Effecten van Neurodynamica en Carpaalbotmobilisatie bij Milde tot Matige Carpale Tunnelsyndroom
Klinische en morfologische effecten van neurodynamische mobilisatie en mobilisatietechnieken van de carpale botten bij patiënten met milde tot matige carpale tunnelsyndroom
Het carpaletunnelsyndroom (CTS) is de meest voorkomende beknellingsneuropathie die wordt veroorzaakt door compressie van de nervus medianus ter hoogte van de pols. Conservatieve interventies zoals spalken en manuele therapie worden vaak toegepast bij personen met mild tot matig CTS. Neurodynamische mobilisatie en mobilisatie van de carpale botten hebben tot doel de mobiliteit van het zenuwweefsel en de zachte weefsels te verbeteren; echter, hun vergelijkende effecten op klinische uitkomsten en de morfologie van de nervus medianus zijn niet volledig begrepen.
Deze interventionele, niet-gerandomiseerde klinische studie heeft tot doel de klinische en echografische effecten te vergelijken van neurodynamische mobilisatie plus spalken, mobilisatie van de carpale botten plus spalken, en alleen spalken bij patiënten met mild tot matig CTS. Drieënnegentig deelnemers bij wie mild tot matig carpaletunnelsyndroom is vastgesteld op basis van elektrodiagnostische criteria zullen worden opgenomen. Deelnemers zullen zonder randomisatie worden toegewezen aan drie parallelle groepen. Alle deelnemers zullen een polsspalk in neutrale positie ontvangen als standaard conservatieve zorg.
Twee interventiegroepen zullen daarnaast gedurende vier weken ofwel neurodynamische mobilisatieoefeningen ofwel mobilisatietechnieken voor de carpale botten ontvangen, uitgevoerd door een fysiotherapeut. Klinische uitkomsten en de morfologie van de nervus medianus zullen worden geëvalueerd bij aanvang en direct na de interventieperiode.
De primaire uitkomstmaat is de verandering in de score van de Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Secundaire uitkomstmaten omvatten pijnintensiteit, neuropathische pijn, functionele beperking, spierkracht, drukpijndrempel en echografische metingen van de nervus medianus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Merve Akdeniz Leblebicier, MD
- Telefoonnummer: 4343 00902742600043
- E-mail: merve1985akdeniz@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Esengül Alıcı, MD
- Telefoonnummer: 4343 00902742600043
- E-mail: essengulalici@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Yoncalı
-
Kütahya, Yoncalı, Turkije (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University Yoncalı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Contact:
- Merve Akdeniz Leblebicier, MD
- Telefoonnummer: 4343 00902742600043
- E-mail: merve1985akdeniz@hotmail.com
-
Contact:
- Esengül Alıcı, MD
- Telefoonnummer: 4343 00902742600043
- E-mail: essengulalici@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Esengul Alıcı, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van mild tot matig carpale tunnelsyndroom bevestigd door elektrodiagnostisch onderzoek
- CTS-symptomen gedurende minimaal 3 maanden
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
- Eerdere carpale tunneloperatie
- Diabetes mellitus of polyneuropathie
- Cervicale radiculopathie
- Zwangerschap of borstvoeding
- Centraal zenuwstelselaandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: neurodynamische mobilisaties naast spalk
Mobilisatieoefeningen voor de nervus medianus, uitgevoerd door een fysiotherapeut gedurende 4 weken, naast het 's nachts dragen van een polsspalk
|
Medianuszenuw neurodynamische mobilisatieoefeningen uitgevoerd 5 sessies per week gedurende 4 weken.
Polsspalk in neutrale positie gebruikt tijdens de nacht gedurende 4 weken.
|
|
Experimenteel: Carpale Botmobilisatie + Spalk
Carpale botmobilisatietechnieken uitgevoerd door een fysiotherapeut gedurende 4 weken, naast het nachtelijk gebruik van een polsbrace.
|
Polsspalk in neutrale positie gebruikt tijdens de nacht gedurende 4 weken.
Manuele carpale botmobilisatietechnieken toegepast 5 sessies per week gedurende 4 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen spalk
Polsspalk in neutrale positie die 's nachts wordt gedragen gedurende 4 weken.
|
Polsspalk in neutrale positie gebruikt tijdens de nacht gedurende 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) Totale Score
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken
|
Verandering in totale score van de Boston Carpal Tunnel Vragenlijst (BCTQ)
|
Baseline tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken
|
Pijnintensiteit gemeten met een 10 cm visuele analoge schaal.
|
Baseline tot 4 weken
|
|
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken
|
Verandering in neuropathische pijnscore beoordeeld met de Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS).
|
Baseline tot 4 weken
|
|
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken
|
Verandering in invaliditeit van de bovenste extremiteit beoordeeld met de Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
|
Baseline tot 4 weken
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken
|
Verandering van grijpkracht gemeten met een Jamar-dynamometer.
|
Baseline tot 4 weken
|
|
Knijpkracht
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken
|
Verandering in knijpkracht gemeten met een knijpkrachtmeter.
|
Baseline tot 4 weken
|
|
Pijndrempel voor druk
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken
|
Verandering in drukpijndrempel beoordeeld met J-Tech algometer.
|
Baseline tot 4 weken
|
|
Median Nerve Cross-Sectional Area
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken
|
Verandering in de dwarsdoorsnede van de nervus medianus beoordeeld door echografie.
|
Baseline tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Mononeuropathieën
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Carpaal tunnel syndroom
- Externe fixators
- Orthopedische fixatie -apparaten
- Orthopedische apparatuur
- Chirurgische apparatuur
- Apparatuur en benodigdheden
- Chirurgische fixatie -apparaten
- Spalken
Andere studie-ID-nummers
- Neurodynamic and Carpal Mobs
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .