárási kritériumok:
- Korábbi csapalagműtét
- Cukorbetegség vagy polyneuropathia
- Cervicalis radiculopathia
- Terhesség vagy szoptatás
- Központi idegrendszeri rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: neurodinamikus mobilizációk a sín mellett
Median ideg neurodinamikus mobilizációs gyakorlatok, amelyeket egy gyógytornász alkalmaz 4 héten át a nappali csuklósín használatával együtt
|
A mediánus ideg neurodinamikai mobilizációs gyakorlatokat heti 5 alkalommal, 4 hétig végezték.
Semleges pozícióban tartó csuklósín éjszakai használatra 4 hétig.
|
|
Kísérleti: Csontcső mobilizáció + sín
Kéztőcsont-mobilizációs technikák, amelyeket egy gyógytornász alkalmaz 4 héten keresztül, a nappali kéztőszíj használata mellett.
|
Semleges pozícióban tartó csuklósín éjszakai használatra 4 hétig.
Manuális csontközi izületi mobilizációs technikák alkalmazása heti 5 alkalommal, 4 hétig.
|
|
Aktív összehasonlító: Csak sín
Semleges helyzetben tartó csuklósín éjszakai viselésre 4 hétig.
|
Semleges pozícióban tartó csuklósín éjszakai használatra 4 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Kérdőív (BCTQ) Összpontszám
Időkeret: Alapvonaltól 4 hétig
|
A Boston Karpális Alagút Kérdőív (BCTQ) összpontszámának változása
|
Alapvonaltól 4 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális Analóg Skála (VAS)
Időkeret: Alapvonaltól 4 hétig
|
A fájdalom intenzitásának mérése 10 cm-es vizuális analóg skála segítségével.
|
Alapvonaltól 4 hétig
|
|
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)
Időkeret: Alapvonaltól 4 hétig
|
A neuropathiás fájdalom pontszám változása a Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) által értékelve.
|
Alapvonaltól 4 hétig
|
|
Gyors Kéz, Váll és Kar Károsodási Kérdőív (QuickDASH)
Időkeret: Alapvonaltól 4 hétig
|
A felső végtag fogyatékosság változása a Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) kérdőívvel értékelve.
|
Alapvonaltól 4 hétig
|
|
Fogóerő
Időkeret: Alapvonaltól 4 hétig
|
Fogóerő változás mérése Jamar dinamométerrel.
|
Alapvonaltól 4 hétig
|
|
Csípőerő
Időkeret: Alapvonal 4 hétig
|
A csípőerő változása, amelyet csípőerőmérővel mérnek.
|
Alapvonal 4 hétig
|
|
Nyomásfájdalom-küszöb
Időkeret: Alapvonaltól 4 hétig
|
A nyomásfájdalom-küszöb változása J-Tech algométerrel mérve.
|
Alapvonaltól 4 hétig
|
|
Medianus ideg keresztmetszeti területe
Időkeret: Alapvonaltól 4 hétig
|
A mediánus ideg keresztmetszeti területének változása ultrahanggal történő értékelés alapján.
|
Alapvonaltól 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Medián neuropátia
- Mononeuropathiák
- Idegkompressziós szindrómák
- Halmozott traumás rendellenességek
- Ficamok és húzódások
- Carpalis alagút szindróma
- Külső rögzítők
- Ortopédiai rögzítőeszközök
- Ortopédiai berendezés
- Műtéti berendezés
- Felszerelések és kellékek
- Műtéti rögzítő eszközök
- Szilánk
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Neurodynamic and Carpal Mobs
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .