- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07359274
Effetti della Neurodinamica e della Mobilizzazione delle Ossa Carpali nella Sindrome del Tunnel Carpale da Lieve a Moderata
Effetti Clinici e Morfologici delle Tecniche di Mobilizzazione Neurodinamica e Mobilizzazione delle Ossa Carpali in Pazienti con Sindrome del Tunnel Carpale da Lieve a Moderata
La sindrome del tunnel carpale (CTS) è la neuropatia da intrappolamento più comune causata dalla compressione del nervo mediano al polso. Gli interventi conservativi come il tutore e la terapia manuale sono frequentemente utilizzati negli individui con CTS da lieve a moderata. La mobilizzazione neurodinamica e la mobilizzazione delle ossa carpali mirano a migliorare la mobilità neurale e dei tessuti molli; tuttavia, i loro effetti comparativi sugli esiti clinici e sulla morfologia del nervo mediano non sono completamente compresi.
Questo studio clinico interventistico non randomizzato mira a confrontare gli effetti clinici ed ecografici della mobilizzazione neurodinamica più tutore, della mobilizzazione delle ossa carpali più tutore e del solo tutore nei pazienti con CTS da lieve a moderata. Verranno inclusi novantatré partecipanti diagnosticati con sindrome del tunnel carpale da lieve a moderata sulla base di criteri elettrodiagnostici. I partecipanti verranno assegnati a tre gruppi paralleli senza randomizzazione. Tutti i partecipanti riceveranno un tutore per polso in posizione neutra come cura conservativa standard.
Due gruppi di intervento riceveranno inoltre esercizi di mobilizzazione neurodinamica o tecniche di mobilizzazione delle ossa carpali somministrati da un fisioterapista per quattro settimane. Gli esiti clinici e la morfologia del nervo mediano verranno valutati al basale e immediatamente dopo il periodo di intervento.
L'esito primario è la variazione del punteggio del questionario di Boston per la sindrome del tunnel carpale. Gli esiti secondari includono l'intensità del dolore, il dolore neuropatico, la disabilità funzionale, la forza muscolare, la soglia del dolore alla pressione e le misurazioni ecografiche del nervo mediano.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Merve Akdeniz Leblebicier, MD
- Numero di telefono: 4343 00902742600043
- Email: merve1985akdeniz@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Esengül Alıcı, MD
- Numero di telefono: 4343 00902742600043
- Email: essengulalici@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Yoncalı
-
Kütahya, Yoncalı, Turchia (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University Yoncalı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Contatto:
- Merve Akdeniz Leblebicier, MD
- Numero di telefono: 4343 00902742600043
- Email: merve1985akdeniz@hotmail.com
-
Contatto:
- Esengül Alıcı, MD
- Numero di telefono: 4343 00902742600043
- Email: essengulalici@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Esengul Alıcı, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di sindrome del tunnel carpale da lieve a moderata confermata da test elettrodiagnostici
- Sintomi di CTS da almeno 3 mesi
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico per tunnel carpale
- Diabete mellito o polineuropatia
- Radicolopatia cervicale
- Gravidanza o allattamento
- Disturbi del sistema nervoso centrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: neurodynamic mobs in aggiunta splint
Esercizi di mobilizzazione neurodinamica del nervo mediano somministrati da un fisioterapista per 4 settimane in aggiunta all'uso notturno di tutore per il polso
|
Esercizi di mobilizzazione neurodinamica del nervo mediano eseguiti 5 sessioni a settimana per 4 settimane.
Tutore per polso in posizione neutra utilizzato durante la notte per 4 settimane.
|
|
Sperimentale: Mobilizzazione dell'Osso Carpale + Splint
Tecniche di mobilizzazione delle ossa carpali somministrate da un fisioterapista per 4 settimane in aggiunta all'uso notturno di un tutore per il polso.
|
Tutore per polso in posizione neutra utilizzato durante la notte per 4 settimane.
Tecniche di mobilizzazione manuale delle ossa carpali applicate 5 sessioni a settimana per 4 settimane.
|
|
Comparatore attivo: Solo splint
Tutore per polso in posizione neutra indossato di notte per 4 settimane.
|
Tutore per polso in posizione neutra utilizzato durante la notte per 4 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio totale del questionario di Boston per la sindrome del tunnel carpale (BCTQ)
Lasso di tempo: Dalla baseline a 4 settimane
|
Variazione del Punteggio Totale del Questionario del Tunnel Carpale di Boston (BCTQ)
|
Dalla baseline a 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala Analogico-Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Baseline a 4 settimane
|
Intensità del dolore misurata utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm.
|
Baseline a 4 settimane
|
|
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)
Lasso di tempo: Baseline a 4 settimane
|
Variazione del Punteggio del Dolore Neuropatico Valutata mediante Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS).
|
Baseline a 4 settimane
|
|
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Lasso di tempo: Dalla baseline a 4 settimane
|
Variazione della disabilità dell'arto superiore valutata mediante Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
|
Dalla baseline a 4 settimane
|
|
Forza della Presa
Lasso di tempo: Da baseline a 4 settimane
|
Modifica della forza di presa misurata utilizzando un dinamometro Jamar.
|
Da baseline a 4 settimane
|
|
Forza di Pressione Digitale
Lasso di tempo: Da baseline a 4 settimane
|
Variazione della forza di presa misurata utilizzando un Pinchmeter.
|
Da baseline a 4 settimane
|
|
Soglia del Dolore da Pressione
Lasso di tempo: Baseline a 4 settimane
|
Variazione della soglia del dolore pressorio valutata mediante algometro J-Tech.
|
Baseline a 4 settimane
|
|
Area della Sezione Trasversale del Nervo Mediano
Lasso di tempo: Dalla baseline a 4 settimane
|
Variazione dell'Area della Sezione Trasversale del Nervo Mediano Valutata mediante Ecografia.
|
Dalla baseline a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Neuropatia mediana
- Mononeuropatie
- Sindromi da compressione nervosa
- Disturbi traumatici cumulativi
- Distorsioni e stiramenti
- Sindrome del tunnel carpale
- Fissatrici esterne
- Dispositivi di fissazione ortopedici
- Attrezzatura ortopedica
- Attrezzatura chirurgica
- Attrezzatura e forniture
- Dispositivi di fissazione chirurgici
- Stecche
Altri numeri di identificazione dello studio
- Neurodynamic and Carpal Mobs
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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