- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07359274
Effekter av Neurodynamisk och Carpalben Mobilisering vid Lätt till Måttlig Karpaltunnelsyndrom
Kliniska och morfologiska effekter av neurodynamisk mobilisering och mobiliseringstekniker för handlovsben hos patienter med lätt till måttlig karpaltunnelsyndrom
Karpaltunnelsyndrom (CTS) är den vanligaste kompressionsneuropatin som orsakas av kompression av nervus medianus vid handleden. Konservativa åtgärder såsom skenning och manuell terapi används ofta hos personer med lätt till måttlig CTS. Neurodynamisk mobilisering och karpalbenmobilisering syftar till att förbättra nerv- och mjukvävnadsrörligheten; dock är deras jämförande effekter på kliniska utfall och mediannervens morfologi inte fullt ut förstådda.
Denna interventionsstudie, icke-randomiserade kliniska studie syftar till att jämföra de kliniska och ultraljudsmässiga effekterna av neurodynamisk mobilisering plus skenning, karpalbenmobilisering plus skenning och enbart skenning hos patienter med lätt till måttlig CTS. Nittiotre deltagare diagnostiserade med lätt till måttlig karpaltunnelsyndrom baserat på elektrodiagnostiska kriterier kommer att inkluderas. Deltagarna kommer att fördelas i tre parallella grupper utan randomisering. Alla deltagare kommer att få ett handledssken i neutral position som standard konservativ vård.
Två interventionsgrupper kommer dessutom att få antingen neurodynamiska mobiliseringsträningar eller karpalbenmobiliseringstekniker administrerade av en sjukgymnast under fyra veckor. Kliniska utfall och mediannervens morfologi kommer att utvärderas vid baslinje och omedelbart efter interventionsperioden.
Det primära utfallet är förändringen i Boston Carpal Tunnel Questionnaire-poäng. Sekundära utfall inkluderar smärtintensitet, neuropatisk smärta, funktionshinder, muskelstyrka, trycksmärtströskel och ultraljudsmätningar av mediannerven.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Merve Akdeniz Leblebicier, MD
- Telefonnummer: 4343 00902742600043
- E-post: merve1985akdeniz@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Esengül Alıcı, MD
- Telefonnummer: 4343 00902742600043
- E-post: essengulalici@gmail.com
Studieorter
-
-
Yoncalı
-
Kütahya, Yoncalı, Turkiet (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University Yoncalı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Merve Akdeniz Leblebicier, MD
- Telefonnummer: 4343 00902742600043
- E-post: merve1985akdeniz@hotmail.com
-
Kontakt:
- Esengül Alıcı, MD
- Telefonnummer: 4343 00902742600043
- E-post: essengulalici@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Esengul Alıcı, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av lätt till måttlig karpaltunnelsyndrom bekräftad med elektrodiagnostisk testning
- CTS-symtom i minst 3 månader
- Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Tidigare operation för karpaltunnelsyndrom
- Diabetes mellitus eller polyneuropati
- Cervikal radikulopati
- Graviditet eller amning
- Centralnervsystemssjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: neurodynamiska mobs utöver skena
Medianusnervs neurodynamiska mobiliseringsövningar administrerade av en sjukgymnast under 4 veckor utöver nattlig handledsskena-användning
|
Medianus neurodynamiska mobiliseringsövningar utförda 5 gånger per vecka i 4 veckor.
Neutral-position handledsskena som används på natten i 4 veckor.
|
|
Experimentell: Carpalbenmobilisering + Skena
Karpalbenmobiliseringstekniker som administreras av en sjukgymnast under 4 veckor utöver nattlig handledsskenaanvändning.
|
Neutral-position handledsskena som används på natten i 4 veckor.
Manuella tekniker för mobilisering av handledsben tillämpades 5 sessioner per vecka i 4 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Skena endast
Neutralpositions handledsskena som bärs på natten i 4 veckor.
|
Neutral-position handledsskena som används på natten i 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnelsyndrom-frågeformulär (BCTQ) Totalt poäng
Tidsram: Baseline till 4 veckor
|
Förändring i Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) Totalscore
|
Baseline till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsram: Baseline till 4 veckor
|
Smärtintensitet mätt med en 10 cm visuell analog skala.
|
Baseline till 4 veckor
|
|
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)
Tidsram: Baseline till 4 veckor
|
Förändring i neuropatisk smärtskattning utvärderad med Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS).
|
Baseline till 4 veckor
|
|
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Tidsram: Baseline till 4 veckor
|
Förändring i funktionsnedsättning i övre extremitet bedömd med Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
|
Baseline till 4 veckor
|
|
Greppstyrka
Tidsram: Baseline till 4 veckor
|
Ändra greppstyrka mätt med en Jamar-dynamometer.
|
Baseline till 4 veckor
|
|
Knipstyrka
Tidsram: Baseline till 4 veckor
|
Förändring i knipstyrka mätt med en knipmätare.
|
Baseline till 4 veckor
|
|
Trycksmärttröskel
Tidsram: Baseline till 4 veckor
|
Förändring i trycksmärttröskel bedömd med J-Tech algometer.
|
Baseline till 4 veckor
|
|
Medianusnervens tvärsnittsarea
Tidsram: Baseline till 4 veckor
|
Förändring i mediannervens tvärsnittsarea bedömd med ultraljud.
|
Baseline till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Median neuropati
- Mononeuropatier
- Nervkompressionssyndrom
- Kumulativa traumastörningar
- Stukning och stammar
- Karpaltunnelsyndrom
- Externa fixatorer
- Ortopediska fixeringsenheter
- Ortopedisk utrustning
- Kirurgisk utrustning
- Utrustning och förnödenheter
- Kirurgiska fixeringsenheter
- Skonka
Andra studie-ID-nummer
- Neurodynamic and Carpal Mobs
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .