プライマリケアにおける呼吸器感染症に対する抗菌薬処方への多様式介入の影響 (GRASP)
プライマリケアにおける呼吸器感染症への抗菌薬処方への多様式介入の影響：クラスターランダム化比較試験
抗菌薬耐性（AMR）は、WHOによって最大の世界的脅威の一つと見なされており、適切な抗生物質の使用を促進するための取り組みの開発を正当化しています-特に、フランスで最も抗生物質が処方され、誤用が依然として一般的な一次医療においてです。
我々は、以下を組み合わせた二重介入の効果を評価するためのクラスター無作為化比較試験を提案しています：(1) 呼吸器ウイルスの流行に関するコミュニケーションの改善、および (2) 処方された治療期間がガイドラインに準拠していることを確認するための多職種プロトコルを通じて、一般開業医と薬剤師の間の協力体制の強化。
この研究には、6つの一次医療施設（24人の医師）が含まれ、各研究群に3つの施設が配置されます。
このプロジェクトの目的は、二重介入が上気道および下気道感染症に対する抗生物質治療期間を短縮できるかどうかを評価することです。 最初の構成要素（「ウイルス感染処方」ツール）は不必要な治療開始を減らすことに焦点を当て、2番目の構成要素（薬剤師主導の見直し）は過剰な処方期間を短縮することを目指しています。
調査の概要
状態
条件
介入・治療
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Renaud Verdon, PU-PH
- 電話番号：+33231064709
- メール：verdon-r@chu-caen.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pascal Thibon, PH
- 電話番号：+33231065150
- メール：thibon-p@chu-caen.fr
研究場所
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Caen、フランス、14000
- 募集
- CHU Caen Normandie
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コンタクト：
- François FOURNEL, head of project
- 電話番号：+33231065488
- メール：fournel-f@chu-caen.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 上気道または下気道感染症（扁桃炎、急性細気管支炎、急性気管支炎、COPD増悪（AECOPD）、喉頭炎、急性中耳炎（AOM）、漿液性またはうっ血性中耳炎、ウイルス性呼吸器感染症（例：インフルエンザ）、市中肺炎（CAP）、鼻炎／鼻咽頭炎、急性副鼻腔炎）のため外来診療を受けた患者
除外基準：
- 法的保護下にある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群のプライマリケア診療は、いかなる介入も受けず、通常の診療に従って患者管理を継続します。
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実験的：介入群
介入群では、プライマリケア診療に対して2つの計画された介入が計画され適用されます：
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必要に応じて、一般開業医は、上気道または下気道感染症で受診する患者に、ガイドラインに従って抗生物質を処方します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上気道および下気道感染症に対して処方された抗菌薬治療日数。
時間枠：主要評価項目は処方時（すなわちベースライン時）に測定されます
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本研究の主要評価項目は、上気道および下気道感染症に対して処方される抗菌薬治療日数となる。
この評価項目は、両介入の影響を反映する複合指標である。
抗菌薬の投与期間は、参加したプライマリケア診療所の電子カルテシステムでクエリを実行して評価される。
主要評価項目はベースライン時に評価される。
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主要評価項目は処方時（すなわちベースライン時）に測定されます
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-0171
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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