Effekten av en multimodal intervention på antibiotikaförskrivning för luftvägsinfektioner i primärvården (GRASP)
Effekten av en multimodal intervention på antibiotikaförskrivning för respiratoriska infektioner i primärvården: En klusterrandomiserad studie
Antibiotikaresistens (AMR), som anses vara ett av de största globala hoten av WHO, motiverar utvecklingen av initiativ för att främja lämplig användning av antibiotika – särskilt inom primärvården, där de flesta antibiotika i Frankrike ordineras och där felanvändning fortfarande är vanlig.
Vi föreslår en klusterrandomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av en tvådelad intervention som kombinerar: (1) förbättrad kommunikation om cirkulationen av respiratoriska virus, och (2) stärkta samverkanspraktiker mellan allmänläkare och apotekare genom ett multidisciplinärt protokoll som syftar till att verifiera att ordinerade behandlingslängder följer riktlinjer.
Studien kommer att omfatta sex primärvårdsmottagningar (24 läkare), med tre mottagningar i varje studiearm.
Syftet med detta projekt är att bedöma om den tvådelade interventionen kan minska längden på antibiotikabehandlingar för övre och nedre luftvägsinfektioner. Den första komponenten (ett "virusinfektionsordinationsverktyg") fokuserar på att minska onödiga behandlingsstarter, medan den andra (apotekarledd granskning) syftar till att förkorta överdrivna ordinationslängder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Renaud Verdon, PU-PH
- Telefonnummer: +33231064709
- E-post: verdon-r@chu-caen.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Pascal Thibon, PH
- Telefonnummer: +33231065150
- E-post: thibon-p@chu-caen.fr
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekrytering
- CHU Caen Normandie
-
Kontakt:
- François FOURNEL, head of project
- Telefonnummer: +33231065488
- E-post: fournel-f@chu-caen.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som konsulterats för en övre eller nedre luftvägsinfektion (Halsfluss, Akut bronkiolit, Akut bronkit, KOL-exacerbation (AECOPD), Laryngit, Akut mellanöroninflammation (AOM), Serös eller kongestiv otit, Viral luftvägsinfektion (t.ex. influensa), Förvärvad lunginflammation (CAP), Rinit/Nasofaryngit, Akut sinusit)
Exklusionskriterier:
- Patient under rättsligt skydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Primärvårdsmottagningarna i kontrollgruppen får ingen intervention och fortsätter patienthanteringen enligt sina vanliga rutiner.
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
För interventionsgruppen kommer två planerade interventioner att planeras och tillämpas på primärvårdsenheterna:
|
Om nödvändigt ordinerar allmänläkaren antibiotika till patienter som söker för en övre eller nedre luftvägsinfektion, i enlighet med riktlinjerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal dagar med antibiotikabehandling som ordinerats för infektioner i övre och nedre luftvägarna.
Tidsram: Det primära utfallsmåttet mäts vid tidpunkten för förskrivningen (dvs. vid baslinjen)
|
Studiens primära utfallsmått kommer att vara antalet dagar med antibiotikabehandling som ordinerats för övre och nedre luftvägsinfektioner.
Detta utfallsmått är ett sammansatt mått som speglar båda interventionernas inverkan.
Antibiotikabehandlingens längd kommer att bedömas genom att köra en fråga i det elektroniska journalregistret på de deltagande vårdcentralerna.
Det primära utfallsmåttet kommer att utvärderas vid baslinjen.
|
Det primära utfallsmåttet mäts vid tidpunkten för förskrivningen (dvs. vid baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Stomatogena sjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Hjärtsjukdom
- Infektioner
- Orthomyxoviridae-infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Lunginflammation
- Nässjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Öronsjukdomar
- Otit
- Nasofaryngeala sjukdomar
- Faryngeala sjukdomar
- Myokardischemi
- Larynxsjukdomar
- Bröstsmärta
- Faryngit
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Samhällsförvärvade infektioner
- Influensa, människa
- Luftvägsinfektioner
- Angina pectoris
- Rhinit
- Bronkit
- Otitis media
- Nasofaryngit
- Laryngit
- Samhällsförvärvad lunginflammation
Andra studie-ID-nummer
- 24-0171
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .