- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07359274
Efectos de la Neurodinámica y la Movilización de los Huesos del Carpo en el Síndrome del Túnel Carpiano Leve a Moderado
Efectos Clínicos y Morfológicos de la Movilización Neurodinámica y las Técnicas de Movilización de los Huesos del Carpo en Pacientes con Síndrome del Túnel Carpiano Leve a Moderado
El síndrome del túnel carpiano (STC) es la neuropatía por atrapamiento más común causada por la compresión del nervio mediano en la muñeca. Las intervenciones conservadoras como la inmovilización y la terapia manual se utilizan frecuentemente en personas con STC de leve a moderado. La movilización neurodinámica y la movilización de los huesos del carpo tienen como objetivo mejorar la movilidad neural y de los tejidos blandos; sin embargo, sus efectos comparativos en los resultados clínicos y la morfología del nervio mediano no se comprenden completamente.
Este estudio clínico intervencionista no aleatorizado tiene como objetivo comparar los efectos clínicos y ultrasonográficos de la movilización neurodinámica más inmovilización, la movilización de los huesos del carpo más inmovilización y solo la inmovilización en pacientes con STC de leve a moderado. Se incluirán noventa y tres participantes diagnosticados con síndrome del túnel carpiano de leve a moderado según criterios electrodiagnósticos. Los participantes se asignarán a tres grupos paralelos sin aleatorización. Todos los participantes recibirán una férula de muñeca en posición neutra como cuidado conservador estándar.
Dos grupos de intervención recibirán adicionalmente ejercicios de movilización neurodinámica o técnicas de movilización de los huesos del carpo administradas por un fisioterapeuta durante cuatro semanas. Los resultados clínicos y la morfología del nervio mediano se evaluarán al inicio e inmediatamente después del período de intervención.
El resultado principal es el cambio en la puntuación del Cuestionario de Boston del Túnel Carpiano. Los resultados secundarios incluyen la intensidad del dolor, el dolor neuropático, la discapacidad funcional, la fuerza muscular, el umbral de dolor por presión y las mediciones ultrasonográficas del nervio mediano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Merve Akdeniz Leblebicier, MD
- Número de teléfono: 4343 00902742600043
- Correo electrónico: merve1985akdeniz@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Esengül Alıcı, MD
- Número de teléfono: 4343 00902742600043
- Correo electrónico: essengulalici@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Yoncalı
-
Kütahya, Yoncalı, Turquía (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University Yoncalı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Contacto:
- Merve Akdeniz Leblebicier, MD
- Número de teléfono: 4343 00902742600043
- Correo electrónico: merve1985akdeniz@hotmail.com
-
Contacto:
- Esengül Alıcı, MD
- Número de teléfono: 4343 00902742600043
- Correo electrónico: essengulalici@gmail.com
-
Investigador principal:
- Esengul Alıcı, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de síndrome del túnel carpiano leve a moderado confirmado mediante pruebas electrodiagnósticas
- Síntomas del STC durante al menos 3 meses
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Cirugía previa del túnel carpiano
- Diabetes mellitus o polineuropatía
- Radiculopatía cervical
- Embarazo o lactancia
- Trastornos del sistema nervioso central
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: movilizaciones neurodinámicas además de férula
Ejercicios de movilización neurodinámica del nervio mediano administrados por un fisioterapeuta durante 4 semanas además del uso de una férula de muñeca nocturna
|
Ejercicios de movilización neurodinámica del nervio mediano realizados 5 sesiones por semana durante 4 semanas.
Férula de muñeca en posición neutra utilizada durante la noche durante 4 semanas.
|
|
Experimental: Movilización del Hueso Carpiano + Férula
Técnicas de movilización de los huesos del carpo administradas por un fisioterapeuta durante 4 semanas además del uso de una férula de muñeca nocturna.
|
Férula de muñeca en posición neutra utilizada durante la noche durante 4 semanas.
Técnicas de movilización manual de los huesos del carpo aplicadas 5 sesiones por semana durante 4 semanas.
|
|
Comparador activo: Solo férula
Férula de muñeca en posición neutra usada por la noche durante 4 semanas.
|
Férula de muñeca en posición neutra utilizada durante la noche durante 4 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación Total del Cuestionario del Túnel Carpiano de Boston (BCTQ)
Periodo de tiempo: De la línea base a las 4 semanas
|
Cambio en la puntuación total del Cuestionario de Síndrome del Túnel Carpiano de Boston (BCTQ)
|
De la línea base a las 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Línea base a 4 semanas
|
Intensidad del dolor medida utilizando una escala analógica visual de 10 cm.
|
Línea base a 4 semanas
|
|
Evaluación de Leeds de Síntomas y Signos Neuropáticos (LANSS)
Periodo de tiempo: Del inicio del estudio a las 4 semanas
|
Cambio en la Puntuación del Dolor Neuropático Evaluado por la Evaluación de Síntomas y Signos Neuropáticos de Leeds (LANSS).
|
Del inicio del estudio a las 4 semanas
|
|
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Periodo de tiempo: Baseline a 4 semanas
|
Cambio en la discapacidad de la extremidad superior evaluada mediante Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
|
Baseline a 4 semanas
|
|
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Del inicio a las 4 semanas
|
Cambio de fuerza de prensión medida con un dinamómetro Jamar.
|
Del inicio a las 4 semanas
|
|
Fuerza de Pinza
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 4 semanas
|
Cambio en la fuerza de pinza medido utilizando un pinchímetro.
|
Desde la línea base hasta las 4 semanas
|
|
Umbral de Dolor por Presión
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 4 semanas
|
Cambio en el umbral de dolor por presión evaluado mediante algómetro J-Tech.
|
Desde la línea base hasta las 4 semanas
|
|
Área de la Sección Transversal del Nervio Mediano
Periodo de tiempo: Baseline a las 4 semanas
|
Cambio en el Área de Sección Transversal del Nervio Mediano Evaluado por Ultrasonografía.
|
Baseline a las 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome del túnel carpiano
- Fijadores externos
- Dispositivos de fijación ortopédica
- Equipo ortopédico
- Equipo quirúrgico
- Equipos y suministros
- Dispositivos de fijación quirúrgica
- Férulas
Otros números de identificación del estudio
- Neurodynamic and Carpal Mobs
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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