Monimuotoisen interventiovaikutuksen vaikutus antibioottien määräämiseen hengitystieinfektioihin perusterveydenhuollossa (GRASP)
Monimuotoisen interventiovaikutus antibioottien määräämiseen hengitystieinfektioihin perusterveydenhuollossa: ryhmäsatunnaistettu tutkimus
Antimikrobinen resistenssi (AMR), jonka WHO pitää yhtenä suurimmista maailmanlaajuisista uhista, oikeuttaa aloitteiden kehittämisen, jotka edistävät asianmukaista antibioottien käyttöä – erityisesti perusterveydenhuollossa, jossa Ranskassa määrätään suurin osa antibiooteista ja jossa väärinkäyttö on edelleen yleistä.
Ehdotamme ryhmärandomisoitua kontrolloitua tutkimusta arvioimaan kaksimodaalisen interventiotehokkuutta, joka yhdistää: (1) parannetun viestinnän hengitystievirusten kiertämisestä ja (2) vahvistetut yhteistyökäytännöt yleislääkäreiden ja farmaseuttien välillä moniammatillisen protokollan avulla, jonka tavoitteena on varmistaa, että määrätyt hoidon kestot noudattavat ohjeita.
Tutkimukseen osallistuu kuusi perusterveydenhuollon yksikköä (24 lääkäriä), joista kummassakin tutkimushaarassa on kolme yksikköä.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida, voiko kaksimodaalinen interventio lyhentää antibioottihoidon kestoa ylä- ja alahengitystieinfektioissa. Ensimmäinen osa ("virusinfektioiden määräys"-työkalu) keskittyy tarpeettomien hoidon aloitusten vähentämiseen, kun taas toinen osa (farmaseutin johtama tarkistus) pyrkii lyhentämään liiallisia määräyskestoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Kurkunpään tulehdus
- Angina pectoris
- Akuutti keuhkoputkitulehdus
- Yhteisön hankkima keuhkokuume (CAP)
- Akuutti bronkioliitti
- Akuutti välikorvatulehdus (AOM)
- Akuutti sinuiitti
- COPD:n paheneminen (AECOPD)
- Seroottinen tai kongestiivinen otiti
- Viraalinen hengitystieinfektio (esim., influenssa)
- Riniitti / Nenänielutulehdus
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Renaud Verdon, PU-PH
- Puhelinnumero: +33231064709
- Sähköposti: verdon-r@chu-caen.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pascal Thibon, PH
- Puhelinnumero: +33231065150
- Sähköposti: thibon-p@chu-caen.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- Rekrytointi
- CHU Caen Normandie
-
Ottaa yhteyttä:
- François FOURNEL, head of project
- Puhelinnumero: +33231065488
- Sähköposti: fournel-f@chu-caen.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on käynyt konsultaatiossa ylä- tai alahengitystietulehduksen vuoksi (angina, akuutti bronchioliitti, akuutti keuhkoputkentulehdus, COPD:n paheneminen (AECOPD), kurkunpään tulehdus, akuutti välikorvatulehdus (AOM), seroosi- tai tukkoinen välikorvatulehdus, virusperäinen hengitystietulehdus (esim. influenssa), yhteisössä hankittu keuhkokuume (CAP), nenän tulehdus/nielutulehdus, akuutti poskiontelontulehdus)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on laillisen suojelun alainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän ensiapu- ja terveyskeskukset eivät saa minkäänlaista interventiota ja jatkavat potilaanhoitoa tavallisten käytäntöjensä mukaisesti.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmälle suunnitellaan ja sovelletaan kahteen perusterveydenhuollon käytäntöön:
|
Tarvittaessa yleislääkäri määrää antibiootteja ylä- tai alahengitystieinfektion vuoksi konsultoiville potilaille ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylempään ja alempaan hengitystieinfektioihin määrättyjen antibioottihoidon päivien lukumäärä.
Aikaikkuna: Ensisijainen lopputulos mitataan reseptin kirjoitushetkellä (eli alkuvaiheessa)
|
Tutkimuksen ensisijainen tulosmittari on ylä- ja alahengitystietulehdusten yhteydessä määrättyjen antibioottihoidon päivien määrä.
Tämä tulosmittari on yhdistelmämittari, joka heijastaa molempien interventioiden vaikutusta.
Antibioottihoidon kestoa arvioidaan suorittamalla kysely osallistuvien terveyskeskusten sähköisessä potilastietojärjestelmässä.
Ensisijainen tulosmittari arvioidaan perustason mittauksissa.
|
Ensisijainen lopputulos mitataan reseptin kirjoitushetkellä (eli alkuvaiheessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Infektiot
- Orthomyxoviridae -infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkokuume
- Nenän sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Korvan sairaudet
- Otitis
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Sydänlihaksen iskemia
- Kurkunpään sairaudet
- Rintakipu
- Nielutulehdus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Yhteisön hankkimat infektiot
- Influenssa, ihminen
- Hengitysteiden infektiot
- Angina pectoris
- Nuha
- Keuhkoputkentulehdus
- Välikorvatulehdus
- Nenänielutulehdus
- Kurkunpään tulehdus
- Yhteisön hankkima keuhkokuume
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-0171
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .