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神经动力学与腕骨松动术对轻中度腕管综合征的影响

2026年1月13日 更新者:Merve Akdeniz Leblebicier、Kutahya Health Sciences University

神经动力学松动术与腕骨松动术对轻中度腕管综合征患者的临床与形态学效应

腕管综合征(CTS)是最常见的压迫性神经病变,由手腕处正中神经受压引起。 夹板固定和手法治疗等保守干预措施常用于轻度至中度CTS患者。 神经动力学松动和腕骨松动术旨在改善神经和软组织活动性;然而,它们对临床结果和正中神经形态的比较效果尚未完全明确。

这项干预性、非随机临床研究旨在比较神经动力学松动加夹板固定、腕骨松动术加夹板固定以及单独夹板固定在轻度至中度CTS患者中的临床和超声效果。 93名根据电诊断标准诊断为轻度至中度腕管综合征的参与者将被纳入。 参与者将被分配到三个平行组,不进行随机分组。 所有参与者将接受中立位腕部夹板作为标准保守治疗。

两个干预组将额外接受由物理治疗师进行的神经动力学松动练习或腕骨松动技术,为期四周。 临床结果和正中神经形态将在基线和干预期结束后立即评估。

主要结果是波士顿腕管问卷评分的变化。 次要结果包括疼痛强度、神经性疼痛、功能障碍、肌肉力量、压痛阈值和正中神经的超声测量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

93

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Yoncalı
      • Kütahya、Yoncalı、土耳其(türkiye)、43000
        • Kutahya Health Sciences University Yoncalı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Esengul Alıcı, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 经电诊断测试确诊为轻度至中度腕管综合征
  • 腕管综合征症状持续至少3个月
  • 能够提供知情同意

排除标准:

  • 既往接受过腕管手术
  • 糖尿病或多发性神经病
  • 颈椎神经根病
  • 妊娠或哺乳期
  • 中枢神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:除夹板外,神经动态活动
在夜间使用腕部夹板的基础上,由物理治疗师进行为期4周的正中神经神经动力学松动练习
正中神经神经动力学松动练习,每周进行5次,持续4周。
夜间使用中立位腕部夹板,持续4周。
实验性的:腕骨松动术 + 夹板
由物理治疗师实施为期4周的腕骨松动技术,同时配合夜间腕部支具使用。
夜间使用中立位腕部夹板,持续4周。
每周进行5次手动腕骨松动术,持续4周。
有源比较器:仅夹板固定
夜间佩戴4周的中立位腕部夹板。
夜间使用中立位腕部夹板,持续4周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
波士顿腕管综合征问卷(BCTQ)总分
大体时间:基线至4周
波士顿腕管综合征问卷(BCTQ)总分变化
基线至4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分法 (VAS)
大体时间:基线至4周
使用10厘米视觉模拟量表测量的疼痛强度。
基线至4周
利兹神经病理性症状与体征评估量表 (LANSS)
大体时间:基线至4周
通过利兹神经病理性症状和体征评估量表(LANSS)评估的神经病理性疼痛评分变化。
基线至4周
手臂、肩部和手部快速残疾评分(QuickDASH)
大体时间:基线至4周
通过上肢功能障碍快速评估问卷(QuickDASH)评估的上肢功能障碍变化。
基线至4周
握力
大体时间:基线至4周
使用Jamar测力计测量的握力变化。
基线至4周
捏力
大体时间:基线至4周
使用捏力计测量的捏力变化。
基线至4周
压力痛阈
大体时间:基线至4周
使用J-Tech测痛仪评估的压力痛阈值变化。
基线至4周
正中神经横截面积
大体时间:基线至4周
通过超声检查评估的腕管正中神经横截面积变化。
基线至4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Merve Akdeniz Leblebicier, MD、Kutahya Health Sciences University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月15日

初级完成 (估计的)

2027年1月15日

研究完成 (估计的)

2027年3月15日

研究注册日期

首次提交

2026年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月13日

首次发布 (实际的)

2026年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月13日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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