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Impact d'une intervention multimodale sur la prescription d'antibiotiques pour les infections respiratoires en soins primaires (GRASP)

13 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital, Caen

Impact d'une intervention multimodale sur la prescription d'antibiotiques pour les infections respiratoires en soins primaires : un essai randomisé en grappes

La résistance aux antimicrobiens (RAM), considérée comme l'une des plus grandes menaces mondiales par l'OMS, justifie le développement d'initiatives pour promouvoir une utilisation appropriée des antibiotiques, en particulier dans les soins primaires, où la plupart des antibiotiques en France sont prescrits et où une mauvaise utilisation reste courante.

Nous proposons un essai contrôlé randomisé par grappes pour évaluer l'efficacité d'une intervention bimodale combinant : (1) une communication améliorée sur la circulation des virus respiratoires, et (2) des pratiques collaboratives renforcées entre les médecins généralistes et les pharmaciens grâce à un protocole multidisciplinaire visant à vérifier que les durées de traitement prescrites sont conformes aux recommandations.

L'étude inclura six cabinets de soins primaires (24 médecins), avec trois cabinets dans chaque bras de l'étude.

L'objectif de ce projet est d'évaluer si l'intervention bimodale peut réduire la durée des traitements antibiotiques pour les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures. Le premier composant (un outil de « prescription d'infection virale ») se concentre sur la réduction des initiations de traitement inutiles, tandis que le second (révision menée par le pharmacien) vise à raccourcir les durées de prescription excessives.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

4500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Caen, France, 14000
        • Recrutement
        • CHU Caen Normandie
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

- Patient vu en consultation pour une infection des voies respiratoires supérieures ou inférieures (Angine, Bronchiolite aiguë, Bronchite aiguë, Exacerbation de BPCO (AECOPD), Laryngite, Otite moyenne aiguë (OMA), Otite séreuse ou congestive, Infection respiratoire virale (ex. grippe), Pneumonie communautaire (CAP), Rhinite / Rhinopharyngite, Sinusite aiguë)

Critères d'exclusion :

- Patient sous protection légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin
Les pratiques de soins primaires du groupe témoin ne reçoivent aucune intervention et poursuivent la prise en charge des patients selon leurs pratiques habituelles.
Expérimental: Groupe d'intervention

Pour le groupe d'intervention, deux interventions planifiées seront planifiées et appliquées aux pratiques de soins primaires :

  1. Utilisation de l'OPIV (Outil de Prescription des Infections Virales).
  2. Un protocole de collaboration multidisciplinaire entre médecins généralistes et pharmaciens pour évaluer les durées de traitement antibiotique. Cette intervention vise à renforcer les pratiques collaboratives. Si une durée prescrite n'est pas conforme aux recommandations, le pharmacien en discutera avec le prescripteur et la durée sera ajustée en conséquence.
Autre: Prescription d'antibiotiques conformément aux directives
Si nécessaire, le médecin généraliste prescrit des antibiotiques aux patients consultant pour une infection des voies respiratoires supérieures ou inférieures, conformément aux directives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de jours de traitement antibiotique prescrits pour les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures.
Délai: Le critère d'évaluation principal est mesuré au moment de la prescription (c'est-à-dire à la ligne de base)
Le critère de jugement principal de l'étude sera le nombre de jours de traitement antibiotique prescrits pour les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures. Ce critère est une mesure composite reflétant l'impact des deux interventions. La durée de l'antibiothérapie sera évaluée en exécutant une requête dans le système de dossiers médicaux électroniques des cabinets de soins primaires participants. Le critère de jugement principal sera évalué au départ de l'étude.
Le critère d'évaluation principal est mesuré au moment de la prescription (c'est-à-dire à la ligne de base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Caen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-0171

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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