- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07359274
Effekter av nevrodynamisk og carpalbeinsmobilisering ved mild til moderat carpaltunnelsyndrom
Kliniske og morfologiske effekter av nevrodynamisk mobilisering og mobiliseringsteknikker for carpale bein hos pasienter med mild til moderat carpaltunnelsyndrom
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den vanligste innklemningsnevropatien forårsaket av kompresjon av nervus medianus ved håndleddet. Konservative tiltak som splitting og manuell terapi brukes ofte hos personer med mild til moderat CTS. Neurodynamisk mobilisering og karpalbeinsmobilisering har som mål å forbedre nevral og bløtvevsbevegelighet; deres sammenlignende effekter på kliniske utfall og mediannervemorfologi er imidlertid ikke fullt ut forstått.
Denne intervensjonelle, ikke-randomiserte kliniske studien har som mål å sammenligne de kliniske og ultralydbaserte effektene av neurodynamisk mobilisering pluss splitting, karpalbeinsmobilisering pluss splitting, og splitting alene hos pasienter med mild til moderat CTS. Nittitre deltakere diagnostisert med mild til moderat karpaltunnelsyndrom basert på elektrodiagnostiske kriterier vil bli inkludert. Deltakerne vil bli tildelt tre parallelle grupper uten randomisering. Alle deltakere vil motta en håndleddsortose i nøytral posisjon som standard konservativ behandling.
To intervensjonsgrupper vil i tillegg motta enten neurodynamiske mobiliseringsøvelser eller karpalbeinsmobiliseringsteknikker administrert av en fysioterapeut i fire uker. Kliniske utfall og mediannervemorfologi vil bli evaluert ved baseline og umiddelbart etter intervensjonsperioden.
Det primære utfallsmålet er endringen i Boston Carpal Tunnel Questionnaire-skåren. Sekundære utfall inkluderer smerteintensitet, nevropatisk smerte, funksjonshemming, muskelstyrke, trykksmerteterskel og ultralydbaserte målinger av nervus medianus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Merve Akdeniz Leblebicier, MD
- Telefonnummer: 4343 00902742600043
- E-post: merve1985akdeniz@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Esengül Alıcı, MD
- Telefonnummer: 4343 00902742600043
- E-post: essengulalici@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yoncalı
-
Kütahya, Yoncalı, Tyrkia (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University Yoncalı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Ta kontakt med:
- Merve Akdeniz Leblebicier, MD
- Telefonnummer: 4343 00902742600043
- E-post: merve1985akdeniz@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Esengül Alıcı, MD
- Telefonnummer: 4343 00902742600043
- E-post: essengulalici@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Esengul Alıcı, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose av mild til moderat karpaltunnelsyndrom bekreftet ved elektrodiagnostisk testing
- CTS-symptomer i minst 3 måneder
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere karpaltunneloperasjon
- Diabetes mellitus eller polynevropati
- Cervikal radikulopati
- Graviditet eller amming
- Sentralnervesystemlidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: neurodynamiske øvelser i tillegg til skinne
Medianusnevro-dynamiske mobiliseringsøvelser administrert av en fysioterapeut i 4 uker i tillegg til nattlig bruk av håndleddsstøtte
|
Median nerve nevrodynamiske mobiliseringstreninger utført 5 ganger per uke i 4 uker.
Nøytralposisjons håndleddsstøtte brukt om natten i 4 uker.
|
|
Eksperimentell: Carpalbein Mobilisering + Splint
Mobiliseringsteknikker for håndrotsbein utført av en fysioterapeut i 4 uker i tillegg til nattlig bruk av håndleddsstøtte.
|
Nøytralposisjons håndleddsstøtte brukt om natten i 4 uker.
Manuelle teknikker for mobilisering av håndrotsbein påført 5 ganger per uke i 4 uker.
|
|
Aktiv komparator: Kun splint
Nøytralposisjons håndleddsstøtte brukt om natten i 4 uker.
|
Nøytralposisjons håndleddsstøtte brukt om natten i 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) Totalscore
Tidsramme: Baseline til 4 uker
|
Endring i Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) Totalscore
|
Baseline til 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline til 4 uker
|
Smerteintensitet målt ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala.
|
Baseline til 4 uker
|
|
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)
Tidsramme: Uten behandling til 4 uker
|
Endring i nevropatisk smertepoengsum vurdert med Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS).
|
Uten behandling til 4 uker
|
|
Hurtige Funksjonsvansker i Arm, Skulder og Hånd (QuickDASH)
Tidsramme: Utgangspunkt til 4 uker
|
Endring i funksjonshemning i øvre ekstremitet vurdert ved Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
|
Utgangspunkt til 4 uker
|
|
Gripestyrke
Tidsramme: Utgangspunkt til 4 uker
|
Endring i grepstyrke målt med en Jamar-dynamometer.
|
Utgangspunkt til 4 uker
|
|
Klypestyrke
Tidsramme: Utgangspunkt til 4 uker
|
Endring i klypestyrke målt med en klypemåler.
|
Utgangspunkt til 4 uker
|
|
Pressesmerte terskel
Tidsramme: Utgangspunkt til 4 uker
|
Endring i trykksmertegrense vurdert ved bruk av J-Tech algometer.
|
Utgangspunkt til 4 uker
|
|
Medianusnerven tverrsnittsareal
Tidsramme: Baseline til 4 uker
|
Endring i mediannervens tverrsnittsareal vurdert ved ultralyd.
|
Baseline til 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Median nevropati
- Mononeuropatier
- Nervekompresjonssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuinger og stammer
- Karpaltunellsyndrom
- Eksterne fiksatorer
- Ortopediske fikseringsenheter
- Ortopedisk utstyr
- Kirurgisk utstyr
- Utstyr og forsyninger
- Kirurgiske fikseringsenheter
- Splints
Andre studie-ID-numre
- Neurodynamic and Carpal Mobs
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .